Accueil › Médicaments › V › VASCULOCIS 10 mg, trousse pour préparation radiopharmaceutique
Notice de VASCULOCIS 10 mg, trousse pour préparation radiopharmaceutique
trousse pour préparation radiopharmaceutique
Substance active : SÉRUM ALBUMINE HUMAINE
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique - Après injection dans une veine, la radioactivité s’accumule temporairement dans certaines zones du corps et peut être détectée en dehors de l’organisme par des caméras spéciales (scintigraphie). Le spécialiste en médecine nucléaire prendra alors une image de l’organe concerné. L’administration de Vasculocis marqué au technétium-neuf9m permet d’obtenir des images de votre circulation sanguine, de votre cœur et de vos vaisseaux sanguins. Votre médecin spécialiste en médecine nucléaire vous indiquera quel type d’examen il pratiquera dans votre cas. L’administration de Vasculocis marqué au technétium-neuf9m entraîne une exposition à une faible quantité de radioactivité. Votre médecin et le spécialiste en médecine nucléaire ont estimé que le bénéfice clinique que vous retirerez de l’examen avec ce produit radiopharmaceutique l’emportera sur le risque dû aux radiations.
Contre-indications
N’utilisez jamais Vasculocis: Si vous êtes allergique à l’albumine humaine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique six).
Avertissements et précautions
Informez le spécialiste en médecine nucléaire dans les cas suivants: Si vous êtes enceinte ou si vous pensez l’être. Si vous allaitez. Si vous souffrez d’allergies, car quelques cas de réactions allergiques ont été observés après l’administration de Vasculocis. Si vous avez moins de dix-huit ans car la dose administrée sera adaptée à votre masse corporelle. Vasculocis contient de l’albumine humaine. Lorsque des médicaments sont préparés à partir de sang ou de plasma humain, des mesures de prévention de la transmission d’agents infectieux sont mises en place. Celles-ci comprennent: une sélection soigneuse des donneurs de sang et de plasma de façon à exclure les donneurs risquant d’être porteurs d’infections, le contrôle de chaque don et des mélanges de plasma pour la présence de virus/d’infections, la mise en œuvre dans le procédé de fabrication d’étapes capables d’éliminer ou d’inactiver les virus. Cependant, lorsque des médicaments préparés à partir de sang ou de plasma humain sont administrés, le risque de transmission de maladies infectieuses ne peut totalement être exclu. Ceci s’applique également à tous les virus inconnus ou émergents ou autres types d’agents infectieux. Aucun cas de contamination virale par l’albumine fabriquée conformément aux spécifications de la Pharmacopée Européenne et selon des procédés établis n’a été rapporté. Il est fortement recommandé qu’à chaque administration de Vasculocis à un patient, le nom et le numéro de lot du produit soit enregistré de façon à établir un lien entre le patient et le lot du produit utilisé. Avant l’administration de Vasculocis, vous devrez boire beaucoup d’eau afin d’uriner le plus souvent possible au cours des premières heures suivant l’examen.
Enfants et adolescents
Sans objet.Autres médicaments et Vasculocis: Informez le spécialiste en médecine nucléaire, si vous prenez, avez pris récemment ou pourriez prendre tout autre médicament, car il pourrait affecter la qualité des images et les résultats de l’examen. Vasculocis avec des aliments, boissons et de l’alcool Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez d’avoir un enfant, demandez conseil à votre spécialiste de médecine nucléaire avant de recevoir ce médicament. Vous devez informer le spécialiste en médecine nucléaire avant l’administration de Vasculocis, que vous pourriez être enceinte, si vous n’avez pas eu vos règles ou si vous allaitez. En cas de doute, il est important de consulter votre spécialiste en médecine nucléaire qui supervisera l’examen. Si vous êtes enceinte, le spécialiste en médecine nucléaire administrera uniquement ce produit si le bénéfice attendu est supérieur au risque encouru. Si vous allaitez Veuillez consulter le spécialiste en médecine nucléaire, car il pourra vous conseiller de cesser d’allaiter jusqu’à la disparation de la radioactivité de votre organisme. En cas d'allaitement, l'examen doit être repoussé après la fin de l'allaitement. Si l'administration d’un produit radioactif est indispensable, le lait sera tiré avant l’injection et conservé pour être utilisé ultérieurement. L’allaitement doit être suspendu pendant au moins douze heures après l’injection et le lait produit pendant cette période doit être éliminé. Demandez au spécialiste en médecine nucléaire quand vous pourrez reprendre l’allaitement. Demandez conseil au médecin spécialiste en médecine nucléaire avant de prendre tout médicament.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Sans objet. Vasculocis contient Sans objet.
Comment le prendre
Il existe des lois strictes sur l’utilisation, la manipulation et l’élimination des produits radiopharmaceutiques. Vasculocis marqué sera uniquement utilisé dans une zone spéciale contrôlée. Ce produit sera uniquement manipulé et vous sera uniquement administré par des personnes entraînées et qualifiées pour l’utiliser de façon sûre. Ces personnes veilleront particulièrement à l’utilisation sûre de ce produit et vous tiendront informé de leurs actions.
Posologie
Le spécialiste en médecine nucléaire supervisant l’examen déterminera la quantité exacte de Vasculocis à administrer dans votre cas. Il s’agira de la plus faible quantité nécessaire pour l’obtention des informations recherchées. La quantité à administrer habituellement recommandée pour un adulte est comprise entre vingt et mille MBq (mégabecquerel, l’unité utilisée pour exprimer la radioactivité). Utilisation chez les enfants et les adolescents La quantité à administrer à un enfant ou à un adolescent sera adaptée à sa masse corporelle.
Mode d’administration
de Vasculocis et réalisation de l’examen: Ce médicament sera injecté dans une veine de votre bras. Une seule injection sera suffisante pour donner à votre médecin l’information dont il a besoin. Durée de l’examen Votre spécialiste en médecine nucléaire vous informera de la durée habituelle de l’examen. Cette durée varie en fonction du type d’étude réalisée. Après administration de Vasculocis, vous devrez uriner fréquemment pour éliminer le produit de votre organisme. Le spécialiste en médecine nucléaire vous informera si vous devez prendre des précautions particulières après avoir reçu ce médicament. Demandez au spécialiste en médecine nucléaire si vous avez des questions. Si vous avez reçu plus de Vasculocis que vous n’auriez dû: Un surdosage est quasiment impossible car vous recevrez une seule dose de Vasculocis déterminée avec précision par le spécialiste en médecine nucléaire supervisant l’examen. Cependant, dans le cas d’un surdosage, vous recevrez le traitement approprié. En particulier, le spécialiste en médecine nucléaire en charge de la procédure pourra vous recommander de boire abondamment afin d’éliminer les traces de radioactivité de votre organisme. Si vous avez toute autre question, contactez le spécialiste en médecine nucléaire qui supervise l’examen. Si vous oubliez d’utiliser Vasculocis Sans objet. Si vous arrêtez d’utiliser Vasculocis Sans objet.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables suivants ont été décrits, cependant leur fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles (fréquence indéterminée): Réactions de type allergique. Vertiges. Augmentation du rythme cardiaque. Collapsus vasculaire (pâleur, sueurs, évanouissement), dilatation des vaisseaux sanguins, baisse de la tension artérielle, rougeur du visage. Difficultés respiratoires. Gonflement du visage. En général, ces réactions sont de courte durée et peuvent être traitées rapidement dans le service de médecine nucléaire où a lieu l’examen. Ce produit radiopharmaceutique délivrera de faibles quantités de radiations ionisantes associées à un très faible risque de cancer et d’anomalies congénitales. Déclaration des effets secondaires: Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin spécialiste en médecine nucléaire. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet https://signalement.social-sante.gouv.fr/ En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir d’avantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Vous n’aurez pas à conserver ce médicament. Ce médicament est conservé sous la responsabilité du spécialiste dans des locaux appropriés. Les produits radiopharmaceutiques doivent être conservés conformément à la réglementation nationale sur les matériaux radioactifs.