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Notice de ISTOPEN 1 g/5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV)
poudre et solvant pour solution injectable
Substance active : OXACILLINE SODIQUE
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Penicillines Resistantes AUX Betalactamases. Istopen contient de l’oxacilline comme substance active, qui appartient à la famille des bêta-lactamines du groupe des pénicillines monsieur Istopen agit en tuant les bactéries responsables des infections Ce médicament est actif uniquement sur certaines souches spécifiques de bactéries. Indications thérapeutiques: Ce médicament est indiqué chez l’adulte et chez l’enfant pour traiter les infections suivantes: infections des poumons et des bronches, infections des oreilles, du nez ou de la gorge, infections des voies urinaires et des organes génitaux, infections du cerveau, infections des os et des articulations, infections au niveau du cœur, infections de la peau. II est également indiqué dans la prévention d’infections post-opératoires en neurochirurgie (mise en place d’une dérivation interne du liquide céphalo-rachidien)..
Contre-indications
N’utilisez jamais Istopen un gramme/cinq millilitres, poudre et solvant pour solution injectable (intraveineuse): si vous êtes allergique à la substance active, l'oxacilline, aux autres antibiotiques de la famille des bêta-lactamines (pénicillines et céphalosporines) ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six; en administration par voie sous-conjonctivale.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser Istopen un gramme/cinq millilitres, poudre et solvant pour solution injectable (intraveineuse). Toute manifestation allergique (éruptions cutanées, démangeaisons,...) apparaissant en cours de traitement doit être signalée immédiatement à votre médecin. Avant de prendre ce traitement, prévenez votre médecin si à l'occasion d'un traitement antibiotique antérieur (même avec une autre famille d'antibiotique), une réaction allergique est apparue: urticaire ou autres éruptions cutanées, démangeaisons, brusque gonflement du visage et du cou d'origine allergique (œdème de Quincke) (voir rubrique quatre). Une diarrhée peut se produire lors de la prise d'antibiotiques, y compris avec Istopen, même plusieurs semaines après la fin du traitement. Si la diarrhée devient sévère ou persiste, ou si vous remarquez la présence de sang ou de mucus dans vos selles, arrêtez immédiatement de prendre Istopen, car votre vie pourrait être mise en danger. Ne prenez pas de médicaments destinés à bloquer ou ralentir le transit intestinal et contactez votre médecin (voir rubrique quatre). Prévenez votre médecin en cas d'insuffisance rénale ou d'insuffisance hépatique connue. Votre médecin peut être amené à surveiller régulièrement votre traitement par une prise de sang (dosage en oxacillinémie). L'administration de fortes doses d'antibiotique à base d'oxacilline chez l'insuffisant rénal ou chez les patients ayant eu par exemple des convulsions antérieurement, une épilepsie traitée ou des atteintes méningées, peut exceptionnellement entraîner des convulsions (voir rubrique quatre). Comme pour l’ensemble des antibiotiques appartenant à cette classe thérapeutique, l’administration de ce médicament, en particulier en cas de surdosage ou en cas de mauvaise adaptation de la dose chez les patients atteints d’un dysfonctionnement du rein, peut entraîner un risque d’encéphalopathie pouvant se traduire par une confusion, des troubles de la conscience, une crise convulsive ou encore des mouvements anormaux. Si de tels troubles apparaissent, consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien (voir rubriques trois et quatre). L'administration de Istopen sera prudente chez le nouveau-né.
Enfants et adolescents
Enfants Sans objet.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et ISTOPENun gramme/cinq millilitres, poudre et solvant pour solution injectable (intraveineuse) Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, notamment le méthotrexate, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Istopen un gramme/cinq millilitres, poudre et solvant pour solution injectable (intraveineuse) avec des aliments Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse La sécurité d’emploi de l’oxacilline durant la grossesse n’a pas été établie. Néanmoins, son utilisation est possible si elle est clairement justifiée. Si le nouveau-né présente des troubles tels que diarrhée, éruption sur la peau, candidose (infection due à certains champignons microscopiques), avertissez immédiatement votre médecin qui vous conseillera sur la conduite à tenir car ces effets sur votre enfant sont peut-être dus à ce médicament. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Allaitement Le passage des pénicillines dans le lait maternel est faible, et les quantités ingérées très inférieures aux doses thérapeutiques néonatales. En conséquence, des précautions doivent être prises lorsque l’oxacilline est administré à des femmes qui allaitent. Si le nouveau-né présente des troubles tels que diarrhée, éruption sur la peau, candidose (infection due à certains champignons microscopiques), avertissez immédiatement votre médecin qui vous conseillera sur la conduite à tenir car ces effets sur votre enfant sont peut-être dus à ce médicament. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Ce médicament peut avoir une influence importante sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines notamment du fait de la survenue possible d’encéphalopathie (voir rubriques trois et quatre). Istopen un gramme/cinq millilitres, poudre et solvant pour solution injectable (intraveineuse) contient Sans objet.
Posologie
A titre indicatif, la posologie usuelle est: en traitement curatif Adulte: huit à douze grammes par jour, répartis en quatre à six administrations journalières. Enfant: cent à deux cents milligrammes par kilogramme par jour, répartis en quatre à six administrations journalières, sans dépasser douze grammes par jour. en traitement préventif Prévention des infections post-opératoires en chirurgie: l'antibioprophylaxie doit être de courte durée, le plus souvent limitée à la période per-opératoire, vingt-quatre heures parfois, mais jamais plus de quarante-huit heures. deux grammes intraveineuse à l'induction anesthésique, puis ré-injection de un gramme intraveineuse toutes les deux heures en cas d'intervention prolongée. La durée du traitement doit couvrir toute la durée de l'intervention jusqu'à la fermeture cutanée. Dans Tous LES CAS, SE Conformer Strictement A L'Ordonnance DE Votre Medecin.
Mode d’administration
Voie intraveineuse - Perfusion Chaque dose sera injectée dans votre circulation générale en perfusion lente dans une de vos veines. Voir les instructions pour l'administration de Istopen un gramme/cinq millilitres, poudre et solvant pour solution injectable (intraveineuse). Durée de traitement Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement aux doses prescrites et aussi longtemps que votre médecin vous l'aura conseillé. La disparition de la fièvre ou de tout autre symptôme ne signifie pas que vous soyez complètement guéri. L'éventuelle impression de fatigue n'est pas due au traitement antibiotique mais à l'infection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votre guérison. Si vous avez utilisé plus de Istopen un gramme/cinq millilitres, poudre et solvant pour solution injectable (intraveineuse) que vous n’auriez dû Des manifestations de surdosage, avec des troubles neurologiques, des troubles au niveau du rein et au niveau digestif, ont été rapportées avec des antibiotiques du groupe des pénicillines M, groupe auquel appartient ce médicament. Si de tels troubles apparaissent, consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. Si vous oubliez d’utiliser Istopen un gramme/cinq millilitres, poudre et solvant pour solution injectable (intraveineuse) Le traitement doit être poursuivi normalement, sans tenir compte de la dose oubliée. N'utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous arrêtez d’utiliser Istopen un gramme/cinq millilitres, poudre et solvant pour solution injectable (intraveineuse) Sans objet.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, Istopen un gramme/cinq millilitres, poudre et solvant pour solution injectable (intraveineuse) est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet. Réactions allergiques Démangeaisons, urticaire, gêne respiratoire, œdème de Quincke (variété d'urticaire avec brusque infiltration de liquide au niveau de la face et du cou), exceptionnellement choc allergique (difficulté à respirer, chute de la tension artérielle, pouls rapide), augmentation de certains globules blancs dans le sang (éosinophilie) (voir rubrique deux: Faites attention avec Istopen un gramme/cinq millilitres, poudre et solvant pour solution injectable (intraveineuse)). Peau Eruptions cutanées. Exceptionnellement éruption avec bulles ou pustules. Système gastro-intestinal Nausées, vomissements, diarrhée, inflammation de la bouche, coloration noire de la langue, colite pseudo-membraneuse (maladie de l'intestin avec diarrhée et douleurs au ventre) (voir rubrique deux: Faites attention avec Istopen un gramme/cinq millilitres, poudre et solvant pour solution injectable (intraveineuse)). Foie Elévation de certaines enzymes du foie (transaminases, phosphatases alcalines), exceptionnellement hépatite (inflammation du foie) avec jaunisse (jaunissement du blanc des yeux ou de la peau). Système nerveux Troubles neurologiques à type de troubles de la conscience, confusion, mouvements anormaux, contractions musculaires involontaires, crises convulsives, rapportés après l'administration de fortes doses d'antibiotique à base d'oxacilline en particulier en cas de dysfonctionnement des reins. Reins Maladie des reins (néphropathies interstitielles aiguës, tubulopathies). Système sanguin et lymphatique Quantité insuffisante du nombre de globules rouges (anémie) ou de certains globules blancs (leucopénie) ou de cellules présentes dans le sang servant à la coagulation sanguine (plaquettes) (thrombopénie); diminution très importante du nombre de certains globules blancs (agranulocytose); appauvrissement de la moëlle osseuse en cellules sanguines. Ces modifications du bilan sanguin peuvent se traduire par une pâleur, une fatigue intense, une fièvre inexpliquée ou des saignements de nez ou des gencives. Effets indésirables généraux Fièvre Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants. Date de péremption Ne pas utiliser Istopen un gramme/cinq millilitres, poudre et solvant pour solution injectable (intraveineuse) après la date de péremption mentionnée sur la boîte, le flacon. Conditions de conservation Après ouverture, reconstitution: le produit doit être utilisé immédiatement. Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.