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Notice de NANOCOLL 500 microgrammes, trousse radiopharmaceutique
trousse pour préparation radiopharmaceutique
Substance active : ALBUMINE HUMAINE SÉRIQUE (SOLUTION D')
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: produit radiopharmaceutique à usage diagnostique. Particules et colloïdes du technétium ( neuf9m Tc) - Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. Il est utilisé pour aider à identifier une maladie. Nanocoll est un médicament radiopharmaceutique. Il vous est administré avant une scintigraphie pour voir l’intérieur de votre organisme à l’aide d’une caméra spéciale: Il contient une substance active appelée « particules de nanocolloïdes d'albumine humaine » qui est mélangée avant utilisation à un médicament radioactif appelé le « technétium-neuf9m ». Une fois injecté il peut être détecté à l’aide d’une caméra spéciale utilisée pour la scintigraphie et pour évaluer: l’intégrité de votre système lymphatique ou faire la différence entre une obstruction veineuse et une obstruction lymphatique. Le système lymphatique est un réseau de glandes, de ganglions (ganglions lymphatiques sentinelles) et de canaux (semblable à des veines) que l’on trouve dans l’ensemble de votre organisme. les ganglions sentinelles par lymphoscintigraphie et détection peropératoire en vue d’une biopsie radio-guidée dans des tumeurs malignes telles que le mélanome, le cancer du sein, de la prostate, du pénis, de la tête et du cou, les cancers pelviens chez la femme (col de l’utérus et vulve). Votre médecin spécialiste de médecine nucléaire vous expliquera dans quelle indication la scintigraphie est appropriée dans votre cas. L'examen avec Nanocoll vous expose à une irradiation. Votre médecin et le médecin spécialiste en médecine nucléaire ont estimé que le bénéfice clinique de cet examen avec le produit radiopharmaceutique est supérieur au risque d’exposition à de faibles quantités de rayonnements. Si vous avez d'autres questions, posez-les au spécialiste de médecine nucléaire qui réalise votre examen.
À savoir avant de le prendre
Informations importantes concernant Nanocol et les médicaments dérivés du sang ou du plasma Nanocoll reconstitué est un médicament radioactif et un médicament dérivé du sang. Votre médecin et le médecin spécialiste de médecine nucléaire ont estimé que le bénéfice clinique de cet examen avec le médicament radiopharmaceutique est supérieur au risque d'exposition à de faibles quantités de rayonnements. Lorsque des médicaments sont préparés à partir de sang ou de plasma humain, des mesures de prévention de la transmission d'agents infectieux sont mises en place. Celles-ci comprennent: une sélection soigneuse des donneurs de sang et de plasma de façon à exclure les donneurs risquant d'être porteurs d'infections, et le contrôle de chaque don et des mélanges de plasma pour la présence de virus/d'infection. Les fabricants de ces médicaments mettent également en œuvre dans leur procédé de fabrication des étapes capables d'éliminer ou d'inactiver les virus. Cependant, lorsque des médicaments préparés à partir de sang ou de plasma humain sont administrés, le risque de transmission de maladies infectieuses ne peut être totalement exclu. Ceci s'applique également à tous les virus inconnus ou émergents ou autres types d'agents infectieux. Aucun cas de contamination virale par l'albumine fabriquée conformément aux spécifications de la Pharmacopée Européenne et selon des procédés établis n'a été rapporté. Si vous avez d'autres questions, posez-les au spécialiste de médecine nucléaire qui réalise votre examen.
Contre-indications
N’utilisez jamais Nanocoll cinq cents microgrammes, trousse radiopharmaceutique: si vous êtes allergique (hypersensible) aux particules de nanocolloïdes d'albumine humaine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six. si vous êtes enceinte ou si vous pensez que vous pourriez l’être, en cas de lymphoscintigraphie impliquant le pelvis. La lymphoscintigraphie est déconseillée chez les patients présentant une obstruction lymphatique totale, en raison du risque potentiel d'irradiation du site d'injection Nanocoll ne doit pas être administré si vous êtes dans l’un des cas cités ci-avant. En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecin.
Avertissements et précautions
Avant de vous faire administrer Nanocoll cinq cents microgrammes, trousse radiopharmaceutique vérifiez avec votre spécialiste de médecine nucléaire: si vous êtes enceinte ou croyez l’être, si vous allaitez si vous avez une obstruction lymphatique totale, si vous avez des problèmes de foie ou de reins, si vous êtes sous contrôle de votre apport alimentaire en sodium. Avant l’administration de Nanocoll vous devez: Boire une quantité importante d’eau avant le début de l’examen afin d’uriner le plus souvent possible durant les premières heures suivant l’examen.
Enfants et adolescents
Enfants Prévenez le médecin de médecine nucléaire, si vous avez moins de dix-huit ans.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Nanocoll cinq cents microgrammes, trousse radiopharmaceutique Informez le médecin spécialiste de médecine nucléaire qui est en charge de votre examen si vous prenez ou avez pris récemment tout autre médicament. En effet certains médicaments peuvent affecter la façon dont Nanocoll agit et interférer sur l’interprétation des images. Si vous devez avoir une lymphoscintigraphie, signalez au spécialiste de médecine nucléaire qui supervise votre examen si vous avez pris un des types de médicaments suivants: produits de contraste iodés utilisés à l’hôpital en radiologie. En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecin spécialiste de médecine nucléaire avant l’administration de Nanocoll. Nanocoll cinq cents microgrammes, trousse radiopharmaceutique avec des aliments et boissons Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement L'examen lymphoscintigraphique impliquant le pelvis avec Nanocoll ne doit pas être fait si vous êtes enceinte car cela pourrait affecter le fœtus. Il est important de prévenir le spécialiste de médecine nucléaire qui réalisera votre examen si vous allaitez, si vous êtes enceinte, s’il existe une éventualité pour que vous soyez enceinte ou si vous planifiez une grossesse. Si vous êtres enceinte: N'utilisez pas Nanocoll pendant la grossesse Le spécialiste de médecine nucléaire ne vous administrera ce médicament que si le bénéfice attendu est supérieur aux risques de l’utilisation de Nanocoll dans votre cas. Si vous allaitez: Il ne faut pas allaiter si on vous a administré Nanocoll. De faibles quantités de radioactivité peuvent se retrouver dans le lait maternel. Si vous allaitez, votre médecin spécialiste de médecine nucléaire pourra différer l’examen avec Nanocoll jusqu’à ce que vous ayez arrêté d’allaiter. Si cela n’est pas possible, le spécialiste de médecine nucléaire pourra vous demander: d’interrompre l’allaitement pendant au moins vingt-quatre heures après l'administration, d’utiliser un lait maternisé pour votre enfant, et de recueillir le lait maternel et de l’éliminer. Votre médecin spécialiste de médecine nucléaire vous indiquera à quel moment vous pourrez reprendre l’allaitement.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Demandez à votre médecin spécialiste de médecine nucléaire si vous pouvez conduire des véhicules ou utiliser des machines après votre examen avec Nanocoll. Nanocoll cinq cents microgrammes, trousse radiopharmaceutique contient du glucose anhydre et du sodium Nanocoll contient zéro virgule deux quatre milligramme par millilitre de sodium. A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé. Informations importantes concernant Nanocoll cinq cents microgrammes, trousse radiopharmaceutique L'examen avec Nanocoll vous expose à une irradiation. Votre médecin spécialiste de médecine nucléaire considérera toujours les risques et les bénéfices potentiels d'un tel examen dans votre cas. Si vous avez d'autres questions, posez-les au spécialiste de médecine nucléaire qui réalise votre examen
Comment le prendre
Il existe des réglementations strictes concernant l’utilisation, la manipulation et l’élimination des médicaments radiopharmaceutiques. Nanocoll ne sera utilisé que dans des zones contrôlées. Ce médicament ne sera manipulé et ne vous sera administré que par des professionnels formés et qualifiés pour l'utiliser en toute sécurité. Ils vous donneront les informations qui vous sont nécessaires pour cet examen. Le médecin spécialiste en médecine nucléaire qui supervise l’examen décidera de la quantité de Nanocoll à utiliser dans votre cas. Le médecin choisira la quantité minimale nécessaire pour obtenir les informations souhaitées. Pour la lymphoscintigraphie et la recherche du ganglion sentinelle, vous recevrez habituellement: La quantité habituellement recommandée pour un adulte est comprise entre cinq et deux cents MBq. Le mégabecquerel est l’unité utilisée pour mesurer la radioactivité. Utilisation chez les enfants et les adolescents Les activités sont des fractions de celles utilisées chez l'adulte et elles sont calculées en fonction du poids. Administration de Nanocoll et conduite de l’examen Nanocoll est administré en une ou plusieurs injections sous la peau (injection sous cutanée). Il n’est pas envisagé d’administration continue ou répétée du traceur. Après l’injection, il vous sera proposé une boisson et on vous demandera d’uriner immédiatement après l’examen. Durée de l’examen Le spécialiste de médecine nucléaire vous informera de la durée habituelle de l’examen. Après l’administration de Nanocoll Il est recommandé d'éviter tout contact étroit entre le patient et le nouveau-né pendant la période de vingt-quatre heures suivant l'injection. Il vous sera proposé une boisson et demandé d’uriner fréquemment afin d’éliminer le produit de votre organisme L e spécialiste de médecine nucléaire vous informera de toute précaution particulière devant être prise après avoir reçu ce médicament. Pour toute question, contactez le spécialiste de médecine nucléaire. Si vous avez reçu plus de Nanocoll cinq cents microgrammes, trousse radiopharmaceutique que vous n’auriez dû: Un surdosage est peu probable, puisque vous recevrez uniquement la dose de Nanocoll contrôlée avec précision par le spécialiste de médecine nucléaire qui supervise l’examen. Toutefois, en cas de surdosage, vous recevriez le traitement approprié. En particulier, le spécialiste de médecine nucléaire en charge de votre examen pourra vous recommander de boire abondamment afin de favoriser l’élimination de Nanocoll de votre organisme Si vous oubliez d’utiliser Nanocoll cinq cents microgrammes, trousse radiopharmaceutique: Sans objet. Si vous arrêtez d’utiliser Nanocoll cinq cents microgrammes, trousse radiopharmaceutique: Sans objet. Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations au médecin spécialiste en médecine nucléaire qui supervise l’examen.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Réactions allergiques Si vous avez une réaction allergique à l’hôpital ou à la clinique pendant l’examen, informez immédiatement le médecin spécialiste de médecine nucléaire ou l’infirmière. Ces signes d’allergie peuvent être: une éruption cutanée ou des démangeaisons ou des rougeurs un gonflement du visage des difficultés pour respirer Dans certains cas des réactions plus graves: pertes de connaissance, vertiges, étourdissements. Si ces effets indésirables se manifestent alors que vous avez quitté l’hôpital ou la clinique vous devez vous présenter directement au département des urgences de l’hôpital le plus proche. Ce médicament radiopharmaceutique délivre de faibles quantités de rayonnements ionisants, associés au risque très faible d'induction de cancer et de survenue d'anomalies congénitales (transmission de maladies génétiques). Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Vous n'aurez pas à conserver ce médicament, le personnel spécialisé du centre de médecine nucléaire où va être réalisé votre examen s'en charge. La conservation des médicaments radiopharmaceutiques s’effectue conformément à la réglementation nationale relative aux substances radioactives. Informations réservées au professionnel de santé N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette du flacon après EXP. N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration.