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Notice de FLUOROCHOL 222 MBq/mL, solution injectable
solution injectable
Substance active : CHLORURE DE FLUOROCHOLINE [18F]
Indications — à quoi sert ce médicament
Ce médicament est un produit radiopharmaceutique à usage diagnostique uniquement. Fluorochol est utilisé dans l’imagerie médicale par tomographie par émission de positons (TEP) et est administré avant un tel examen. Après injection d’une petite quantité de Fluorochol, les images médicales obtenues à l’aide d’une caméra spéciale vont permettre à votre médecin de déterminer la localisation ou l'évolution de votre maladie. L'utilisation de Fluorochol implique une exposition à de petites quantités de radioactivité. Votre médecin et le spécialiste en médecine nucléaire ont considéré que le bénéfice clinique que vous obtiendrez résultant de cet examen avec le médicament radiopharmaceutique est plus supérieur au risque associé aux radiations. La substance active contenue dans Fluorochol est le chlorure de fluorocholine ( dix-huit F) et est destinée à obtenir des images de certaines parties de votre corps à des fins diagnostiques.
À savoir avant de le prendre
Fluorochol deux cent vingt-deux MBq/mL, solution injectable ne doit jamais être utilisé: si vous êtes allergique au chlorure de fluorocholine ( dix-huit F) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre spécialiste en médecine nucléaire avant de prendre Fluorochol: si vous présentez des problèmes rénaux si vous suivez un régime pauvre en sel Avant l’administration de Fluorochol, vous devez: boire beaucoup d’eau pour être bien hydraté avant le début de l’examen afin d’uriner aussi souvent que possible au cours des premières heures après l’étude être à jeun depuis au moins quatre heures éviter toute activité physique importante
Enfants et adolescents
Fluorochol n’est pas destiné à l’utilisation chez les enfants et les adolescents de moins de dix-huit ans.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Fluorochol deux cent vingt-deux MBq/mL, solution injectable Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance, parlez-en à votre médecin et au spécialiste de médecine nucléaire qui va pratiquer l’examen TEP, car ils pourraient interférer avec l’interprétation des images par votre médecin, en particulier si vous suivez un traitement anti-androgénique, une chimiothérapie antimitotique (colchicine ou autre), ou un traitement à base de facteurs stimulant l’hématopoïèse. Si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin, ou au spécialiste de médecine nucléaire qui va pratiquer l’examen TEP. Fluorochol deux cent vingt-deux MBq/mL, solution injectable avec des aliments et boissons Vous devez être à jeun depuis au moins quatre heures avant l’administration du produit parce que certains aliments pourraient diminuer la qualité des images. Il est recommandé de boire beaucoup d’eau.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Fluorochol n’est pas indiqué pour une utilisation chez la femme.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’ont pas été étudiés. Toutefois, il est considéré comme improbable que Fluorochol ait une incidence sur votre capacité à conduire ou à utiliser des machines. Fluorochol deux cent vingt-deux MBq/mL, solution injectable contient du sodium Ce médicament peut contenir plus d’une millimole de sodium (vingt-trois milligrammes). Il convient d’en tenir compte si vous suivez un régime à teneur réduite en sodium.
Comment le prendre
Il existe des lois strictes quant à l'utilisation, la manipulation et l'élimination des produits radiopharmaceutiques. Fluorochol sera exclusivement utilisé dans un contexte clinique adapté. Ce produit sera manipulé et vous sera administré par des personnes qualifiées et formées à son utilisation. Ces personnes prendront les précautions nécessaires pour garantir l’utilisation sans danger de ce produit et vous tiendront informé de leurs actions. Le spécialiste de médecine nucléaire supervisant l'examen déterminera la quantité de Fluorochol à utiliser dans votre cas. Ce sera la quantité minimale nécessaire pour obtenir les informations souhaitées. L’activité recommandée varie de cent quarante à deux cent quatre-vingts MBq (selon la masse corporelle du patient, le type de caméra utilisé et le mode d’acquisition). Mégabecquerel (MBq) est l’unité de mesure de la radioactivité. Administration de Fluorochol et déroulement de l’examen Fluorochol est administré par voie intraveineuse. Une injection est suffisante pour réaliser le test dont votre médecin a besoin. Après l’injection, il vous sera demandé de boire abondamment et d’uriner juste avant le début de l’examen. Durée de l’examen Votre spécialiste de médecine nucléaire vous informera de la durée habituelle de l'examen. Après l’administration de Fluorochol, vous devez: Eviter tout contact étroit avec de jeunes enfants et les femmes enceintes pendant les douze heures suivant l'injection Boire beaucoup d’eau et uriner fréquemment, afin d'éliminer le produit de votre organisme Le spécialiste de médecine nucléaire vous tiendra informé des éventuelles précautions à prendre après l’injection du produit. Pour toute question adressez-vous au spécialiste de médecine nucléaire. Si l’on vous a administré plus de Fluorochol deux cent vingt-deux MBq/mL, solution injectable que vous n’auriez dû Un surdosage est peu probable, car vous ne recevrez qu'une seule dose de Fluorochol, contrôlée avec précision par votre spécialiste de médecine nucléaire supervisant l'examen. Cependant, si un surdosage survenait vous recevriez un traitement approprié. Notamment, le spécialiste de médecine nucléaire chargé de l’examen pourrait vous recommander de boire abondamment afin de faciliter l’élimination de Fluorochol de votre organisme (en effet l’élimination de ce produit se fait principalement par la voie rénale, dans l’urine). Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de Fluorochol, parlez-en au spécialiste de médecine nucléaire qui vous pratiquera l’examen.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Ce produit radiopharmaceutique délivrera une faible quantité de rayonnements ionisants, avec un très faible risque de développement de cancer et d’anomalies congénitales. Si vous remarquez des effets indésirables, parlez-en à votre spécialiste de médecine nucléaire. Ceci inclut tout effet indésirable non mentionné dans cette notice. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre spécialiste de médecine nucléaire. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Vous n’aurez pas à conserver ce produit. Ce produit est conservé sous la responsabilité du spécialiste dans un lieu approprié. Le stockage des radiopharmaceutiques se fera conformément à la réglementation nationale en vigueur concernant les produits radioactifs. L’information suivante est destinée au spécialiste. Ce produit ne doit pas être utilisé après la date d’expiration indiquée sur l’étiquette (après {JJ MM Aaaa hh:mm UTC}).