Notice de XYLLOMAC 1 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion (I.M.-I.V.)
poudre pour solution injectable ou pour perfusion
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique -. Qu’est-ce que Xyllomac? Xyllomac est un antibiotique. Le principe actif est l’amoxicilline. Celui-ci appartient à un groupe de médicaments appelés « pénicillines ». Dans quels cas Xyllomac est-il utilisé? Xyllomac est utilisé pour traiter des infections causées par des bactéries dans différentes parties du corps. Xyllomac poudre pour solution injectable/pour perfusion est habituellement utilisé dans le traitement d’urgence des infections graves ou lorsqu’un patient ne peut pas prendre Xyllomac par voie orale.
Contre-indications
N’utilisez jamais Xyllomac un gramme, poudre pour solution injectable/pour perfusion (I.monsieur-I.V.): Si vous êtes allergique à l’amoxicilline, à la pénicilline ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique six). Si vous avez déjà présenté une réaction allergique à un antibiotique. Ceci peut inclure une éruption cutanée ou un gonflement du visage ou de la gorge. N’utilisez pas Xyllomac si vous êtes dans l’une des situations mentionnées ci-avant. En cas de doute, demandez conseil à votre médecin, pharmacien ou infirmier ou infirmière avant d’utiliser Xyllomac.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier ou infirmière avant de prendre Xyllomac si vous: souffrez de mononucléose infectieuse (fièvre, maux de gorge, ganglions enflés et fatigue extrême), avez des problèmes rénaux, n’urinez pas régulièrement. En cas de doute, demandez conseil à votre médecin, pharmacien ou infirmier ou infirmière avant de prendre Xyllomac. Tests sanguins et urinaires Si vous devez effectuer: des analyses d’urine (dosage du glucose) ou des analyses de sang pour explorer le fonctionnement de votre foie, un dosage d’œstriol (utilisés pendant la grossesse pour vérifier que le bébé se développe normalement). Informez votre médecin, pharmacien ou infirmier ou infirmière que vous prenez Xyllomac. En effet, Xyllomac peut influer sur les résultats de ces tests.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Xyllomac un gramme, poudre pour solution injectable/pour perfusion (I.monsieur-I.V.) Informez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier ou infirmière si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Si vous prenez de l’allopurinol (utilisé dans le traitement de la goutte) avec Xyllomac, le risque de réaction cutanée allergique est plus élevé. Si vous prenez du probénécide (utilisé dans le traitement de la goutte), l'utilisation concomitante de probénécide peut réduire l'excrétion de l'amoxicilline et n'est pas recommandée. Votre médecin peut décider d'ajuster votre dose de Xyllomac. Si vous prenez des médicaments destinés à empêcher la coagulation du sang (tels que la warfarine), vous pourriez avoir besoin d’effectuer des analyses sanguines supplémentaires. Si vous prenez d’autres antibiotiques (tels que les tétracyclines), Xyllomac peut être moins efficace Si vous prenez du méthotrexate (utilisé pour traiter le cancer et le psoriasis sévère), les pénicillines peuvent réduire l’excrétion du méthotrexate entrainant une possible augmentation des effets indésirables. Xyllomac un gramme, poudre pour solution injectable/pour perfusion (I.monsieur-I.V.) avec des aliments, boissons et de l’alcool Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Xyllomac peut provoquer des effets indésirables (comme des réactions allergiques, des vertiges et des convulsions) susceptibles de réduire votre capacité à conduire. Ne conduisez pas et n’utilisez pas de machines à moins que vous vous sentiez bien. Xyllomac un gramme, poudre pour solution injectable/pour pefusion (I.monsieur-I.V.) contient du sodium Xyllomac contient soixante-trois milligrammes (deux virgule sept quatre millimoles) de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par flacon, ce qui équivaut à trois virgule deux pour cent de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l’OMS de deux grammes de sodium par adulte. Vous devez en tenir compte si vous contrôlez votre apport alimentaire en sodium.
Comment le prendre
Vous ne devez pas vous administrer vous-même ce médicament. Il vous sera administré par une personne qualifiée comme un médecin ou un infirmier ou infirmière. Xyllomac doit être administré par injection ou perfusion dans une veine (voie intraveineuse) ou un muscle (voie intramusculaire). Votre médecin décidera de la dose dont vous avez besoin chaque jour et de la fréquence des injections. Vous devez veiller à consommer un volume important de liquide pendant que vous êtes traité par Xyllomac. Pour traiter les infections Les posologies habituelles sont les suivantes.
Enfants et adolescents
Enfants jusqu’à quarante kilogrammes La plupart des infections: vingt milligrammes à deux cents milligrammes par kilogramme de poids corporel, à diviser en plusieurs prises au cours de la journée. Maladie de Lyme (infection transmise par des parasites appelés tiques): érythème migrant isolé (phase précoce - éruption cutanée circulaire rouge ou rose) vingt-cinq milligrammes à cinquante milligrammes par kilogramme de poids corporel, en plusieurs prises au cours de la journée; manifestations systémiques (phase tardive - avec des symptômes plus graves ou quand la maladie est étendue à tout le corps) cinquante milligrammes par kilogramme de poids corporel, en plusieurs prises au cours de la journée. Dose maximum en une seule fois par voie intraveineuse: cinquante milligrammes par kilogramme de poids corporel. Dose maximale journalière par voie intramusculaire: cent vingt milligrammes par kilogramme de poids corporel, en deux à six doses égales. Adultes, patients âgés et enfants pesant quarante kilogrammes ou plus
Posologie
journalière habituelle: sept cent cinquante milligrammes à six grammes administrés en plusieurs fois. Par voie intraveineuse: o Dose maximale journalière: douze grammes par jour. o Dose maximale en une seule fois: deux grammes par perfusion ou un gramme par injection en bolus Par voie intramusculaire: o Dose maximale journalière: quatre grammes par jour. o Dose maximale en une seule fois: un gramme Maladie de Lyme: (infection transmise par des parasites appelés tiques): érythème migrant isolé (phase précoce - éruption circulaire rouge ou rose) quatre grammes par jour; manifestations systémiques (phase tardive – avec des symptômes plus graves ou quand la maladie est étendue à tout le corps) six grammes par jour. Problèmes rénaux Si vous souffrez de problèmes rénaux, la posologie pourra être diminuée par rapport à la posologie habituelle. Si vous avez utilisé plus de Xyllomac un gramme, poudre pour solution injectable/pour perfusion (I.monsieur-I.V.) que vous n’auriez du Il est peu probable qu’on vous administre une dose trop importante, mais si vous pensez avoir reçu trop de Xyllomac, informez-en immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier ou infirmière. Les symptômes peuvent être des maux de ventre (nausées, vomissements ou diarrhée) ou la formation de cristaux dans les urines rendant celles-ci troubles ou provoquant des douleurs en urinant. Si vous pensez qu’une injection de Xyllomac un gramme, poudre pour solution injectable/pour perfusion (I.monsieur-I.V.) a été oubliée Parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier ou infirmière. Pendant combien de temps aurez-vous besoin d’utiliser Xyllomac un gramme, poudre pour solution injectable (I.monsieur-I.V.)? Normalement, vous ne devez pas être traité par Xyllomac pendant plus de deux semaines sans que votre médecin ne réévalue votre traitement. Des mycoses (infections à levures apparaissant sur les zones humides du corps qui peuvent causer des douleurs, des démangeaisons et des pertes blanches) peuvent se développer si Xyllomac est utilisé pendant une longue période. Si c’est votre cas, informez-en votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier ou infirmière. Si vous utilisez Xyllomac pendant une longue période, votre médecin pourra réaliser des analyses supplémentaires pour surveiller que vos reins, votre foie et votre sang fonctionnent normalement. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier ou infirmière. Si vous arrêtez d’utiliser Xyllomac un gramme, poudre pour solution injectable/pour perfusion (I.monsieur-I.V.) Sans objet.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Arrêtez d’utiliser Xyllomac et consultez immédiatement un médecin si vous présentez l’un des effets indésirables graves mentionnés ci-après, car vous pourriez avoir besoin d’un traitement médical d’urgence. Les effets indésirables suivants sont très rares (pouvant affecter jusqu’à un personne sur dix mille): Réactions allergiques; les signes peuvent inclure: démangeaisons ou éruptions cutanées, gonflement du visage, des lèvres, de la langue, du corps ou difficultés à respirer. Ces réactions peuvent être graves et parfois fatales. Éruptions cutanées ou taches rouges en forme de tête d’épingle sous la peau, ecchymoses. Ceci est causé par l’inflammation de la paroi des vaisseaux sanguins en raison d’une réaction allergique. Ces symptômes peuvent s’accompagner de douleurs articulaires (arthrite) et de problèmes rénaux Une réaction allergique retardée peut survenir habituellement sept à douze jours après la prise de Xyllomac; les signes incluent: éruption cutanée, fièvre, douleurs articulaires et gonflement des ganglions lymphatiques, en particulier au niveau des aisselles Réaction cutanée connue sous le nom d’érythème polymorphe, se manifestant par les symptômes suivants: plaques rougeâtres ou violacées sur la peau avec des démangeaisons, en particulier sur la paume des mains et la plante des pieds, lésions concentriques en relief sur la peau, sensibilité au niveau de la bouche, des yeux et de la muqueuse génitale. Cette réaction peut entraîner de la fièvre et une grande fatigue. Autres réactions cutanées sévères, notamment: changement de la couleur de la peau, bosse sous la peau, cloques, pustules, peau qui pèle, rougeurs, douleurs, démangeaisons, desquamation. Ces symptômes peuvent s’accompagner de fièvre, maux de tête et courbatures. Symptômes de type grippal accompagnés d’une éruption cutanée, de fièvre, de ganglions enflés, et de résultats anormaux des tests sanguins [dont une augmentation des globules blancs (éosinophilie) et des enzymes hépatiques] [syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse(DRESS)]. Fièvre, frissons, maux de gorge ou autres signes d’infection, apparition fréquente de bleus. Ces effets indésirables peuvent être le signe d’un problème au niveau des cellules sanguines. Réaction de Jarisch-Herxheimer qui peut apparaitre pendant le traitement par Xyllomac de la maladie de Lyme et entraîner de la fièvre, des frissons, des maux de tête, des douleurs musculaires et une éruption cutanée. Inflammation du gros intestin (côlon), s’accompagnant de diarrhées (parfois accompagnées de sang), de douleurs et de fièvre. Des effets indésirables graves au niveau du foie peuvent apparaitre. Ils sont principalement observés chez les personnes traitées sur une longue durée, chez les hommes et chez les patients âgés. Vous devez consulter en urgence votre médecin dans les cas suivants: o diarrhées sévères avec présence de sang; o apparition de cloques, rougeur ou bleus sur la peau; o urines foncées ou selles décolorées; o jaunissement de la peau ou du blanc des yeux (jaunisse). Voir également les informations ci-après sur l’anémie, qui peut conduire à une jaunisse. Ces réactions peuvent apparaître lors de l’utilisation du médicament ou jusqu’à plusieurs semaines après son arrêt. Si vous présentez l’une des réactions ci-avant, consultez immédiatement votre médecin ou infirmier ou infirmière. Les réactions cutanées peuvent parfois être moins sévères: Éruptions cutanées (taches rondes de couleur rose ou rouge) avec démangeaisons modérées, lésions concentriques en relief sur les avant-bras, les jambes, la paume des mains et la plante des pieds. Ces manifestations sont peu fréquentes (pouvant affecter jusqu’à un personne sur cent). Si l’un de ces symptômes apparaît, consultez votre médecin ou infirmier ou infirmière car vous devrez arrêter de prendre Xyllomac. Les autres effets indésirables possibles sont: Fréquents (peuvent affecter jusqu’à un personne sur dix) Eruption cutanée Nausées Diarrhées Peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à un personne sur cent) Vomissements Très rares (peuvent affecter jusqu’à un personne sur dix mille) Mycose (infection à levures qui se développe dans le vagin, la bouche ou les plis cutanés); vous pouvez demander un traitement contre la mycose à votre médecin, pharmacien ou infirmier ou infirmière Problèmes rénaux Convulsions, en particulier chez les patients prenant des doses élevées ou ayant des problèmes rénaux Vertiges Hyperactivité Cristaux dans les urines, rendant celles-ci troubles ou provoquant une gêne ou des difficultés à uriner. Assurez-vous de boire beaucoup de liquide afin de réduire ces risques Dégradation excessive des globules rouges engendrant un type d’anémie. Les signes sont notamment: fatigue, maux de tête, essoufflement, vertiges, pâleur, coloration jaune de la peau et du blanc des yeux Faible nombre de globules blancs Faible nombre de cellules impliquées dans la coagulation sanguine La coagulation du sang peut être ralentie. Vous pouvez remarquer cela en cas de saignement de nez ou de coupure. Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) Douleurs thoraciques dans un contexte de réactions allergiques, qui peuvent être le symptôme d'un infarctus du myocarde déclenché par une allergie (syndrome de Kounis) Syndrome d'entérocolite induite par les médicaments (Seim): Le Seim a été rapporté principalement chez des enfants recevant de l'amoxicilline. Il s'agit d'un certain type de réaction allergique avec comme principal symptôme des vomissements répétés (un à quatre heures après l’administration du médicament). Les autres symptômes peuvent inclure des douleurs abdominales, une léthargie, des diarrhées et une tension artérielle basse. Cristaux dans les urines entraînant des lésions rénales aiguës Éruption cutanée avec des cloques disposées en cercle et des croûtes au niveau du centre ou ayant un aspect de collier de perles (dermatose à IgA linéaire) Inflammation des membranes enveloppant le cerveau et la moelle épinière (méningite aseptique). Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite et l’étiquetage du flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Xyllomac poudre pour solution injectable/pour perfusion est destiné à un usage hospitalier seulement. La date de péremption ainsi que les instructions de conservation figurant sur l’étiquette sont destinées au médecin, pharmacien ou infirmier ou infirmière. Le médecin, le pharmacien ou l’infirmier ou infirmière préparera votre médicament.