Notice de ISTENDO 1 g/5 ml, solution pour instillation endotrachéobronchique en ampoule

Indications — à quoi sert ce médicament

Classe pharmacothérapeutique : MUCOLYTIQUE

(R : système respiratoire)

Indications thérapeutiques

Ce médicament est un fluidifiant des sécrétions bronchiques.

Il est préconisé, en instillation trachéale, en cas d’encombrement des voies respiratoires chez les patients trachéotomisés.

Contre-indications

N’utilisez jamais ISTENDO 1 g/5 ml, solution pour instillation endotrachéobronchique :

• Si vous êtes allergique (hypersensible) à l’acétylcystéine ou à l'un des autres composants contenus dans ISTENDO.

EN CAS DE DOUTE, VOUS DEVEZ DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou votre infirmier/ère avant d’utiliser

ISTENDO 1 g/5 ml, solution pour instillation endotrachéobronchique

.

ISTENDO 1 g/5 ml est à utiliser avec prudence chez les sujets ayant des antécédents asthmatiques ou de bronchospasmes.

Après administration locale du produit, il conviendra de bien évacuer les sécrétions afin d’éviter de majorer l’encombrement bronchique.

Beaucoup de patients atteints de bronchospasmes sont rapidement soulagés par l'utilisation d'un bronchodilatateur sous forme de nébulisation. Si le bronchospasme progresse, ISTENDO 1 g/5 ml doit être immédiatement arrêté.

Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ISTENDO 1 g/5 ml, solution pour instillation endotrachéobronchique.

Enfants et adolescents

Enfants

Sans objet.

Interactions avec d’autres médicaments

Autres médicaments et ISTENDO 1 g/5 ml, solution pour instillation endotrachéobronchique

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

ISTENDO 1 g/5 ml, solution pour instillation endotrachéobronchique avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse et allaitement

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Il est possible d'allaiter votre enfant en cas de traitement par ce médicament.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite et utilisation de machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

ISTENDO 1 g/5 ml, solution pour instillation endotrachéobronchique contient

Edétate de sodium, hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables.

Posologie

1 à 2 ml de solution diluée dans une quantité égale de sérum physiologique ou d'eau distillée, en instillation par la canule de trachéotomie.

Mode et voie d'administration

Voie endo-trachéale.

Mode d’emploi pour ouvrir les ampoules

1- Tapoter le haut de l'ampoule pour faire descendre le liquide. Tenir le corps de l'ampoule d'une main avec le point blanc dirigé vers le haut et face à vous

2- Recouvrir le haut de l'ampoule avec une compresse et placer le pouce sur le point blanc.

3- L'ampoule s'ouvre en exerçant une pression vers l'arrière de l'ampoule avec le pouce (effet de levier) en résistant avec l'index opposé (point d'appui), comme indiqué sur le schéma.

Note : il est difficile lors des premières manipulations d'anticiper la force à exercer sur l'ampoule.

NE PAS INJECTER.

Surdosage

Si vous avez pris plus de ISTENDO 1 g/5 ml, solution pour instillation endotrachéobronchique que vous n’auriez dû :

Une aggravation des effets indésirables est possible.

Veuillez contacter votre médecin.

Oubli d’une dose

Si vous oubliez de prendre ISTENDO 1 g/5 ml, solution pour instillation endotrachéobronchique

Sans objet.

Arrêt du traitement

Si vous arrêtez de prendre ISTENDO 1 g/5 ml, solution pour instillation endotrachéobronchique :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

• Un bronchospasme peut survenir après administration du produit, se traduisant par une majoration brutale de la gêne respiratoire, en particulier chez les sujets ayant des antécédents d'asthme. Dans ce cas, ne pas renouveler l'administration et contacter votre médecin.
• Risque d'encombrement bronchique après l'administration du produit
• Possibilité de sensation de brûlure au niveau de la trachée, de toux d'irritation, notamment en cas de dilution insuffisante de la solution
• Possibilité de réactions allergiques pouvant se manifester par un brusque gonflement du visage et du cou, une éruption cutanée ou par un malaise brutal avec chute de la pression artérielle.
• Des cas de rhinorrhée, somnolence, moiteur, oppression thoracique ont été rapportés.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:

www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Conservation

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur.

Dès l’ouverture de l’ampoule : le produit est à utiliser immédiatement.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.