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Notice de STAMICIS 1 mg, trousse pour préparation radiopharmaceutique
trousse pour préparation radiopharmaceutique
Substance active : TÉTRAKIS CUIVRE (TÉTRAFLUOROBORATE DE)
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: produit radiopharmaceutique à usage diagnostique, composés au technétium ( neuf9m Tc) Ce médicament est un médicament radiopharmaceutique à usage diagnostique uniquement. Stamicis contient une substance appelée Tétrafluoroborate de [tétrakis (deux-méthoxy isobutyl isonitrile) cuivre (I)] qui est utilisée pour évaluer le fonctionnement du cœur et le débit sanguin (perfusion du myocarde) en obtenant une image du cœur (scintigraphie), par exemple pour la détection d’un infarctus du myocarde ou lorsqu’une maladie entraîne une diminution de l’afflux sanguin vers le muscle cardiaque ou une partie de celui-ci (ischémie). Stamicis est également utilisé pour le diagnostic des anomalies du sein en complément d’autres méthodes diagnostiques lorsque les résultats de celles-ci n’ont pas été suffisamment concluants. Stamicis peut également être utilisé pour localiser les glandes parathyroïdiennes hyperactives (les glandes qui sécrètent l’hormone qui contrôle les taux de calcium dans le sang). Une fois injecté, Stamicis s’accumule temporairement dans certaines régions du corps. Ce médicament radiopharmaceutique présente une radioactivité faible mais suffisante pour le détecter de l’extérieur du corps à l’aide de caméras spéciales. Le spécialiste de médecine nucléaire obtiendra alors une image (scintigraphie) de l’organe concerné qui lui fournira des informations utiles sur la structure et le fonctionnement de l’organe étudié, ou la localisation d’une tumeur par exemple. L’utilisation de Stamicis entraîne une exposition à une faible quantité de radioactivité. Votre médecin et le spécialiste de médecine nucléaire ont estimé que le bénéfice clinique que vous tirerez de l’examen réalisé avec le médicament radiopharmaceutique dépasse le risque lié aux radiations.
Contre-indications
N’utilisez jamais Stamicis un milligramme trousse pour préparation radiopharmaceutique: si vous êtes allergique au tétrafluoborate de [tétrakis (deux-méthoxy isobutyl isonitrile) cuivre (I)] ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six.
Avertissements et précautions
Adressez-vous au spécialiste de médecine nucléaire avant d’utiliser Stamicis: Si vous êtes enceinte ou s’il y a une possibilité que vous soyez enceinte. Si vous allaitez. Si vous souffrez d’un problème de reins ou de foie. Si vous avez un rythme cardiaque anormal, des douleurs thoraciques lorsque votre cœur fournit un effort intense, et que vous devez subir une épreuve d'effort. Si les cas mentionnés ci-avant vous concernent, vous devez en informer le spécialiste de médecine nucléaire qui va pratiquer votre examen. Avant l’administration de Stamicis, vous devez Être à jeun depuis au moins quatre heures si des images de votre cœur doivent être effectuées. Boire de l’eau en abondance afin de pouvoir uriner aussi souvent que possible pendant les premières heures suivant l’examen.
Enfants et adolescents
Si vous êtes âgé de moins de dix-huit ans, signalez-le à votre médecin spécialiste de médecine nucléaire.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Stamicis un milligramme trousse pour préparation radiopharmaceutique Divers médicaments, aliments et boissons peuvent avoir une influence sur les résultats de l’examen prévu. Il est donc recommandé que vous parliez avec votre médecin traitant afin de savoir quel traitement vous devrez arrêter avant l’examen et quand vous pourrez recommencer à le prendre. Informez également le spécialiste de médecine nucléaire si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, car ils pourraient interférer avec l’interprétation des images. Veillez en particulier à prévenir le spécialiste de médecine nucléaire si vous prenez des médicaments: qui agissent sur la fonction cardiaque et/ou le débit sanguin des inhibiteurs de pompes à protons, qui sont des médicaments qui réduisent la production d’acide dans de l’estomac comme par exemple: omeprazole, esomeprazole, lansoprazole, rabeprazole, pantoprazole, dexlansoprazole. Interrogez le spécialiste de médecine nucléaire avant de prendre tout médicament. Stamicis un milligramme trousse pour préparation radiopharmaceutique avec des aliments, boissons et de l’alcool Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Il est important que vous informiez le spécialiste de médecine nucléaire avant l’administration de Stamicis, s’il y a une possibilité que vous soyez enceinte, si vous avez un retard de règles ou si vous allaitez. En cas de doute, il est important de consulter le spécialiste de médecine nucléaire. Si vous êtes enceinte Le spécialiste de médecine nucléaire vous administrera ce médicament uniquement si le bénéfice attendu dépasse les risques éventuels. Si vous allaitez Informez le spécialiste de médecine nucléaire qui vous conseillera de suspendre l’allaitement jusqu’à ce que toute radioactivité ait disparu de votre corps. Il faut pour cela environ vingt-quatre heures. Le lait tiré pendant cette période doit être jeté. Demandez au spécialiste de médecine nucléaire à quel moment vous pourrez reprendre l’allaitement. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, d emandez conseil au spécialiste de médecine nucléaire qui va pratiquer votre examen, avant de prendre ce médicament.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Il est considéré comme improbable que Stamicis ait un effet sur votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Stamicis un milligramme trousse pour préparation radiopharmaceutique contient du sodium. Ce médicament contient moins de une millimole (vingt-trois milligrammes) de sodium par flacon, c’est-à-dire qu'il est pratiquement "sans sodium".
Comment le prendre
L’utilisation, la manipulation et l’élimination des produits radiopharmaceutiques sont soumises à des réglementations strictes. Stamicis ne peut être utilisé que dans une zone spéciale contrôlée. Ce produit sera manipulé et vous sera administré exclusivement par des personnes formées et qualifiées pour l’utiliser en toute sécurité. Ces personnes prendront des précautions particulières pour une utilisation sûre de ce produit et vous tiendront informé de leurs actions. Le spécialiste de médecine nucléaire pratiquant l’examen déterminera la quantité de Stamicis devant être utilisée dans votre cas. Il s’agira de la plus faible quantité nécessaire pour obtenir les informations recherchées.
Posologie
L’activité habituellement recommandée chez un adulte varie selon l’examen à pratiquer et peut aller de cent cinquante à mille six cents MBq (Méga-Becquerel, l’unité utilisée pour exprimer la radioactivité). Utilisation chez les enfants et les adolescents Chez les enfants et les adolescents, la quantité à administrer sera ajustée en fonction du poids de l’enfant. Administration de Stamicis un milligramme trousse pour préparation radiopharmaceutique et déroulement de l’examen Stamicis est administré dans une veine du bras ou du pied (par voie intraveineuse). Une ou deux injection suffisent pour que le médecin puisse effectuer l’examen nécessaire. Après l’injection, une boisson vous sera proposée et il vous sera demandé d’uriner immédiatement avant l’examen. Le spécialiste de médecine nucléaire vous indiquera si vous devez prendre des précautions particulières après avoir reçu ce médicament. Contactez le spécialiste de médecine nucléaire si vous avez la moindre question. La solution prête à l’emploi sera injectée dans une veine de votre bras avant que les images soient prises. Selon l’examen pratiqué, la prise d’images débutera dans les cinq à dix minutes ou jusqu’à six heures après l’injection. Pour un examen du cœur, deux injections peuvent être nécessaires, l’une au repos et l’autre à l’effort (c’est-à-dire lors d’un exercice physique ou après administration d’un médicament). Les deux injections seront faites à deux heures d’intervalle au moins et un maximum de mille six cents MBq au total sera administré (protocole sur un jour). Un protocole sur deux jours est également faisable. Pour un examen du sein, une injection de sept cents à mille MBq est effectuée dans une veine de votre bras du côté opposé au sein concerné, ou dans une veine du pied. Pour la localisation des glandes parathyroïdes anormalement actives, l’activité administrée est comprise entre quatre cents et neuf cents MBq, selon le protocole utilisé. Si le produit doit être utilisé pour obtenir des images de votre cœur, il vous sera demandé de ne rien manger pendant au moins quatre heures avant l’examen. Après l’injection, mais avant que la scintigraphie soit réalisée, il vous sera demandé, si possible, de prendre un petit repas riche en graisses ou de boire un ou deux verre de lait afin de réduire la radioactivité dans votre foie pour améliorer la qualité de l’image. Durée de la procédure Le spécialiste de médecine nucléaire vous informera de la durée habituelle de votre examen. Après l’administration de Stamicis, vous devrez: éviter tout contact rapproché avec les enfants en bas âge et les femmes enceintes pendant les vingt-quatre heures suivant l’injection, uriner fréquemment afin d’éliminer le produit de votre corps. Le spécialiste de médecine nucléaire vous indiquera si vous devez prendre des précautions particulières après avoir reçu ce médicament. Contactez le spécialiste de médecine nucléaire si vous avez la moindre question.
Surdosage
Si vous avez pris plus de Stamicis un milligramme trousse pour préparation radiopharmaceutique que vous n'auriez dû: Le surdosage est pratiquement impossible car vous recevrez uniquement une dose de Stamicis contrôlée avec précision par le spécialiste de médecine nucléaire pratiquant l’examen. Cependant, en cas de surdosage, un traitement approprié vous sera administré. Le spécialiste de médecine nucléaire chargé de l’examen pourra en particulier vous recommander de boire beaucoup et d’uriner fréquemment afin de faciliter l’élimination du Stamicis de votre corps
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Stamicis un milligramme trousse pour préparation radiopharmaceutique Sans objet.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Stamicis un milligramme trousse pour préparation radiopharmaceutique Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations au spécialiste de médecine nucléaire qui va pratiquer votre examen.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Dans de rares cas, des réactions allergiques ont été observées, celles-ci pouvant s’accompagner d’un essoufflement, d’une fatigue extrême, de nausées (habituellement dans les deux heures suivant l’administration), d’un gonflement sous la peau pouvant affecter des régions telles que le visage et les membres (œdème de Quincke) et pouvant obstruer les voies respiratoires ou entraîner une dangereuse diminution de la pression artérielle (hypotension) et un ralentissement du rythme cardiaque (bradycardie). Les médecins sont conscients de ce risque et tiennent à disposition le traitement d’urgence à utiliser en pareil cas. Des réactions cutanées localisées ont également été observées dans de rares cas, avec des démangeaisons, des poussées d’urticaire, des éruptions cutanées, un gonflement et une rougeur. Si vous ressentez l’un de ces symptômes, adressez-vous immédiatement au spécialiste de médecine nucléaire. Les autres effets indésirables éventuels sont listés dans le tableau suivant selon leur fréquence: Fréquence Effets indésirables éventuels Fréquent: peut survenir chez au plus un personne sur dix goût métallique ou amer, modification de l’odorat et sensation de bouche sèche immédiatement après l'injection Peu fréquent: peut survenir chez au plus un personne sur cent Maux de tête, douleur dans la poitrine, anomalies de l’ECG et nausées. Rare: peut survenir chez au plus un personne sur mille Anomalie du rythme cardiaque, irritation au niveau du point d’injection, douleur à l’estomac, fièvre, perte de connaissance, convulsions, étourdissements, bouffées de chaleur, engourdissement ou picotement de la peau, fatigue, douleurs articulaires Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) Erythème polymorphe, une importante rougeur de la peau et des muqueuses Ce produit radiopharmaceutique délivrera de faibles quantités de rayonnements ionisants, associées à un risque minimal de cancer et de déficiences héréditaires. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en au spécialiste de médecine nucléaire qui a pratiqué l’examen. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Vous n’aurez pas à conserver ce médicament. Il est conservé par le médecin qui pratique l’examen, dans des locaux aménagés à cet effet, dans le respect de la réglementation en vigueur. Les informations suivantes sont fournies à l’intention du spécialiste de médecine nucléaire seulement: Ce médicament ne doit pas être utilisé après la date de péremption figurant sur la boîte.