Accueil › Médicaments › N › NORCHOLESTEROL IODE [131I] CIS BIO INTERNATIONAL 7,5 à 15 MBq/mL solution injectable [Référence: NORCHOL-131]
Notice de NORCHOLESTEROL IODE [131I] CIS BIO INTERNATIONAL 7,5 à 15 MBq/mL solution injectable [Référence: NORCHOL-131]
solution injectable
Substance active : 6-IODOMÉTHYLNORCHOLESTÉROL [131 I]
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: p roduit radiopharmaceutique à usage diagnostique dérivé de l’iode-cent trente et un. - Ce médicament est un produit radiopharmaceutique à usage diagnostique uniquement. Après injection intraveineuse de norcholestérol iodé ( cent trente et un I), un examen scintigraphique va permettre au médecin de réaliser des images de vos glandes surrénales afin de déterminer la localisation ou l'évolution de votre maladie. L’administration d’une solution de norcholestérol iodé ( cent trente et un I) entraîne une exposition à une faible quantité de radioactivité. Votre médecin et le spécialiste en médecine nucléaire ont jugé que le bénéfice clinique que vous retirerez de l’examen avec ce produit radiopharmaceutique l’emportera sur le risque dû aux radiations.
À savoir avant de le prendre
N’utilisez jamais Norcholestérol iodé ( cent trente et un I) CIS bio international si vous êtes allergique au norcholestérol iodé ( cent trente et un I) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six. si vous êtes enceinte. si vous allaitez. L’allaitement devra être définitivement arrêté, si l’administration du médicament est nécessaire. chez les prématurés et nouveau-nés âgés de moins d’un mois: en raison de la présence d’éthanol et d’alcool benzylique.
Avertissements et précautions
Faites attention avec Norcholestérol iodé ( cent trente et un I) CIS bio international: Informez l e spécialiste en médecine nucléaire dans les cas suivants: si vous souffrez d’allergies, car quelques cas de réactions allergiques ont été observés après l’administration de norcholestérol iodé ( cent trente et un I) CIS bio international. si vous souffrez d’une sécrétion excessive d'aldostérone (hyperaldostéronisme) ou d'hormones masculinisantes (hyperandrogénisme), car un traitement préalable par la dexaméthasone pourrait vous être administré deux jours avant l’examen.
Enfants et adolescents
Informez le spécialiste en médecine nucléaire si vous avez moins de dix-huit ans. Avant l’administration de Norcholestérol iodé ( cent trente et un I): Afin de protéger votre thyroïde, de l'iodure de potassium ou du Lugol vous sera prescrit et vous devrez le prendre la veille du premier rendez-vous (jour de l'injection du produit) et pendant au moins sept jours. Pour une meilleure qualité de l'examen, un laxatif peut vous être prescrit pour éliminer les éléments résiduels du médicament pouvant entraîner une activité parasite lors de l’obtention des images. Ce laxatif devra être pris deux jours après le premier rendez-vous (jour de l'injection du produit) et jusqu'à la dernière série d'images (dernier rendez-vous). Vous devrez boire beaucoup d’eau avant le début de l’examen afin d’uriner le plus souvent possible au cours des premières heures suivant l’examen.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Norcholestérol iodé ( cent trente et un I) CIS bio international Informez votre spécialiste en médecine nucléaire si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, car il pourrait modifier la fixation du norcholestérol iodé ( cent trente et un I): Les contraceptifs oraux (« pilules ») Les médicaments inhibant la synthèse des corticoïdes: le mitotane et l'aminoglutéthimide (médicaments utilisés dans le traitement du syndrome de Cushing), la métyrapone (médicament utilisé dans le diagnostic du syndrome de Cushing). Les corticoïdes (médicaments utilisés pour traiter l’inflammation). Les diurétiques tels que la spironolactone (médicaments augmentant le débit urinaire). Les inhibiteurs calciques et les inhibiteurs de l’enzyme de conversion (médicaments utilisés dans le traitement de l’hypertension artérielle). Les hypocholestérolémiants (médicaments permettant d’abaisser la concentration de cholestérol dans le sang). Norcholestérol iodé ( cent trente et un I) CIS bio international avec <,> Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez d’avoir un enfant, demandez conseil à votre spécialiste en médecine nucléaire avant de recevoir ce médicament. Vous devez informer le spécialiste en médecine nucléaire avant l’administration du Norcholestérol iodé ( cent trente et un I) que vous pourriez être enceinte, si vous n’avez pas eu vos règles ou si vous allaitez. En cas de doute, il est important de consulter votre spécialiste en médecine nucléaire qui supervisera l’examen. Si vous êtes enceinte Le norcholestérol iodé ( cent trente et un I) est contre-indiqué au cours de la grossesse. Si vous allaitez Veuillez consulter votre spécialiste en médecine nucléaire, car il pourra vous conseiller de cesser d’allaiter jusqu’à la disparation de la radioactivité de votre organisme. En cas d'allaitement, l'examen doit être repoussé après la fin de l'allaitement. Si l'examen est nécessaire, il faut remplacer le lait maternel par un lait de substitution. Demandez à votre spécialiste en médecine nucléaire quand vous pourrez reprendre l’allaitement.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Sans objet. Norcholestérol iodé ( cent trente et un I) CIS bio international contient de l'éthanol (alcool) et de l’alcool benzylique Ce médicament contient quatre-vingts milligrammes d'alcool (éthanol) par mL de solution. La quantité dans un millilitre de ce médicament équivaut à moins de deux millilitres de bière ou un millilitre de vin. La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entraîner d'effet notable. Ce médicament contient neuf virgule quatre milligrammes d’alcool benzylique par mL de solution. L’alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques. L’alcool benzylique est associé à un risque d’effets secondaires graves y compris des problèmes respiratoires (appelés « syndrome de suffocation ») chez les jeunes enfants.
Comment le prendre
Il existe des lois strictes sur l’utilisation, la manipulation et l’élimination des produits radiopharmaceutiques. Norcholestérol iodé ( cent trente et un I) CIS bio international sera uniquement utilisé dans une zone spéciale contrôlée. Ce produit sera uniquement manipulé et vous sera uniquement administré par des personnes entraînées et qualifiées pour l’utiliser de façon sûre. Ces personnes veilleront particulièrement à l’utilisation sûre de ce produit et vous tiendront informé de leurs actions. Le spécialiste en médecine nucléaire supervisant l’examen décidera de la quantité de norcholestérol iodé ( cent trente et un I) à utiliser dans votre cas. Il s’agira de la plus faible quantité nécessaire pour l’obtention des informations recherchées. La quantité administrée habituellement pour un adulte est de vingt à quarante MBq (mégabecquerel, l’unité utilisée pour exprimer la radioactivité). Chez l’enfant l’activité injectée est adaptée en fonction de l’âge. Utilisation chez les enfants et les adolescents L'administration est déconseillée chez l'enfant. Cependant si l’administration est jugée nécessaire, l’activité à administrer est adaptée en fonction de l’âge. Administration de norcholestérol iodé ( cent trente et un I) CIS bio international et réalisation de l’examen Le produit vous sera injecté lentement pour diminuer les risques d'effets secondaires. Une seule administration sera suffisante pour réaliser l’examen dont votre médecin a besoin. L’acquisition des images scintigraphiques sera effectuée au moins cinq jours après l’injection Pour certains diagnostics (hyperaldostéronisme ou hyperandrogénisme), l'administration de dexaméthasone deux jours avant l'injection du produit radiopharmaceutique sera nécessaire et se poursuivra jusqu’à l'enregistrement des images qui aura lieu cinq à sept jours après l’injection. Le spécialiste en médecine nucléaire vous dira si vous devrez prendre des précautions particulières après avoir reçu ce produit. Si vous avez des questions, contactez votre spécialiste en médecine nucléaire. Après l’administration de norcholestérol iodé ( cent trente et un I) CIS bio international: vous devrez uriner fréquemment pour éliminer le produit de votre organisme, il pourra vous être prescrit un laxatif, vous devrez éviter tout contact étroit avec de jeunes enfants et des femmes enceintes pendant les vingt-quatre heures suivant l’injection. Si vous avez reçu plus de Norcholestérol iodé ( cent trente et un I) CIS bio international que vous n’auriez dû Un surdosage est quasiment impossible, car vous recevrez uniquement une seule dose de norcholestérol iodé ( cent trente et un I) déterminée avec précision par le spécialiste en médecine nucléaire supervisant l’examen. Cependant, dans le cas d’un surdosage, vous recevrez le traitement approprié. En particulier, le spécialiste en médecine nucléaire en charge de la procédure pourra vous recommander de boire abondamment et vous prescrire un laxatif afin d’éliminer les traces de radioactivité dans votre organisme. Si vous oubliez Norcholestérol iodé ( cent trente et un I) CIS bio international Sans objet. Si vous arrêtez Norcholestérol iodé ( cent trente et un I) CIS bio international Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations au spécialiste en médecine nucléaire.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. L'administration de norcholestérol iodé ( cent trente et un I) peut provoquer des effets indésirables de type anaphylactique. Les symptômes sont généralement de faible intensité: rougeur, sensation de chaleur, urticaire, nausées, douleurs lombaires, hypertension, hypotension, gêne thoracique. Mais parfois des signes plus sévères (constriction des bronches, collapsus) peuvent apparaître. Ces réactions peuvent intervenir immédiatement ou plus tardivement (dans les quinze minutes qui suivent l'administration). Dans ces cas, le médecin vous administrera des anti-histaminiques, des corticoïdes ou éventuellement de l'adrénaline. L'administration du produit radiopharmaceutique peut éventuellement entraîner des réactions tissulaires locales. Ce produit radiopharmaceutique délivrera une quantité de radiations ionisantes associée à un très faible risque de cancer et d’anomalies congénitales. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin spécialiste en médecine nucléaire. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Vous n’aurez pas à conserver ce médicament. Ce médicament est conservé sous la responsabilité du spécialiste dans des locaux appropriés. Les produits radiopharmaceutiques doivent être conservés conformément à la réglementation nationale sur les matériaux radioactifs.