Notice de CEFTAZIDIME PANPHARMA 1 g, poudre pour solution injectable

Indications — à quoi sert ce médicament

Classe pharmacothérapeutique: Antibactérien pour usage systémique, céphalosporines de 3

ème

génération - code ATC :

J01DD02

CEFTAZIDIME PANPHARMA

est

un

antibiotique

destiné

à

l’adulte

et

à

l'enfant

(y

compris

les

nouveau-nés).

Son

mécanisme

d’action

consiste

à

détruire

les

bactéries

à

l’origine

d’infections.

Il

appartient

à

la

famille

des

médicaments

appelés

céphalosporines

CEFTAZIDIME PANPHARMA

est

utilisé

pour

traiter

les

infections

bactériennes

graves

:

• des

poumons

et

de

la

poitrine

• des

poumons

et

des

bronches

chez

les

patients

atteints

de

mucoviscidose

• du

cerveau

(

méningite

)

• de

l’oreille

• de

l’appareil

urinaire

• de

la

peau

et

des

tissus

mous

• de

l’abdomen

et

de

la

paroi

abdominale

(

péritonite

)

• des

os

et

des

articulations.

CEFTAZIDIME PANPHARMA

peut

être

également

utilisé

:

• pour

prévenir

les

infections

pendant

une

opération

de

chirurgie

prostatique

(chez

l’homme)

• pour traiter les patients ayant un nombre de globules blancs bas (neutropénie) et de la fièvre du fait d’une infection bactérienne.

Contre-indications

N’utilisez jamais CEFTAZIDIME PANPHARMA 1 g, poudre pour solution injectable :

• Si vous êtes allergique (hypersensible) à la céftazidime ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
• Si vous avez eu une réaction allergique sévère à tout autre antibiotique (pénicillines, monobactames, et carbapénèmes) car vous risquez aussi d’être allergique au CEFTAZIDIME PANPHARMA.

Si vous pensez que tel est votre cas, informez-en votre médecin avant le début du traitement par CEFTAZIDIME PANPHARMA. CEFTAZIDIME PANPHARMA ne doit pas vous être administré.

Avertissements et précautions

Des réactions cutanées graves, dont le syndrome de Stevens-Johnson, la nécrolyse épidermique toxique, la réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) et la pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), ont été rapportées en association avec un traitement par ceftazidime. Consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l’un des symptômes liés à ces réactions cutanées graves décrites dans la rubrique 4.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser CEFTAZIDIME PANPHARMA 1 g, poudre pour solution injectable.

Si l’on vous administre CEFTAZIDIME PANPHARMA, vous devez être attentif à certains symptômes comme des réactions allergiques, des troubles du système nerveux et des désordres gastro-intestinaux tels qu’une diarrhée. Cela permettra de réduire le risque d’éventuels problèmes. Voir (

« Affections à vérifier impérativement »

) en rubrique 4. Si vous avez eu une réaction allergique à d’autres antibiotiques, vous risquez aussi d’être allergique à CEFTAZIDIME PANPHARMA.

En cas de test sanguin ou urinaire

CEFTAZIDIME PANPHARMA peut fausser les résultats des tests urinaires pour le contrôle du sucre dans les urines ainsi que le test sanguin appelé

Test de Combs.

Si ces tests vous sont prescrits : Veuillez informer la personne effectuant le prélèvement que l’on vous a administré CEFTAZIDIME PANPHARMA.

CEFTAZIDIME PANPHARMA ne peut pas vous être administré si vous n’avez pas prévenu votre médecin que vous prenez également :

• Un antibiotique du nom de

Chloramphenicol ;

• Un type d’antibiotique appelé aminoside comme

la gentamicine, la tobramycine

;

• Des comprimés diurétiques (augmentant l’élimination d’urine) appelés

furosémide

• Parlez-en à votre médecin

le cas échéant.

Ce médicament contient du sodium.

Interactions avec d’autres médicaments

Autres médicaments et CEFTAZIDIME PANPHARMA 1 g, poudre pour solution injectable

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Avant

que

CEFTAZIDIME PANPHARMA

ne

vous

soit

administré,

vous

devez,

le

cas

échéant,

dire

à

votre

médecin

:

• que

vous

êtes

enceinte,

que

vous

pensez

être

enceinte

ou

que

vous

projetez

d'être

enceinte

• que

vous

allaitez

Votre médecin évaluera le bénéfice d'un traitement par CEFTAZIDIME PANPHARMA par rapport au risque que peut encourir votre bébé.

Conduite et utilisation de machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

CEFTAZIDIME PANPHARMA

peut

causer

des

effets

indésirables,

tels

que

des

vertiges,

pouvant

avoir

une

répercussion

sur votre

capacité

à

conduire.

Ne

conduisez

pas

ou

n’utilisez

pas

de

machines

à

moins

que

vous

soyez

sûr

de

ne

pas

être

affecté.

CEFTAZIDIME PANPHARMA 1 g, poudre pour solution injectable contient du sodium.

Ce médicament contient 51,2 mg de sodium par gramme de céftazidime. A prendre en compte chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en sodium.

Posologie

CEFTAZIDIME PANPHARMA est habituellement administré par un médecin ou le personnel infirmier.

Il peut être administré par un

goutte à goutte

(perfusion intraveineuse) ou par

injection

directement dans une veine ou dans un muscle.

CEFTAZIDIME PANPHARMA est reconstitué par le médecin, le pharmacien ou le personnel infirmier en utilisant de l’eau pour préparation injectable ou une solution pour perfusion adaptée.

Dose habituelle

Votre médecin décidera de la dose de CEFTAZIDIME PANPHARMA appropriée pour vous ; celle-ci dépend de la gravité et du type d’infection à traiter, du fait que vous suivez déjà une antibiothérapie, de votre poids et de votre âge ainsi que de votre fonction rénale.

Nouveau-nés (0-2 mois)

La dose par kg de poids corporel du bébé est de

25 à 60 mg de CEFTAZIDIME PANPHARMA par jour répartis en 2 doses sans dépasser la dose de 6 g par jour.

Bébés (plus de 2 mois) et enfants

de moins de 40 kg

La dose par kg de poids corporel du bébé ou de l’enfant est de

100 à 150 mg de CEFTAZIDIME PANPHARMA par jour répartis en 3 doses sans dépasser la dose de 6 g par jour.

Adultes et adolescents

pesant 40 kg ou plus

1 à 2 g de CEFTAZIDIME PANPHARMA 3 fois par jour sans dépasser la dose de 9 g par jour.

Patients de plus de 65 ans

La dose quotidienne ne doit normalement pas dépasser 3 g par jour, notamment si les patients ont plus de 80 ans.

Patients souffrant de problèmes rénaux

Vous pouvez recevoir une dose différente de la dose habituelle. Le médecin ou le personnel infirmier décidera de la dose de CEFTAZIDIME PANPHARMA dont vous aurez besoin en fonction de la gravité de votre maladie rénale. Vous serez étroitement suivi par votre médecin et vous devrez peut-être passer plus régulièrement des tests pour vérifier votre fonction rénale.

Si vous avez reçu plus de CEFTAZIDIME PANPHARMA 1 g, poudre pour solution injectable que vous n’auriez dû

Si vous prenez de manière accidentelle une dose plus élevée que celle prescrite, contacter tout de suite votre médecin ou l’hôpital le plus proche.

Si vous oubliez de recevoir CEFTAZIDIME PANPHARMA 1 g, poudre pour solution injectable

Si vous oubliez une injection, vous devrez la recevoir dès que possible. Cependant, si votre prochaine injection est proche, ne prenez pas l’injection que vous avez oubliée. Ne prenez pas une double dose (2 injections au même moment) pour compenser l’injection que vous avez oubliée.

Si vous arrêtez d’utiliser CEFTAZIDIME PANPHARMA 1 g, poudre pour solution injectable

N’arrêtez-pas CEFTAZIDIME PANPHARMA à moins que votre médecin ne vous l’indique.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde

.

Affection à vérifier impérativement

Les effets indésirables graves suivants se sont produits chez un petit nombre de patients sans que l’on sache exactement à quelle fréquence.

Consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l’un des symptômes suivants :

• Plaques rougeâtres sur le tronc, les plaques prennent la forme de macules circulaires ou semblables à une cible, souvent accompagnées de cloques au centre, d’une desquamation de la peau et d’ulcères dans la bouche, la gorge, le nez, au niveau des parties génitales et des yeux. Ces éruptions cutanées graves peuvent être précédées de fièvre et de symptômes de type grippal (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique).
• Éruption cutanée étendue, température corporelle élevée et gonflement des ganglions lymphatiques (syndrome DRESS ou syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse).
• Éruption cutanée étendue rouge et squameuse avec des bosses sous la peau et des cloques, accompagnée de fièvre. Les symptômes apparaissent généralement au moment de l’instauration du traitement (pustulose exanthématique aiguë généralisée).
• Réaction allergique grave.

Les signes incluent

une éruption qui augmente, associée à des démangeaisons, un gonflement

, parfois de la face ou de la bouche provoquant des

difficultés respiratoires

.

• Eruptions cutanée

parfois avec des vésicules ayant l’aspect de

petites cocardes

(tache foncée au centre entourée d’un halo plus pâle et d’un anneau sombre autour du bord)

• Troubles du système nerveux : tremblements, convulsions et dans certains

,

cas, coma. Ils se sont produits chez des patients ayant reçu une dose trop élevée, notamment souffrant d’une maladie rénale.

Effets indésirables fréquents

Pouvant affecter

jusqu’à 1

patient

sur 10

:

• Diarrhée
• Gonflement et rougeurs le long d’une veine
• Eruption cutanée rouge qui augmente et qui peut démanger
• Douleur, brûlure, gonflement ou inflammation au niveau du site d’injection.

En cas de symptôme,

parlez-en à votre médecin

.

Effets indésirables fréquents pouvant être retrouvés au niveau des tests sanguins :

• Augmentation d’un type de globules blancs (hyper éosinophilie)
• Augmentation du nombre de cellules favorisant la coagulation du sang
• Augmentation du taux d’enzymes hépatiques

Effets indésirables peu fréquents

Pouvant affecter

jusqu’à un 1

patient sur

100

:

• Inflammation de l’intestin pouvant être à l’origine de douleurs ou de diarrhée contenant du sang
• Muguet – infections fongiques de la bouche ou du vagin.
• Maux de tête
• Vertiges
• Douleurs d’estomac
• Sensation de malaise
• Fièvre et frissons

En cas de symptôme,

parlez-en à votre médecin

Effets indésirables peu fréquents pouvant être retrouvés au niveau des tests sanguins :

• Diminution du nombre de globules blancs
• Diminution du nombre de plaquettes sanguines (cellules favorisant la coagulation du sang)
• Elévation des concentrations de l’urée sanguine, de l’azote uréique et/ou de la créatininémie.

Autres effets indésirables

D’autres effets indésirables se sont manifestés chez un nombre réduit de patients sans que l’on sache exactement à quelle fréquence :

• Inflammation ou insuffisance rénale
• Fourmillements
• Goût désagréable dans la bouche
• Coloration jaune du blanc des yeux ou de la peau.

Autres effets indésirables pouvant être retrouvés au niveau des tests sanguins :

• Destruction trop rapide des globules rouges
• Augmentation d’un certain nombre de globules blancs
• Diminution importante du nombre de globules blancs.

De rare rapports de réactions d’hypersensibilité sévère avec une éruption cutanée sévère, qui peut être accompagnée de fièvre, fatigue, gonflement du visage ou des glandes lymphatiques, augmentation des éosinophiles (type de globules blancs), effets sur le foie, les reins ou les poumons (réaction dénommée r

éaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS)

).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:

https://signalement.social-sante.gouv.fr/

.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Conservation

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Avant reconstitution

: conserver le flacon dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.

Après reconstitution

: le produit doit être utilisé immédiatement.

Toutefois, la stabilité physico-chimique du produit reconstitué dans les solutions suivantes:

• solution de chlorure sodium à 0,9%
• solution glucosée à 5%
• solution de Ringer lactate
• eau pour préparations injectables

A été démontré pendant 8 heures à une température ne dépassant pas 25°C et pendant 24 heures à une température comprise entre 2°C et 8°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.