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Notice de CEFOTAXIME PANPHARMA 1 g, poudre pour solution injectable (IM-IV)
poudre pour solution injectable
Substance active : CÉFOTAXIME SODIQUE
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Antibiotiques Antibacteriens de la famille des bêta-lactamines du groupe des céphalosporines de 3ème génération - Ce médicament est indiqué dans: le traitement d'infections sévères, en particulier les septicémies, les endocardites et les méningites, la prévention des infections lors des résections endoscopiques de prostate.
Contre-indications
N’utilisez jamais Cefotaxime Panpharma un gramme, poudre pour solution injectable (intramusculaire-intraveineuse): si vous êtes allergique au céfotaxime, aux antibiotiques du groupe des céphalosporines ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six. si vous avez eu une manifestation allergique grave sous antibiotique du groupe de bêta- lactamines (pénicillines, monobactames et carbapénèmes). o Vous avez déjà présenté une grave éruption cutanée ou une desquamation de la peau, des cloques et/ou des plaies dans la bouche après avoir pris du céfotaxime ou d’autres céphalosporines. o Ne prenez pas Cefotaxime Panpharma ou informez votre médecin si l’un de ces exemples correspond à votre cas.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser Cefotaxime Panpharma un gramme, poudre pour solution injectable (intramusculaire-intraveineuse). Faites particulièrement attention avec Cefotaxime Panpharma Des réactions cutanées graves, notamment le syndrome de Stevens-Johnson, la nécrolyse épidermique toxique, la réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), la pustulose exanthématique généralisée aiguë (Peag) ont été signalées en association avec un traitement par le céfotaxime. Cessez la prise de céfotaxime et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l’un des symptômes associés à ces réactions cutanées graves décrites à la rubrique quatre. Mises en garde spéciales La survenue de toute manifestation allergique impose l'arrêt du traitement et la mise en place d'un traitement adapté. Avant de prendre ce traitement, prévenez votre médecin si à l'occasion d'un traitement antibiotique antérieur: vous avez présenté une urticaire ou autres éruptions cutanées, des démangeaisons ou un œdème de Quincke. vous avez présentez une anémie hémolytique (diminution de vos globules rouges, ce qui peut rendre votre peau jaune pâle et vous donner une faiblesse ou un essoufflement). Contacter immédiatement votre médecin avant de poursuivre votre traitement en cas d’éruption cutanée, de rougeurs, de pustules ou de bulles (décollement de la peau pouvant s’étendre sur tout le corps). Ces éruptions cutanées peuvent s’accompagner de fièvre, de fatigue, d’un gonflement du visage ou d’un gonflement des ganglions lymphatiques. Des diarrhées peuvent être symptomatiques d'une colite pseudo-membraneuse. Elles imposent l'arrêt du traitement et de prévenir votre médecin (voir rubrique quatre). En cas de diarrhée, ne pas prendre de médicaments qui ralentissent le transit intestinal. Comme pour l'ensemble des antibiotiques appartenant à cette classe thérapeutique, l'administration de ce médicament, en particulier en cas de surdosage ou en cas de mauvaise adaptation de la dose chez les patients atteints d'un dysfonctionnement du rein, peut entraîner un risque d'encéphalopathie pouvant se traduire par une confusion, des troubles de la conscience, une crise convulsive ou encore des mouvements anormaux. Si de tels troubles apparaissent, consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien (voir rubriques trois et quatre).Une vigilance particulière doit s’appliquer aux patients traités pour méningites. En cas de troubles du rythme cardiaque, contactez votre médecin. Précautions d'emploi Utiliser ce médicament avec précaution en cas d'insuffisance rénale (nécessité d'adaptation de posologie). Chez les patients ayant une clairance de la créatinine inférieure à dix millilitres par minuteute, après une dose initiale normale, les doses d’entretien doivent être réduites de moitié par rapport à la dose normale, sans changement de l’intervalle de dose. Surveiller la fonction rénale surtout lors d'associations à des antibiotiques potentiellement néphrotoxiques, avec le probénécide, avec certains diurétiques ou en association avec d’autres médicaments néphrotoxiques. Un contrôle de la formule sanguine sera nécessaire en cas de traitement de plus de dix jours. Des cas d'arythmie ont été rapportés après administration intraveineuse rapide par cathéter veineux central. Comme avec les autres céphalosporines, Cefotaxime Panpharma peut fausser les résultats d’analyses biologiques (test de Coombs, recherche de glucose dans les urines). Comme avec d’autres antibiotiques, l’utilisation de Cefotaxime Panpharma, particulièrement si elle est prolongée, peut entraîner des résistances. En cas de surinfection, votre médecin prendra les mesures appropriées.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Cefotaxime Panpharma un gramme, poudre pour solution injectable (intramusculaire-intraveineuse) Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Ceci est important car certains médicaments ne doivent pas être pris avec Cefotaxime Panpharma.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre. Allaitement L'allaitement est possible en cas de traitement par ce médicament. Toutefois, si des troubles digestifs (diarrhée, candidose) ou des éruptions cutanées apparaissent chez votre enfant, stoppez l'allaitement maternel ou la prise de médicament et consultez rapidement votre médecin.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Des sensations vertigineuses peuvent survenir après l’administration de ce médicament. Ce médicament peut avoir une influence importante sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines notamment du fait de la survenue possible d'encéphalopathie (pouvant se traduire par une confusion, des troubles de conscience, une crise convulsive ou des mouvements anormaux) (voir rubriques trois et quatre). Vous ne devrez pas conduire ou utiliser une machine si de tels symptômes se produisent. Sodium Cefotaxime Panpharma un gramme, poudre pour solution injectable (intramusculaire-intraveineuse) contient du sodium. Ce méd icament contient cinquante virgule cinq milligrammes de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par flacon. Cela équivaut à deux virgule cinq pour cent de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.
Posologie
Chez l'adulte trois grammes par jour en moyenne pouvant être portée jusqu'à douze grammes selon la sévérité de l'infection. Dans les infections urinaires: deux grammes par jour. Méningites: deux cents à trois cents milligrammes par kilogramme par jour. Prophylaxie pré-opératoire des résections endoscopiques de prostate: un gramme I.V. à l'induction anesthésique.
Enfants et adolescents
Enfants, Nourrissons et Nouveau-nés cinquante milligrammes par kilogramme par jour en moyenne, à répartir en trois injections par voie I.V., posologie pouvant être portée jusqu'à deux cents milligrammes par kilogramme par jour selon la sévérité de l'infection. Chez l'enfant de plus de trois mois, dans la méningite à pneumocoque cinquante à soixante-quinze milligrammes par kilogramme en perfusion veineuse de vingt minutes toutes les six heures (soit deux cents à trois cents milligrammes par kilogramme par jour), suivi de quinze milligrammes par kilogramme de vancomycine en perfusion veineuse de soixante minutes (soit soixante milligrammes par kilogramme par jour). Prématurés cinquante milligrammes par kilogramme par jour en deux injections I.V. Cette posologie pouvant être portée à cent milligrammes par kilogramme par jour dans les cas d'infections sévères. Dans tous les cas se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin. Si vous avez l'impression que l'effet de Cefotaxime Panpharma un gramme, poudre pour solution injectable (intramusculaire-intraveineuse) est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Mode et voie d'administration Ce médicament doit être administré: par voie intraveineuse en injection directe en trois à cinq minutes ou perfusion de vingt à soixante minutes, par voie intramusculaire en injection profonde et en pleine masse musculaire. Recommandations: utiliser la préparation extemporanément. Chez l'enfant, la voie intraveineuse est la voie d'administration préférentielle. Ne jamais mélanger le céfotaxime avec un autre antibiotique dans la même seringue ou la même perfusion. Durée du traitement Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement aux doses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous l'aura conseillé. La disparition de la fièvre, ou de tout autre symptôme ne signifie pas que vous êtes complètement guéri. L'éventuelle impression de fatigue n'est pas due au traitement antibiotique mais à l'infection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votre guérison. Si vous avez utilisé plus de Cefotaxime Panpharma un gramme, poudre pour solution injectable (intramusculaire-intraveineuse) que vous n’auriez dû Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. Comme pour l'ensemble des antibiotiques appartenant à cette classe thérapeutique, l'administration de ce médicament, en particulier en cas de surdosage, peut entraîner un risque d'encéphalopathie pouvant se traduire par une confusion, des troubles de la conscience, une crise convulsive ou encore des mouvements anormaux. Si de tels troubles apparaissent, consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien (voir rubrique deux et quatre). Si vous oubliez d’utiliser Cefotaxime Panpharma un gramme, poudre pour solution injectable (intramusculaire-intraveineuse) Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre; Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Effets indésirables possibles: Très fréquent (peut toucher plus d’un personne sur dix): Douleur au point d'injection intramusculaire. Peu fréquent (peut toucher jusqu’à un personne sur cent): Manifestations hématologiques (quantité excessive ou insuffisante de certains éléments du sang). Réaction de Jarisch-Herxheimer (réaction inflammatoire de l'organisme). Convulsions (voir rubrique deux). Diarrhées. Manifestations du foie: modifications transitoires du bilan hépatique. Manifestations cutanées: rougeur, démangeaisons, urticaire. Diminution de la fonction du rein surtout lors d'associations à d'autres médicaments tels que les aminosides et les diurétiques puissants. Fièvre. Réactions inflammatoires au point d’injection incluant phlébite et thrombophlébite. Indéterminé (effets dont la fréquence ne peut être évaluée à partir des données disponibles): Manifestations hématologiques (baisse des globules blancs, pouvant être fortement diminuée lors de traitement prolongé, baisse des globules rouges, diminution simultanée des globules rouges, blancs et des plaquettes) (voir rubrique deux). Manifestations allergiques sévères: variété d'urticaire avec brusque gonflement du visage et du cou, gêne respiratoire, état de choc. Maux de tête. Sensation vertigineuse. Troubles neurologiques graves appelés encéphalopathies à type confusion, des troubles de la conscience, une crise convulsive ou encore des mouvements anormaux en particulier en cas de fortes posologies, en particulier chez l'insuffisant rénal. Nausée, vomissement, douleur abdominale, colite pseudomembraneuse (maladie de l'intestin avec diarrhée et douleurs au ventre) (voir rubrique deux). Atteinte du foie, parfois avec jaunisse. Toxicité au niveau du rein, maladie inflammatoire des reins (néphrite interstitielle), défaillance de la fonction des reins (insuffisance rénale aiguë). Manifestations cardiaques: cas isolés d'arythmies (trouble du rythme cardiaque). Surinfection. Inflammation de la veine en cas d'administration intraveineuse. Cessez la prise de céfotaxime et informez immédiatement votre médecin si vous remarquez l’un des symptômes suivants: Taches rougeâtres non surélevées, en forme de cibles ou de cercles, sur le buste, souvent accompagnées de cloques centrales, d’une desquamation de la peau, d’ulcères de la bouche, de la gorge, du nez, des organes génitaux et des yeux. Ces éruptions cutanées graves peuvent être précédées par de la fièvre et des symptômes de type grippal (syndrome de StevensJohnson, nécrolyse épidermique toxique). Éruption cutanée étendue, température corporelle élevée et dilatation des ganglions lymphatiques (syndrome DRESS ou syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse). Éruption cutanée rouge étendue et squameuse s’accompagnant de masses sous la peau et de vésicules accompagnées de fièvre. Les symptômes apparaissent habituellement en début de traitement (pustulose exanthématique aiguë généralisée). Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon et la boîte après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Cette solution est à utiliser immédiatement après reconstitution et dilution. A conserver dans l’emballage d’origine, à l’abri de la lumière. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.