Notice de LOXEN LP 50 mg, gélule à libération prolongée

Indications — à quoi sert ce médicament

Classe pharmacothérapeutique : INHIBITEURS CALCIQUES SELECTIFS A EFFETS VASCULAIRES - code ATC : C08CA04

Ce médicament appartient à une famille de médicaments appelée inhibiteurs calciques.

Ces médicaments bloquent l’entrée du calcium dans les cellules du cœur et des vaisseaux sanguins, favorisant leur relaxation. Ils permettent ainsi une diminution des contractions cardiaques et une dilatation des vaisseaux sanguins favorisant une baisse de la pression artérielle et améliorant l’apport d’oxygène vers le cœur.

Il est utilisé pour traiter une tension artérielle élevée.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Contre-indications

Ne prenez jamais LOXEN LP 50 mg, gélule à libération prolongée :

• si vous êtes allergique à la la nicardipine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
• si vous avez une sténose aortique sévère (

rétrécissement de l'artère principale partant du cœur).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre LOXEN LP 50 mg, gélule à libération prolongée.

• Si votre foie ne fonctionne pas correctement,
• Si vos reins ne fonctionnent pas correctement,
• Si vous prenez des médicaments bêta-bloquants,
• Si vous souffrez d’insuffisance cardiaque,
• Si vous êtes enceinte.

Une surveillance de votre tension artérielle peut être nécessaire.

Ce médicament peut entraîner de faibles niveaux d’oxygène ou des difficultés respiratoires lorsqu’il est administré par injection dans une veine, en particulier chez les patients atteints de problèmes pulmonaires ou d’autres maladies affectant la respiration. Votre médecin vérifiera vos taux d’oxygène pendant le traitement.

EN CAS DE DOUTE, N’HESITEZ PAS À DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MÉDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Interactions avec d’autres médicaments

Autres médicaments et LOXEN LP 50 mg, gélule à libération prolongée

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Il est déconseillé de prendre ce médicament en même temps qu’un médicament pour traiter certaines contractures musculaires (le dantrolène).

LOXEN LP 50 mg, gélule à libération prolongée avec des aliments et boissons

Ne buvez pas de jus de pamplemousse et ne mangez pas de pamplemousse lors de la prise de ce médicament car cela peut augmenter les concentrations de nicardipine dans le sang.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin

ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Il n’est pas recommandé d’utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Ce médicament passe dans le lait maternel. En conséquence, il ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement.

Il n’existe pas de données disponibles concernant la fertilité.

Conduite et utilisation de machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

LOXEN LP 50 mg, gélule à libération prolongée contient du saccharose

Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.

Comment le prendre

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

La dose recommandée est de 1 gélule 2 fois par jour.

Si besoin, la dose peut être modifiée par votre médecin.

Utilisation chez les enfants

La sécurité d’emploi et l’efficacité de ce médicament n’ont pas été établies chez l’enfant.

Mode d’administration

Ce médicament est utilisé par voie orale.

Les gélules doivent être

avalées

en entier avec un verre d’eau.

Fréquence d’administration

Prenez une gélule le matin et le soir avant le repas.

Durée du traitement

Votre médecin vous dira pendant combien de temps vous devez prendre ce traitement. Suivez bien ses recommandations.

Surdosage

Si vous avez pris plus de LOXEN LP 50 mg, gélule à libération prolongée que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien car ce médicament peut provoquer une accélération du rythme cardiaque.

Oubli d’une dose

Si vous oubliez de prendre LOXEN LP 50 mg, gélule à libération prolongée

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Prévenez votre médecin ou votre pharmacien.

Arrêt du traitement

Si vous arrêtez de prendre LOXEN LP 50 mg, gélule à libération prolongée

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament

peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Ces effets surviennent le plus souvent en début de traitement, sont sans gravité et disparaissent dès l’arrêt du traitement.

Les effets indésirables les plus fréquents sont :

• des œdèmes (gonflements) des jambes,
• des maux de tête,
• une sensation de chaleur du visage,
• des vertiges et des palpitations.

Les effets indésirables suivants surviennent plus rarement :

• des troubles du rythme cardiaque,
• une baisse de la pression artérielle,
• une perte de connaissance brutale (syncope),
• des troubles digestifs (nausées, vomissements),
• une diminution du nombre de plaquettes sanguines,
• une augmentation du volume des gencives. Ces effets régressent le plus souvent à l’arrêt du traitement et nécessitent une hygiène bucco-dentaire soignée.

Les effets indésirables suivants surviennent très rarement :

• Troubles associant une rigidité, des tremblements et/ou des mouvements anormaux,
• Une anomalie du fonctionnement du foie pouvant se traduire par une inflammation du foie (hépatite)

.

Les effets indésirables suivants surviennent à une fréquence inconnue :

• Des cas d’œdèmes aigus des poumons ont été rapportés, en particulier lorsque la nicardipine est utilisée chez la femme enceinte pour diminuer les contractions utérines,
• Des malaises dus à une chute brutale de la pression artérielle notamment lors du passage de la position couchée/assise à la position debout,
• Des cas de fatigue,
• Des cas de sensation de chaleur,
• Une augmentation des enzymes du foie,
• Douleur à la poitrine, à la mâchoire et au dos pouvant survenir fréquemment au début du traitement chez les patients souffrant d'une cardiopathie ischémique.
• Réaction allergique soudaine et sévère avec difficulté à respirer.
• Rougeur de la peau et démangeaisons.

Les patients souffrant d'angine de poitrine préexistante peuvent présenter une fréquence, une durée ou une sévérité plus importante de ces crises avec la famille de médicaments du LOXEN (NICARDIPINE).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :

https://signalement.social-sante.gouv.fr/

.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Conservation

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver dans l’emballage extérieur d’origine, à l’abri de l’humidité.

N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration, et prévenez votre pharmacien.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.