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Notice de REANUTRIFLEX LIPIDE G 144/N 8, émulsion pour perfusion
émulsion pour perfusion
Substances actives : ACIDE ASPARTIQUE, ALANINE, HISTIDINE, ISOLEUCINE, LEUCINE, PHÉNYLALANINE, SÉRINE, THRÉONINE, TRYPTOPHANE L, VALINE, GLYCINE, ACIDE GLUTAMIQUE, ARGININE, MÉTHIONINE, PROLINE, HUILE DE SOJA RAFFINÉE, LYSINE MONOHYDRATÉE, TRIGLYCÉRIDES À CHAÎNE MOYENNE, GLUCOSE MONOHYDRATÉ
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: solutions pour nutrition parentérale, associations - B05B A un zéro R E Anutr I FLE X L I PID E G cent quarante-quatre/ N huit contien t de s liquides et des s u bs t a nce s a p e lé e s acid e s a m iné s e t a c i d e s g r a s, qui sont essentiels à la croissance ou à la guérison de l’organisme. Il contient également des calories sous forme de glucides et de lipides. Vou s r e c e v e z RE A Nutr I FLE X L I PID E G cent quarante-quatre/ N huit en cas d’impossibilité de vous alimenter normalement. Il existe de nombreuses situations dans lesquelles cela peut être le cas, par exemple pendant une convalescence, après une intervention chirurgicale, après des blessures ou des brûlures ou lorsque vous êtes incapable de vous nourrir par voie orale, c'est-à-dire d’absorber les aliments par votre estomac et votre intestin. Reanutriflex Lipide G cent quarante-quatre/N huit est indiqué chez l’adulte, les adolescents et les enfants de plus de deux ans.
À savoir avant de le prendre
N’utilisez jamais RE A Nutr I FLE X L I PID E G cent quarante-quatre/ N huit: si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives, aux œufs, aux arachides, au soja ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six. ce médicament ne doit pas être administré aux nouveau-nés, aux nourrissons et aux jeunes enfants âgés de moins de deux ans. De plus, n’utilisez pas Reanutriflex Lipide G cent quarante-quatre/N huit/E si vous êtes dans l’un des cas suivants: Problèmes de circulation sanguine mettant votre vie en péril comme ceux pouvant se produire si vous êtes en état de collapsus ou de choc; Attaque cardiaque ou accident vasculaire cérébral; Trouble sévère de la coagulation du sang, risque de saignement (coagulopathie sévère, terrain hémorragique en voie d’aggravation); Obstruction de vaisseaux sanguins par un caillot de sang ou de graisse (embolie) Insuffisance hépatique grave; Altération de la sécrétion biliaire (cholestase intrahépatique); Insuffisance rénale grave en cas d’absence de traitement de substitution rénale; Perturbations de la composition en sels de votre organisme; Présence d’eau en quantité insuffisante ou excessive dans votre corps; Présence d’eau dans vos poumons (œdème pulmonaire); Insuffisance cardiaque grave; Certains troubles métaboliques tels que: o excès de lipides (graisses) dans le sang (hypertriglycéridémie grave); o anomalies congénitales du métabolisme des acides aminés; o taux de sucre dans le sang anormalement élevé dont le contrôle nécessite l’administration de plus de six unités d’insuline par heure; o anomalies du métabolisme qui peuvent survenir après une intervention chirurgicale ou des blessures; o coma d’origine indéterminée; o apport en oxygène insuffisant dans les tissus; o niveau d’acidité anormalement élevé dans le sang.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant d’utiliser Reanutriflex Lipide G cent quarante-quatre/N huit. Veuillez informer votre mé d ecin si: V o us a v e z d e s p ro b lèm e s cardiaques, hépatiques ou rénaux, V o us s o u f fr ez d e c e r t a in s t y p es d e troubles métaboliques tels qu’un diabète, des taux anormaux de graisses dans le sang et des altérations de la composition en liquides et en sels ou de l’équilibre acido-basique de votre organisme. Vous ferez l’objet d’un suivi attentif afin de déceler tout signe précoce de réaction allergique (tels que fièvre, frissons, éruption cutanée ou essoufflement) lors de l’administration de ce médicament. Des examens supplémentaires tels que des diverses analyses de sang seront effectuées afin de s’assurer que votre organisme utilise correctement les nutriments administrés. Le personnel infirmier pourra également prendre des mesures pour s’assurer que les besoins en liquides et en électrolytes de votre organisme sont satisfaits. En plus de Reanutriflex Lipide G cent quarante-quatre/N huit, il est possible que l’on vous administre d’autres nutriments (aliments) afin de couvrir entièrement vos besoins.
Enfants et adolescents
Enfants Ce médicament ne doit pas être administré aux nouveau-nés, aux nourrissons et aux jeunes enfants âgés de moins de deux ans.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Reanutriflex Lipide G cent quarante-quatre/N huit Informez votre médecin si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament. R E Anutr I FLE X L I PID E G cent quarante-quatre/ N huit peu t interagi r ave c d 'a u tre s mé d ic a ments. Si vous prenez ou recevez l’un des médicaments suivants, signalez-le à votre médecin: Insuline, Hé p a rine. Médica m ent s prévenan t l a formatio n indésirable d e caill o t s d e san g tel s qu e l a warfarin e o u autres d é rivé s de la c o um a r ine. Reanutriflex Lipide G cent quarante-quatre/N huit avec des aliments Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament. S i v o u s ê t e s en c e inte, v o u s rec e vr e z c e mé d ic a men t uniquement s i le méd e ci n l e c o nsidèr e c o mme absolumen t nécessair e pou r votr e guérison. I l n'existe pa s d e donnée s concernant l'utilisatio n de R E Anutr I FLE X L I PID E G cent quarante-quatre/ N huit che z le s femme s en c e intes. L’allaitement est déconseillé chez les mères recevant une nutrition parentérale.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Reanutriflex Lipide G cent quarante-quatre/N huit est normalement administré à des patients immobilisés, à l’hôpital ou dans une clinique par exemple, ce qui devrait exclure la possibilité de conduire ou d’utiliser des machines. Cependant, ce médicament n’a pas d’effet sur la capacité à conduire et à utiliser des machines. Reanutriflex Lipide G cent quarante-quatre/N huit contient du sodium Ce médicament contient moins de une millimole (vingt-trois milligrammes) de sodium par poche multicompartiments, c.-à-d. qu’il est essentiellement «sans sodium».
Comment le prendre
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou de votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. R E Anutr I FLE X L I PID E G cent quarante-quatre/ N huit e st administ ré pa r p e rfusio n i n travei n euse (goutte à goutte), c’est-à-dire via un petit tuyau directement dans une veine. Ce médicament sera administré uniquement dans une de vos grosses veines (centrales). Votre m éd e cin d écidera de la q ua n tité d e mé d i c a me n t d o nt vo u s a v e z b e s o in et d e la d u rée du tr a i t e me n t. Utilisation chez les enfants Ce médicament ne doit pas être donné aux nouveau-nés, aux nourrissons et aux jeunes enfants âgés de moins de deux ans. Si vous avez utilisé plus de Reanutriflex Lipide G cent quarante-quatre/N huit que vous n’auriez dû Si vous avez reçu trop de Reanutriflex Lipide G cent quarante-quatre/N huit, vous pourriez présenter un syndrome dit «de surcharge» se caractérisant par les symptômes suivants: Exc ès d e li qu id e t d é s or d r e s é le c t r oly t iq ue s, Présence d’eau dans vos poumons (œdème pulmonaire), P e rtes d 'acid e s a m inés da n s l e s urines e t bal a n c e des a ci d es a min é s p e rturbé e, V o misse m ents, n a usé e s, F r is s o ns, Hyperglycémie, Présence de g l ucose da n s l e s urines, Déficit hydrique, Concentration du sang beaucoup plus importante que la normale (hyperosmolalité), Altération de la conscience ou perte de conscience due à une glycémie extrêmement élevée, Augmentation du volume d u f o i e ( h ép a t o mé g a lie ) s’accompagnant ou non de j a uniss e (ictèr e ), Augmentation du volume d e l a rat e (s p lén o mé g a lie), Dépôts de graisses da n s le s orga n e s i n ter n es, V a leur s a n ormal e s d e s test s de la fonction hépatique Diminution du nombre de globules rouges (anémie), Dim i nutio n d u no m br e de glo b ule s bla n c s (l e u cop é nie), Dimi n u tio n d u n o m b r e d e pla q uette s (thromb op éni e ), Augmentation des globules rouges immatures (réticulocytose), Destruction des cellules sanguines (hémolyse), Hémorragie ou tendance aux hémorragies, Trouble de la coagulation du sang (que l’on peut constater par des modifications du temps de saignement, du temps de coagulation, du temps de Quick, et cetera), Fièvre, Elévation du taux de graisses dans le sang, Perte de conscience. En cas de survenue de ces symptômes, la perfusion sera immédiatement arrêtée. Si vous oubliez d’utiliser R E Anutr I FLE X L I PID E G cent quarante-quatre/ N huit Sans objet. Si vous arrêtez d’utiliser R E Anutr I FLE X L I PID E G cent quarante-quatre/ N huit Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables suivants peuvent être graves. Si l’un des effets indésirables suivants survient, prévenez immédiatement votre médecin; il arrêtera de vous donner ce médicament: Rare (affectant un à dix patients traités sur dix mille): Réactions allergiques, par exemple réactions cutanées, essoufflement, gonflement des lèvres, de la bouche et de la gorge, difficultés respiratoires. Les autres effets indésirables comprennent: Peu fréquent (affectant un à dix patients traités sur mille): Nausées, vomissements, perte d’appétit Rare (affectant un à dix patients traités sur dix mille): Tendance accrue du sang à former des caillots; Coloration bleuâtre de la peau; Essoufflement; Maux de tête; Bouffées de chaleur; Coloration rouge de la peau (érythème); Transpiration; Frissons; Sensation de froid; Elévation de la température corporelle; Somnolence; Douleur au niveau de la poitrine, du dos, des os, de la région lombaire; Chute ou élévation de la pression artérielle. Très rare (affectant moins de un patient traité sur dix mille): Taux anormalement élevé de graisses ou de glucose dans le sang; Taux élevé de substances acides dans le sang; Trop de lipides peut mener à un syndrome de surcharge graisseuse; pour plus d’informations sur ce syndrome, voir le sous-titre «Si vous avez utilisé plus de Reanutriflex Lipide G cent quarante-quatre/N huit que vous n’auriez dû» à la section trois. Les symptômes disparaissent normalement après l’arrêt de la perfusion. Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles): diminution du nombre de globules blancs (leucopénie) diminution du nombre de plaquettes (thrombopénie) altération de la sécrétion de la bile (cholestase) Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette. A co n s e rver à une te m pérature ne d é p a ssa n t p a s + deux cinq degrés Celsius. A c o n s e rver d a ns l’ e mb a llage e xt é rie u r, à l’abr i d e l a lumière. Ne pas c o ng e ler. En cas d e c o ng é lation a ccid e ntelle, élimi n er la p oche. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.