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Notice de VERCYTE 25 mg, comprimé
comprimé
Substance active : PIPOBROMAN
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique -. Agent Antineoplasique, Autre Agent Alkylant. Ce médicament est préconisé dans le traitement de la polyglobulie primitive (maladie de Vaquez) chez les patients intolérants ou réfractaires à l’hydroxycarbamide.
Contre-indications
N’utilisez jamais Vercyte vingt-cinq milligrammes, comprimé: si vous êtes allergique au pipobroman ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six. Si vous avez récemment ou allez prochainement recevoir le vaccin contre la fièvre jaune. Chez l’enfant de moins de quinze ans, En cas de grossesse EN CAS DE Doute, IL EST Indispensable DE Demander L’Avis DE Votre Medecin OU DE Votre Pharmacien.
Avertissements et précautions
Le pipobroman peut entraîner la survenue de cancers et leucémies secondaires à long terme, et ce d’autant plus que la durée du traitement est longue, justifiant ainsi une surveillance clinique et biologique régulière. Avant et pendant le traitement par pipobroman, vous ferez régulièrement des analyses de sang car le pipobroman peut faire chuter le nombre de cellules sanguines qui contribuent à lutter contre les infections (globules blancs) et de cellules qui font coaguler le sang (plaquettes). Un traitement ne peut être débuté que si le nombre de leucocytes (globules blancs) devient supérieur à trois mille ou si le nombre de plaquettes est ramené à cent cinquante mille au moins. Celui-ci pourra être repris prudemment lorsque le nombre de leucocytes ou des plaquettes sera normalisé. Une anémie éventuelle disparaîtra, en général, avec de petites transfusions de sang et à la réduction de la posologie. Vercyte doit être utilisé avec précaution chez les patients récemment traités par radiothérapie ou par chimiothérapie cytostatique (risque de majoration de l’effet cytopéniant). L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares). Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Vercyte vingt-cinq milligrammes, comprimé.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Vercyte vingt-cinq milligrammes, comprimé Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Vercyte vingt-cinq milligrammes, comprimé avec des aliments et boissons Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Vercyte est contre-indiqué pendant la grossesse. On ne sait pas si le pipobroman et ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel. Un risque pour les nouveaux-nés/nourrissons ne peut être exclu. L’allaitement doit être interrompu au cours du traitement avec le pipobroman. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Il n’existe pas d’étude clinique disponible spécifiquement conçue pour étudier l’effet de Vercyte sur l’aptitude à conduire des véhicules et utiliser des machines. Vercyte vingt-cinq milligrammes, comprimé contient du lactose. Si votre médecin vous a informé d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Comment le prendre
Le traitement par Vercyte doit être conduit par un médecin ayant l’expérience de la prise en charge des patients atteints de polyglobulie primitive.
Posologie
Traitement d’attaque: un milligramme par kilogramme par jour soit deux à trois comprimés, en prises fractionnées. En cas de réponse hématologique non satisfaisante un mois après le début du traitement, la posologie quotidienne peut être augmentée à un virgule cinq voire trois milligrammes par kilogramme par jour, en prises fractionnées, sous couvert d’une surveillance hématologique stricte. Traitement d’entretien: Un tel traitement est habituellement instauré lorsque l’hématocrite (volume des globules rouges) a été ramené à cinquante-cinquante-cinq pour cent. La posologie quotidienne peut être alors de zéro virgule un à zéro virgule deux milligramme par kilogramme par jour. Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Mode d’administration
Voie orale. Utilisation chez les enfants et les adolescents Vercyte vingt-cinq milligrammes, comprimé n’est utilisable que chez l’enfant à partir de quinze ans. La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du comprimé si vous éprouvez des difficultés à l’avaler en entier.
Surdosage
Si vous avez pris plus de Vercyte vingt-cinq milligrammes, comprimé que vous n’auriez dû Contactez immédiatement votre médecin.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Vercyte vingt-cinq milligrammes, comprimé Sans objet.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Vercyte vingt-cinq milligrammes, comprimé Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Affections gastro-intestinales: troubles digestifs tels que nausées, vomissements, diarrhée ou crampes abdominales. Affections de la peau et du tissu sous cutané: éruptions cutanées. Affections hématologiques et du système lymphatique: diminution du nombre de globules blancs (cellules luttant contre les infections) et/ou diminution du nombre de plaquettes (cellules sanguines qui contribuent à faire coaguler le sang) et/ou diminution du nombre de globules rouges (anémie) ce qui peut entraîner fatigue et faiblesse. Des aplasies médullaires parfois irréversibles ont également été observées. Affections hépatobiliaires: hépatite, élévation des enzymes hépatiques. Des leucémies aigües, des syndromes myélodysplasiques, des myélofibroses et des cancers solides ont été rapportés dans la littérature et dans les données de suivi post-commercialisation. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Conserver à une température ne dépassant pas vingt-cinq degrés Celsius. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.