Notice de CEFOXITINE PANPHARMA 1 g, poudre pour solution injectable (IV)

Indications — à quoi sert ce médicament

Classe

pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique - code ATC : J01DA05

Ce médicament est un antibiotique de la famille des bêtalactamines du groupe des céphalosporines de seconde génération.

Ce médicament est indiqué chez l'adulte dans le traitement des infections dues aux germes sensibles à la céfoxitine, à l'exclusion des méningites.

Ce médicament est indiqué dans la prévention des infections post-opératoires en chirurgie en particulier lorsqu'une flore mixte aéro-anaérobie peut être impliquée lors d'une chirurgie conventionnelle ou cœlioscopique :

• digestive,
• gynécologique : hystérectomie et interventions par voie vaginale, hystérectomie par voie abdominale,
• stomatologique,
• cervicofaciale et ORL, particulièrement en cas d'ouverture du tractus oropharyngé.

Contre-indications

N'utilisez jamais CEFOXITINE PANPHARMA 1 g, poudre pour solution injectable (IV) :

• si vous êtes allergique (hypersensible) à la cefoxitine, aux antibiotiques du groupe des céphalosporines ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
• chez l'enfant.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser CEFOXITINE PANPHARMA.

• Toute manifestation allergique (éruptions cutanées, démangeaisons...) en cours de traitement doit être signalée immédiatement à votre médecin.
• Avant de prendre ce traitement, prévenez votre médecin si à l'occasion d'un traitement antibiotique antérieur vous avez présenté une urticaire ou autres éruptions cutanées, démangeaisons, œdème de Quincke (brusque gonflement du visage et du cou d'origine allergique).
• La survenue de diarrhée au cours d'un traitement antibiotique ne doit pas être traitée sans avis médical.
• Comme

pour

l'ensemble

des

antibiotiques

appartenant

à

cette

classe

thérapeutique,

l'administration

de

ce médicament,

en

particulier

en

cas

de

surdosage

ou

en

cas

de

mauvaise

adaptation

de

la

dose

chez

les patients

atteints

d'un

dysfonctionnement

du

rein,

peut

entrainer

un

risque

d'encéphalopathie

pouvant

se traduire par

une

confusion,

des

troubles

de

la

conscience,

une

crise

convulsive

ou

encore

des

mouvements anormaux.

Si

de

tels

troubles

apparaissent,

consultez

immédiatement

votre

médecin

ou

votre

pharmacien (voir

rubriques

3

et

4).

• Prévenez votre médecin en cas d'insuffisance rénale, en raison de la nécessité d'adapter le traitement.
• Votre médecin surveillera votre fonction rénale en cas d'association à des médicaments toxiques pour le rein ou des diurétiques.
• Des résultats d'examens biologiques peuvent être modifiés avec la prise de ce médicament.

Interactions avec d’autres médicaments

Autres médicaments et CEFOXITINE PANPHARMA 1 g, poudre pour solution injectable (IV)

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Allaitement

Interrompre l'allaitement en cas d'utilisation de ce médicament afin d'éviter toute allergie chez votre nourrisson.

Conduite et utilisation de machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Ce

médicament

peut

avoir

une

influence

importante

sur

l'aptitude

à

conduire

des

véhicules

et

à

utiliser

des machines

notamment

du fait

de

la

survenue

possible

d'encéphalopathie

(voir

rubriques

3

et

4).

CEFOXITINE PANPHARMA 1 g, poudre pour solution injectable (IV) contient du sodium.

Ce médicament contient 53,8 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par flacon. Cela équivaut à 2.7 % de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.

Comment le prendre

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien ou en cas de doute.

Posologie

Ce médicament est réservé à l'adulte.

A titre indicatif, la posologie usuelle est :

En traitement curatif

• 1 ou 2 g de céfoxitine toutes les 8 heures, soit 3 à 6 g par jour.

Prévention des infections post-opératoires en chirurgie

: elle doit être de courte durée, le plus souvent limitée à la durée de l'intervention, 24 heures parfois, mais jamais plus de 48 heures.

• 2 g par voie IV à l'induction anesthésique,
• puis 1 g toutes les 2 heures jusqu'à la fermeture cutanée.

Pour l'appendicectomie, une seule dose suffit.

Chez l'insuffisant rénal, la posologie sera adaptée.

Mode et voie d'administration

Pour l'administration intraveineuse

Préparer le médicament avec de l'eau pour préparations injectables : 1 g est soluble dans 2 ml. Bien que ce médicament soit très soluble, il est préférable, pour l'usage intraveineux, d'ajouter 10 ml d'eau pour préparations injectables aux flacons de 1 ou 2 g. Agiter pour dissoudre, aspirer dans la seringue la totalité du contenu du flacon.

Pour une injection intraveineuse directe, ce médicament peut être injecté lentement dans la veine en 3 à 5 minutes. Il peut aussi être administré directement dans la tubulure de perfusion.

Une perfusion intraveineuse intermittente de ce médicament peut être entreprise lorsque de grandes quantités de solution doivent être administrées. Cependant, au cours de l'injection de la solution contenant ce médicament, il est prudent de cesser provisoirement l'administration de toute autre solution au même point d'injection (en utilisant un dispositif de perfusion intraveineux approprié).

Une solution de ce médicament peut être aussi administrée par injection intraveineuse continue.

Une solution de ce médicament dans de l'eau pour préparations injectables peut être ajoutée aux solutions suivantes, fréquemment utilisées en perfusion :

• chlorure de sodium à 0,9 %,
• glucose à 5 ou 10 %,
• solution mixte de glucose à 5 % et de chlorure de sodium à 0,9 %,
• glucose à 5 % tamponné avec 0,02 % de bicarbonate de sodium,
• glucose à 5 % additionné de 0,2 ou 0,45 % de solution saline,
• solution de Ringer lactate,
• solution mixte de glucose à 5 % et de Ringer lactate,
• solution mixte de fructose à 5 % ou 10 %, dans l'eau pour préparations injectables,
• solution de fructose à 10 % en solution saline,
• solution de bicarbonate de sodium à 5 %,
• solution de lactate de sodium à M/6.

Après reconstitution, utiliser extemporanément.

Ce médicament peut être administré en même temps que d'autres antibiotiques (en intraveineux avec des seringues ou des perfusions distinctes).

Quand ce médicament est administré en même temps qu'un autre antibiotique, il est important que les antibiotiques ne soient pas mélangés dans la même seringue ou la même perfusion.

Fréquence d'administration

• En traitement curatif : 1 administration toutes les 8 heures.
• Prophylaxie des infections post-opératoires en chirurgie : 1 administration à l'induction anesthésique, puis 1 administration toutes les 2 heures jusqu'à la fermeture cutanée. Pour l'appendicectomie, 1 seule dose suffit.

Durée du traitement

Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement aux doses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous l'aura conseillé.

La disparition de la fièvre, ou de tout autre symptôme, ne signifie pas que vous êtes complètement guéri.

L'éventuelle impression de fatigue n'est pas due au traitement antibiotique mais à l'infection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votre guérison.

Si vous avez utilisé plus de CEFOXITINE PANPHARMA 1 g, poudre pour solution injectable (IV) que vous n'auriez dû

Comme

pour

l'ensemble

des

antibiotiques

appartenant

à

cette

classe

thérapeutique,

l'administration

de

ce médicament,

en

particulier

en

cas

de

surdosage,

peut

entraîner

un

risque

d'encéphalopathie

pouvant

se traduire

par

une

confusion,

des

troubles

de

la

conscience,

une

crise

convulsive

ou

encore

des

mouvements anormaux.

Si

de

tels

troubles

apparaissent,

consultez

immédiatement votre

médecin

ou

votre

pharmacien (voir

rubrique

2 et

4).

Si vous oubliez d’utiliser CEFOXITINE PANPHARMA 1 g, poudre pour solution injectable (IV)

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez d’utiliser CEFOXITINE PANPHARMA 1 g, poudre pour solution injectable (IV)

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables éventuels sont énumérés selon les critères suivants :

• Très fréquent : atteint plus d’1 patient sur 10
• Fréquent : atteint 1 à 10 patients sur 100
• Peu fréquent : atteint 1 à 10 patients sur 1.000
• Rare : atteint 1 à 10 patients sur 10.000
• Très rare : atteint moins de 1 patient sur 10.000
• Fréquence indéterminée : leur fréquence est inconnue.

Fréquence indéterminée (leur fréquence est inconnue) :

• Réactions locales.
• Inflammation locale de la veine avec formation d'un caillot qui l'obstrue après administration intraveineuse.
• Fièvre, réactions allergiques, œdème de Quincke (brusque gonflement du visage et du cou d'origine allergique), néphrite interstitielle (maladie des reins).
• Eruption cutanée qui peut être identique à celle provoquée par la piqûre d'ortie (urticaire), démangeaisons, et exceptionnellement lésion sévère de la peau.
• Nausées, vomissements, diarrhée ; rares cas de colite pseudo-membraneuse (maladie de l'intestin avec diarrhée et douleurs au ventre) (voir Avertissements et précautions).
• Manifestations au niveau du sang (hyperéosinophilie, leucopénie, neutropénie, agranulocytose, anémie, thrombocytopénie, hypoplasie médullaire), qui consistent en une augmentation de certains éléments du sang (éosinophiles) ou en une insuffisance de certains éléments du sang pouvant se traduire par une fièvre inexpliquée, des saignements de nez ou des gencives, une pâleur, ou une fatigue intense. Contactez alors rapidement votre médecin.
• Elévation passagère des transaminases (ASAT, ALAT), de la lacticodéshydrogénase, des phosphatases alcalines (augmentation de la quantité de certaines enzymes du foie).
• Dysfonction du rein, surtout en cas d'association à certains médicaments (aminosides, diurétiques), se traduisant par une perturbation du bilan sanguin (augmentation de la créatinine et/ou de l'urée sanguine).
• Troubles neurologiques graves appelés encéphalopathies à type confusion, des troubles de la conscience, une crise convulsive ou encore des mouvements anormaux en particulier en cas de fortes posologies ou de dysfonctionnement des reins (voir rubriques 2 et 3).
• Aggravation d'une myasthénie (maladie des muscles).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :

www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Conservation

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Après reconstitution, une utilisation immédiate est recommandée.

A conserver à une température inférieure à 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.