Notice de IASOCHOLINE 1 GBq/mL, solution injectable
solution injectable
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique - Ce médicament est un produit radiopharmaceutique à usage diagnostique uniquement. C’est un médicament à usage diagnostique qui est utilisé dans l’imagerie médicale par tomographie par émission de positons (TEP) et qui est administré avant un tel examen. La substance radioactive contenue dans Iasocholine permet de montrer une augmentation de la fixation d’une substance naturelle appelée choline dans les organes ou les tissus à examiner; elle est détectée lors de la TEP et permet de réaliser une image. La Tomographie par Emission de Positons est une technique d’imagerie utilisée en médecine nucléaire qui produit des images d’organismes vivants. Elle nécessite de très petites quantités de radioactivité afin de réaliser des images quantitatives et précises de processus biologiques spécifiques dans le corps. Cet examen peut aider à guider le choix du traitement de l’affection dont vous êtes atteint ou que l’on soupçonne.
À savoir avant de le prendre
Ne vous faites pas administrer Iasocholine un GBq/mL, solution injectable si vous êtes allergique (hypersensible) au chlorure de fluorocholine ( dix-huit F) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six. Si vous êtes enceinte.
Avertissements et précautions
Faites attention avec Iasocholine: si vous êtes enceinte ou si vous pensez que vous l’êtes peut-être, si vous allaitez, si vos reins ne fonctionnent pas correctement: dans ce cas, une indication très prudente est requise, car il se peut que vous soyez exposé à une irradiation plus élevée, si vous êtes en contact avec de jeunes enfants: il est recommandé d’éviter le contact étroit avec de jeunes enfants dans les douze heures suivant l’injection. Avant l’administration de Iasocholine, vous devez: boire beaucoup d’eau pour être bien hydraté avant le début de l’examen, afin d’uriner aussi souvent que possible au cours des premières heures après l’étude, être à jeun depuis au moins quatre heures.
Enfants et adolescents
Informez le spécialiste de médecine nucléaire si vous avez moins de dix-huit ans.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Iasocholine un GBq/mL, solution injectable Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance, parlez-en à votre médecin et au spécialiste de médecine nucléaire qui va pratiquer l’examen TEP, car ils pourraient interférer avec l’interprétation des images par votre médecin, en particulier si vous suivez un traitement anti-androgénique. Si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin, ou au spécialiste de médecine nucléaire qui va pratiquer l’examen TEP. Iasocholine un GBq/mL, solution injectable avec des aliments et boissons Ne mangez pas de nourriture au moins quatre heures avant de vous faire administrer Iasocholine. Cependant, il est recommandé de boire beaucoup d’eau avant et après l’examen.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Vous devez informer le spécialiste de médecine nucléaire avant l’administration de Iasocholine s’il existe une possibilité que vous soyez enceinte, si vous n’avez pas eu vos dernières règles ou si vous allaitez. En cas de doute, il est important de consulter votre médecin ou le spécialiste de médecine nucléaire réalisant l’examen. Si vous êtes enceinte Le spécialiste de médecine nucléaire n’envisagera cet examen au cours de la grossesse qu’en cas de nécessité absolue, si le bénéfice attendu est supérieur au risque encouru. Si vous allaitez Lorsque l’administration en cours d’allaitement est indispensable, le lait peut être tiré avant l'injection et conservé pour être utilisé ultérieurement. L'allaitement doit être suspendu pendant au moins douze heures et le lait produit pendant cette période doit être éliminé. L’allaitement ne sera repris qu’en accord avec le spécialiste de médecine nucléaire qui va pratiquer l’examen. Sportifs Sans objet.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’ont pas été étudiés. Iasocholine un GBq/mL, solution injectable contient du sodium Selon le moment du conditionnement de l’injection pour le patient, la teneur en sodium peut dans certains cas être supérieure à une millimole (vingt-trois milligrammes). Il convient d’en tenir compte chez les patients qui suivent un régime hyposodé.
Comment le prendre
Il existe des lois strictes quant à l'utilisation, la manipulation et l'élimination des produits radiopharmaceutiques. Iasocholine est destinée exclusivement à un usage en milieu hospitalier. Ce produit ne sera manipulé et ne vous sera injecté que par des personnes spécialement formées et qualifiées pour son utilisation en toute sécurité. Ces personnes prendront les précautions nécessaires pour une utilisation sans risque de ce produit et vous en tiendront informé. Le spécialiste de médecine nucléaire, chargé de réaliser l’examen, déterminera la quantité d’Efdege à utiliser dans votre cas. Ce sera la quantité minimale nécessaire pour obtenir les informations souhaitées. L’activité (en MBq) à vous administrer sera déterminée par le médecin spécialiste avant l’examen TEP et sera la plus petite quantité nécessaire pour obtenir l’information désirée. La quantité habituellement recommandée pour un adulte varie entre deux cents et cinq cents MBq. L’abréviation MBq (MégaBecquerels) correspond à l’unité d’activité radioactive. Administration de Iasocholine et déroulement de l’examen Iasocholine est administrée par injection intraveineuse unique. Une injection est suffisante pour réaliser l’examen dont votre médecin a besoin. Après l’injection, il vous sera demandé de boire abondamment et d’uriner juste avant le début de l’examen. Durée de l’examen Le spécialiste de médecine nucléaire vous informera de la durée exacte de l'examen. Après administration de Iasocholine, vous devez éviter tout contact étroit avec les jeunes enfants et les femmes enceintes pendant les douze heures qui suivent l’injection, uriner fréquemment afin d’éliminer le produit de votre organisme. Le spécialiste de médecine nucléaire vous tiendra informé des éventuelles précautions à prendre après l’injection du produit. Pour toute question adressez-vous au spécialiste de médecine nucléaire. Si vous avez reçu plus de Iasocholine un GBq/mL, solution injectable que vous n’auriez dû Comme le spécialiste de médecine nucléaire en charge de l’examen préparera très précisément l’activité de Iasocholine en fonction de votre poids et ne vous administrera qu’une dose unique de Iasocholine, un surdosage est pratiquement impossible. En cas de surdosage, on vous administrera le traitement approprié. Le spécialiste de médecine nucléaire en charge de l’examen peut notamment vous conseiller de boire abondamment afin de faciliter l’élimination de Iasocholine de votre organisme (en effet la principale voie d’élimination de ce médicament est rénale, dans les urines). Il peut s’avérer nécessaire de prendre des diurétiques. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de Iasocholine, posez-les au spécialiste de médecine nucléaire qui va pratiquer l’examen TEP.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, Iasocholine peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet. Aucun effet indésirable n’a été observé à ce jour. Le produit radiopharmaceutique administré ne libérera qu’une faible quantité de rayons ionisants avec un risque très faible de cancer et d’anomalies héréditaires. Votre médecin a considéré que le bénéfice clinique résultant de cet examen réalisé avec un produit radiopharmaceutique est supérieur au risque lié aux radiations. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en au spécialiste de médecine nucléaire. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Vous n'aurez pas à conserver Iasocholine vous-même. Le personnel spécialisé du centre de médecine nucléaire où se fera l’examen TEP s’en charge. Le stockage des produits radiopharmaceutiques se fera conformément à la réglementation nationale en vigueur concernant les produits radioactifs. Les informations suivantes sont destinées au médecin spécialiste uniquement. Ce médicament ne sera pas utilisé après la date de péremption mentionnée sur l’étiquette de l’emballage.