Accueil › Médicaments › A › AXEPIM 1 g, poudre pour solution injectable
Notice de AXEPIM 1 g, poudre pour solution injectable
poudre pour solution injectable
Substance active : CÉFÉPIME (DICHLORHYDRATE DE) MONOHYDRATÉ
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: ce médicament est un antibiotique de la famille des bêtalactamines du groupe des céphalosporines -. Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines infections bactériennes dues aux germes sensibles au céfépime.
Contre-indications
N’utilisez jamais Axepim un gramme, poudre pour solution injectable si vous êtes allergique: au céfépime, aux autres antibiotiques du groupe des céphalosporines ou aux bêtalactamines (pénicillines, monobactames et carbapénèmes), à la L-arginine.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser Axepim un gramme, poudre pour solution injectable. Mise en gardes spéciales Encéphalopathie Comme pour l’ensemble des antibiotiques appartenant à cette classe thérapeutique, l’administration de ce médicament, en particulier en cas de surdosage ou en cas de mauvaise adaptation de la dose chez les patients atteints d’un dysfonctionnement du rein, peut entraîner un risque d’encéphalopathie pouvant se traduire par une confusion, des troubles de la conscience, une crise convulsive ou encore des mouvements anormaux. Si de tels troubles apparaissent, consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien (voir rubriques trois et quatre). Réactions d’hypersensibilité Toute manifestation allergique (éruption cutanée, démangeaisons, ) en cours de traitement doit être signalée immédiatement à votre médecin. Signaler à votre médecin toute allergie ou manifestations allergiques survenues lors de traitement par les antibiotiques du groupe des céphalosporines ou bêtalactamines. Il existe une possibilité d’allergie (cinq à dix pour cent des cas) chez les sujets allergiques aux pénicillines. Prévenir votre médecin en cas d’antécédents d’asthme ou un terrain allergique. Diarrhées à Clostridium difficile La survenue de diarrhée au cours du traitement antibiotique ou jusqu’à plusieurs semaines après la fin du traitement ne doit pas être traitée sans avis médical. Insuffisance rénale Prévenir votre médecin en cas d’insuffisance rénale en raison de la nécessité d’adapter votre traitement. Infections secondaires Le traitement au céfépime peut entraîner des infections secondaires causées par d'autres agents pathogènes. Prévenir votre médecin si vous pensez avoir développé une autre infection que celle traitée. Précautions d’emploi Prévenez votre médecin en cas: d’insuffisance rénale, d’antécédents allergiques, notamment aux antibiotiques, d’antécédents d’asthme, de diarrhée, d’infection autre que celle traitée. Ce médicament peut provoquer une fausse réaction positive de certains examens de laboratoire (recherche de glucose dans les urines, tests de Coombs).
Enfants et adolescents
Enfants Sans objet.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Axepim un gramme, poudre pour solution injectable Afin d’éviter d’éventuelles interactions entre plusieurs médicaments, il faut signaler systématiquement tout autre traitement en cours à votre médecin ou à votre pharmacien. Votre médecin surveillera votre fonction rénale en cas d'association à des médicaments pouvant être toxiques pour le rein ou des diurétiques. La prise d’antibiotique peut entraîner une augmentation de l’activité des anticoagulants (fluidifiants du sang) pris par voie orale. La prise d’un antibiotique bactériostatique (qui arrête la multiplication des bactéries) en même temps que la prise de l’antibiotique de la famille des bêtalactamines peut interférer avec celui-ci. Axepim un gramme, poudre pour solution injectable avec des aliments et boissons Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse En l’absence de données chez la femme enceinte, l’utilisation ce médicament ne peut être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire. Allaitement Le passage dans le lait est faible. Cependant des précautions doivent être prises si vous utilisez céfépime pendant l’allaitement. Interrompre l'allaitement si le nouveau-né présente des troubles tels que diarrhée, éruptions sur la peau, candidose (affection due à certains champignons microscopiques), car ces effets sur votre enfant peuvent être dus à ce médicament. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Fertilité Aucune donnée n’est disponible sur la fertilité chez l’humain.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Ce médicament peut avoir une influence importante sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines notamment du fait de la survenue possible d’encéphalopathie (voir rubriques trois et quatre). Axepim un gramme, poudre pour solution injectable contient: Sans objet.
Comment le prendre
Se conformer strictement à l’ordonnance médicale.
Posologie
La posologie varie selon l'indication thérapeutique et l'âge du patient. Chez le nourrisson et l'enfant, elle est exprimée en kg de poids corporel. A titre indicatif, la posologie usuelle est: Chez l'adulte et l’enfant > quarante kilogrammes: de un gramme deux fois par jour à deux grammes, deux à trois fois par jour; Chez le nourrisson et l'enfant < quarante kilogrammes: cinquante milligrammes par kilogramme, trois fois par jour. La posologie doit être adaptée en cas d'insuffisance rénale. Mode et voie d'administration Voie intraveineuse (zéro virgule cinq gramme, un gramme, deux grammes) et voie intramusculaire profonde (zéro virgule cinq gramme, un gramme). Administration intraveineuse: Le céfépime peut être mis en solution avec de l'eau pour préparation injectable ou tout autre solvant compatible (voir paragraphe compatibilité). Volume de reconstitution avant administration Flacon Volume de solvant à ajouter (ml) Volume approximatif disponible (ml) Concentration approximative (mg/ml) cinq cents milligrammes intramusculaire un virgule cinq deux virgule deux deux cent quarante cinq cents milligrammes intraveineuse cinq cinq virgule sept quatre-vingt-dix un gramme intramusculaire trois quatre virgule quatre deux cent quarante un gramme intraveineuse dix onze virgule quatre quatre-vingt-dix Les solutions reconstituées destinées à la voie intraveineuse peuvent être administrées directement en intraveineuse lente (trois à cinq minutes) ou par l'intermédiaire de la tubulure de perfusion ou bien directement dans le liquide de perfusion compatible, à administrer en trente minutes. Administration intramusculaire: Reconstituer cinq cents milligrammes ou un gramme de céfépime avec de l'eau pour préparation injectable ou une solution de chlorhydrate de lidocaïne dosée à zéro virgule cinq pour cent ou un pour cent. Compatibilité Le céfépime est compatible avec les solvants et solutions suivants: chlorure de sodium zéro virgule neuf pour cent (avec ou sans glucose cinq pour cent), glucose cinq ou dix pour cent, liquide de Ringer (avec ou sans glucose cinq pour cent), lactate de sodium M/six. Le céfépime peut être administré simultanément avec d'autres antibiotiques à condition de ne pas utiliser la même seringue, la même perfusion ni le même site d'injection. Comme avec d'autres céphalosporines, la solution reconstituée peut évoluer vers une coloration jaune-ambrée ne correspondant pas à une perte d'activité. Fréquence d'administration deux à trois fois par jour. Durée du traitement Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement aux doses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous l'aura conseillé. La disparition de la fièvre ou de tout autre symptôme ne signifie pas que vous êtes complètement guéri. L'éventuelle impression de fatigue n'est pas due au traitement antibiotique mais à l'infection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votre guérison. Si vous avez utilisé plus de Axepim un gramme, poudre pour solution injectable que vous n’auriez dû Comme pour l’ensemble des antibiotiques appartenant à cette classe thérapeutiques, l’administration de ce médicament, en particulier en cas de surdosage, peut entraîner un risque d’encéphalopathie pouvant se traduire par une confusion, des troubles de la conscience, une crise convulsive ou encore des mouvements anormaux. Si de tels troubles apparaissent, consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien (voir rubriques deux et quatre). Si vous oubliez d’utiliser Axepim un gramme, poudre pour solution injectable Sans objet. Si vous arrêtez d’utiliser Axepim un gramme, poudre pour solution injectable Sans objet.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Effet indésirable très fréquent (pouvant affecter plus d’un personne sur dix): test de Coombs faussement positif (méthode de détermination des taux d'anticorps). Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu’à un personne sur dix): diminution du nombre de globules rouges et de leur teneur en hémoglobine (anémie) augmentation du nombre de certains globules blancs: les leucocytes (éosinophilie) diarrhée éruption cutanée étendue (rash) réaction au site de perfusion augmentation des phosphatases alcalines (enzymes) augmentation du taux de transaminases (enzymes du foie) augmentation de la bilirubinémie (taux de bilirubine dans le sang) augmentation du temps de coagulation du sang (augmentation du temps de prothrombine et de céphaline-activée). Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à un personne sur cent): infection de la bouche due à certains champignons microscopiques (candidose orale) chute du nombre de certains globules blancs: les leucocytes (leucopénie) chute du nombre de certains globules blancs: les neutrophiles (neutropénie) taux anormalement bas des plaquettes (thrombocytopénie) inflammation due à un caillot qui obstrue une veine après administration par voie intra-veineuse (phlébite et thrombophlébite) nausées, vomissements démangeaisons (prurit), urticaire, rougeur de la peau (érythème), inflammation au site de perfusion douleur et inflammation au point d’injection (voie intra-veineuse ou intra-musculaire) fièvre augmentation de marqueurs de la fonction rénale (urée et/ou créatinine dans le sang). Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu’à un personne sur mille): infections dues à certains champignons microscopiques (candidoses) réactions allergiques (réactions anaphylactiques) rétention de liquide sous la peau ou les muqueuses (angioœdème) maux de tête (céphalées) sensation de picotement, de fourmillement (paresthésie) difficulté à respirer (dyspnée) constipation dysfonctionnements du rein (insuffisance rénale) démangeaisons génitales (prurit génital) frissons. Effets indésirables très rares (pouvant affecter jusqu’à un personne sur dix mille): inflammation du vagin (infections vaginales) réaction allergique généralisée sévère (malaise brutal avec chute de la pression artérielle) (choc anaphylactique) convulsions, modification du goût (dysgueusie), sensation de vertiges diminution de la tension artérielle (hypotension) augmentation du calibre des vaisseaux sanguins (vasodilatation) inflammation de l’intestin (colite) inflammation de l’intestin avec diarrhée et /ou douleurs abdominales (colite pseudomembraneuse) douleur abdominale (ventre) ulcères dans la bouche (ulcération buccale) diminution du taux du phosphore dans le sang (diminution de la phosphorémie). Effets indésirables dont la fréquence est inconnue: chute du nombre de globules rouges (anémie aplasique) destruction des globules rouges (anémie hémolytique) chute importante du nombre de certains globules blancs: les neutrophiles (agranulocytose) troubles neurologiques graves appelés encéphalopathies à type de confusion, des troubles de la vigilance et de la conscience, une crise convulsive ou encore des mouvements anormaux, coma, hallucinations en particulier en cas de fortes posologies et/ou de dysfonctionnement des reins notamment chez des sujets âgés (voir rubriques deux et trois) risque d’hémorragie conditions graves de la peau connues sous le nom d’épidermolyse toxique, dans laquelle la mort cellulaire provoque la séparation de l’épiderme (couche extérieure) du derme (couche intermédiaire) rougeur inflammatoire de la peau accompagnée de cloques et de fièvre (syndrome de Stevens-Johnson) rougeurs inflammatoires de la peau (érythème polymorphe) lésions rénales (néphropathie toxique) recherche faussement positive de sucre dans les urines (glycosurie faussement positive). Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. A conserver à une température inférieure à trente degrés Celsius et à l’abri de la lumière. La solution reconstituée se conserve vingt-quatre heures entre vingt degrés Celsius et vingt-cinq degrés Celsius ou sept jours à une température comprise entre +deux et +huit degrés Celsius (au réfrigérateur). Avant utilisation, la solution reconstituée doit être contrôlée visuellement pour s’assurer de l’absence de particules. Si des particules sont décelées, le médicament ne doit pas être utilisé. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.