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Notice de CEFTRIAXONE PANPHARMA 2 g, poudre pour solution injectable
poudre pour solution injectable
Substance active : CEFTRIAXONE SODIQUE
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Antibactérien à usage systémique, céphalosporine de troisième génération –. Ceftriaxone Panpharma est un antibiotique indiqué chez les adultes et chez les enfants (y compris les nouveaux nés). Il agit en tuant des bactéries responsables d’infections. Il appartient à un groupe de médicaments appelés céphalosporines. Ceftriaxone Panpharma est utilisé pour traiter les infections: du cerveau (méningite); des poumons; de l’oreille moyenne; de l’abdomen et de la paroi de l’abdomen (péritonite); urinaires et des reins; des os et des articulations; de la peau et des tissus mous; du sang; du cœur. Il peut être donné pour: traiter des infections sexuellement transmissibles spécifiques (gonorrhée et syphilis) traiter des patients présentant un faible taux de globules blancs (neutropénie), et ayant de la fièvre, dont on suppose qu’une bactérie en est la cause; traiter des exacerbations aiguës chez des adultes ayant une bronchite chronique; traiter la maladie de Lyme (due à des piqûres de tiques) chez les adultes et les enfants, y compris chez les nouveau-nés à partir de l’âge de quinze jours; prévenir des infections liées à une opération chirurgicale.
Contre-indications
N'utilisez jamais Ceftriaxone Panpharma deux grammes, poudre pour solution injectable: Si vous êtes allergique à la ceftriaxone ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique six); Si vous avez eu une réaction allergique soudaine ou sévère à la pénicilline ou à des antibiotiques similaires (comme les céphalosporines, les carbapénèmes ou les monobactames). Les signes incluent un gonflement soudain de la gorge ou du visage pouvant entraîner des difficultés à respirer ou à avaler, un gonflement soudain des mains, des pieds et des chevilles, une douleur thoracique et une éruption cutanée sévère qui se développe rapidement; Si vous êtes allergique à la lidocaïne et que vous devez utiliser Ceftriaxone Panpharma en injection dans un muscle. Ceftriaxone Panpharma deux grammes poudre pour solution injectable ne doit pas être utilisé chez les bébés dans les cas suivants: Prématuré; Nouveau-né (jusqu’à vingt-huit jours) présentant certains problèmes sanguins ou une jaunisse (jaunissement de la peau ou du blanc des yeux) ou si un produit contenant du calcium doit être injecté dans la veine.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière avant d’utiliser Ceftriaxone Panpharma deux grammes poudre pour solution injectable. Si vous avez récemment utilisé ou si vous êtes sur le point d’utiliser des produits qui contiennent du calcium; Si vous avez récemment eu une diarrhée après avoir pris un antibiotique. Si vous avez déjà eu des problèmes d’intestin, en particulier une colite (inflammation de l’intestin); Si vous avez des problèmes hépatiques ou rénaux (voir rubrique quatre); Si vous avez des calculs biliaires ou des calculs au niveau des reins; Si vous avez d’autres maladies, comme une anémie hémolytique (diminution de vos globules rouges, ce qui peut rendre votre peau jaune pâle et vous donner une faiblesse ou un essoufflement); Si vous suivez un régime pauvre en sodium. Si vous présentez ou avez déjà présenté une association des symptômes suivants: éruption cutanée, rougeurs, cloques au niveau des lèvres, des yeux et de la bouche, peau qui pèle, fièvre élevée, symptômes pseudo-grippaux, augmentation des taux d’enzymes hépatiques dans les tests sanguins et augmentation d’un type de globules blancs (éosinophilie) et un gonflement des ganglions lymphatiques (signes de réactions cutanées sévères, voir également rubrique quatre). Si vous devez faire un test sanguin ou urinaire Si vous utilisez Ceftriaxone Panpharma pendant une longue durée, il faudra peut-être que vous fassiez des examens sanguins régulièrement. Ceftriaxone Panpharma peut modifier les résultats de tests urinaires permettant de dépister la présence de sucre dans les urines, et du test sanguin appelé test de Coombs. Si vous devez faire des tests: informez la personne qui prélève l’échantillon que vous avez pris Ceftriaxone Panpharma. Si vous êtes diabétique ou que vous avez besoin d’une surveillance de votre glycémie, vous ne devez pas utiliser certains appareils de mesure qui pourraient évaluer votre glycémie de manière incorrecte pendant que vous recevez de la ceftriaxone. Si vous utilisez ce type d’appareils, vérifiez les instructions d’utilisation et informez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier ou infirmière. Des méthodes alternatives de mesure peuvent être utilisées si nécessaire.
Enfants et adolescents
Enfants Adressez-vous à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière avant l’administration de Ceftriaxone Panpharma chez votre enfant s’il/elle a récemment pris ou si: il/elle doit prendre un produit contenant du calcium à injecter dans la veine.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Ceftriaxone Panpharma deux grammes poudre pour solution injectable Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez pris ou pourriez prendre tout autre médicament En particulier, si vous prenez l’un des médicaments suivants, informez-en votre médecin ou votre pharmacien: Un type d’antibiotique appelé aminoside; Un antibiotique appelé chloramphénicol (utilisé pour traiter les infections, en particulier de l’oeil). Ceftriaxone Panpharma deux grammes poudre pour solution injectable avec des aliments, boissons et de l’alcool Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement et fertilité Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament. Le médecin évaluera les bénéfices du traitement par Ceftriaxone Panpharma et les risques pour votre bébé. Conduire de véhicules et utilisation des machines Ceftriaxone Panpharma peut provoquer des étourdissements. Si vous avez la tête qui tourne ou avez des vertiges, ne conduisez pas et n'utilisez pas d'outils ni de machines. Si vous ressentez ces symptômes, parlez-en à votre médecin. Teneur en sodium Ceftriaxone Panpharma deux grammes, poudre pour solution injectable contient cent soixante-six milligrammes de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par flacon de deux grammes. Cela équivaut à huit virgule trois pour cent de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé en sodium pour un adulte.
Posologie
Mode et/ou voie d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Ce médicament est habituellement administré par un médecin ou une infirmier ou infirmière. Il peut être administré en goutte à goutte (perfusion intraveineuse) ou en injection directement dans une veine ou dans un muscle. Ce médicament est préparé par le médecin, le pharmacien ou l’infirmier ou infirmière et ne sera pas mélangé avec des injections contenant du calcium, ni administré en même temps que de telles injections. Dose habituelle Votre médecin vous prescrira la dose appropriée de Ceftriaxone Panpharma. La dose dépend de la sévérité et du type d’infection, de la prise d’autres antibiotiques, de votre poids et de votre âge, ainsi que du fonctionnement de vos reins et de votre foie. Le nombre de jours ou de semaines pendant lesquels vous prenez Ceftriaxone Panpharma dépend du type d’infection que vous avez. Adultes, patients âgés et enfants de douze ans et plus, pesant cinquante kilogrammes (kg) ou plus: un à deux grammes en une fois par jour, selon la sévérité et le type d’infection. Si vous avez une infection sévère, votre médecin vous donnera une dose plus élevée (jusqu’à quatre grammes en une fois par jour). Si votre dose quotidienne est supérieure à deux grammes, vous pourrez la recevoir en une dose unique, en une fois par jour ou en deux doses séparées. Utilisation chez les enfants et les adolescents Nouveau-nés, nourrissons et enfants âgés de quinze jours à douze ans pesant moins de cinquante kilogrammes: cinquante à quatre-vingts milligrammes de Ceftriaxone Panpharma par kilogramme de poids corporel de l’enfant, en une fois par jour, selon la sévérité et le type d’infection. Si vous avez une infection sévère, votre médecin vous donnera une dose plus élevée, jusqu’à cent milligrammes par kilogramme de poids corporel, jusqu'à quatre grammes en une fois par jour au maximum. Si votre dose quotidienne est supérieure à deux grammes, vous pourrez la recevoir en une dose unique, en une fois par jour ou en deux doses séparées. Les enfants pesant cinquante kilogrammes ou plus doivent recevoir la dose habituelle de l’adulte. Nouveau-nés (zéro à quatorze jours) vingt à cinquante milligrammes de Ceftriaxone Panpharma par kilogramme de poids corporel de l’enfant, en une fois par jour, selon la sévérité et le type d’infection. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser cinquante milligrammes par kg de poids corporel de l’enfant. Personnes ayant des problèmes de foie et de rein Vous pourrez prendre une dose différente de la dose habituelle. Votre médecin décidera de la dose de Ceftriaxone Panpharma dont vous avez besoin, et vous surveillera attentivement en fonction de la gravité de votre problème de foie et de rein. Si vous avez utilisé plus de Ceftriaxone Panpharma deux grammes poudre pour solution injectable Si vous recevez accidentellement une dose plus importante que la dose prescrite, contactez immédiatement votre médecin ou l’hôpital le plus proche. Si vous oubliez d’utiliser Ceftriaxone Panpharma deux grammes poudre pour solution injectable Si vous oubliez une injection, faites-vous faire cette injection le plus vite possible. Cependant, si l’heure de l’injection suivante est très proche, ne pas faire faire l’injection oubliée. Ne prenez pas une double dose (deux injections en même temps) pour compenser celle que vous avez oubliée. Si vous arrêtez d’utiliser Ceftriaxone Panpharma deux grammes poudre pour solution injectable N'arrêtez pas d’utiliser Ceftriaxone Panpharma sauf si votre médecin vous dit de le faire. Si vous avez d'autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables suivants peuvent se produire avec ce médicament: Réactions allergiques sévères (fréquence indéterminée, ne peut être évaluée à partir des données disponibles) Si vous avez une réaction allergique sévère, consultez immédiatement un médecin. Les signes peuvent inclure: un gonflement soudain du visage, de la gorge, des lèvres ou de la bouche. Vous pourrez alors avoir du mal à respirer ou à avaler; un gonflement soudain des mains, des pieds et des chevilles. Douleur thoracique dans un contexte de réaction allergique, qui peut être un symptôme d’infarctus du myocarde déclenché par une allergie (syndrome de Kounis). Réactions cutanées sévères (fréquence indéterminée, ne peut être évaluée à partir des données disponibles) Si vous avez une réaction cutanée sévère, consultez immédiatement un médecin. Les signes peuvent inclure: Une éruption cutanée sévère qui se développe rapidement, avec une formation de cloques ou la peau qui pèle et éventuellement des cloques dans la bouche (syndrome de Stevens-Johnson (SJS) et nécrolyse épidermique toxique (NET); Une association des symptômes suivants: éruption cutanée étendue, température corporelle élevée, élévation des enzymes hépatiques, anomalies du bilan sanguin (éosinophilie), gonflement des ganglions lymphatiques et une atteinte d’autres organes (réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques, également connue sous le nom de syndrome DRESS ou syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse systémique avec éosinophilie); Réaction de Jarisch-Herxheimer qui provoque fièvre, frissons, maux de tête, douleurs musculaires et éruptions cutanées qui se résolvent généralement spontanément. Cela se produit peu de temps après le début du traitement par ceftriaxone pour des infections à spirochètes comme la maladie de Lyme Le traitement par la ceftriaxone, en particulier chez les patients âgés souffrant de graves problèmes rénaux ou du système nerveux, peut, dans de rares cas, entraîner une diminution de la conscience, des mouvements anormaux, de l’agitation et des convulsions Autres effets indésirables possibles: Fréquent (peut toucher jusqu'à un personne sur dix) Anomalies des globules blancs (comme une diminution des leucocytes et une augmentation des éosinophiles) et des plaquettes (diminution des thrombocytes); Selles molles ou diarrhée; Modifications des résultats des tests sanguins qui mesurent le fonctionnement du foie; Éruption cutanée Peu fréquent (peut toucher jusqu'à un personne sur cent) Infection due à un champignon (par exemple, muguet); Diminution du nombre de globules blancs (granulocytopénie); Diminution du nombre de globules rouges (anémie); Problèmes de coagulation du sang. Les signes peuvent inclure des bleus qui apparaissent facilement, ainsi que des douleurs et gonflements au niveau de vos articulations; Mal de tête; Étourdissements; Envie de vomir ou vomissements; Prurit (démangeaisons); Douleur ou sensation de brûlure le long de la veine dans laquelle Ceftriaxone Panpharma a été administré; Douleur à l’endroit où l’injection a été faite; Température élevée (fièvre); Résultat anormal du test sanguin qui mesure le fonctionnement des reins (augmentation de la créatinine sanguine). Rare (peut toucher jusqu'à un personne sur mille) Inflammation du gros intestin (côlon). Les signes peuvent inclure une diarrhée habituellement avec du sang et du mucus, des maux d’estomac et de la fièvre. Difficulté à respirer (bronchospasme); Éruption (urticaire) qui peut couvrir une grande partie de votre corps, avec des démangeaisons et un gonflement; Sang ou sucre dans les urines; Œdèmes (accumulation de liquides); Frissons. Indéterminé (effets dont la fréquence ne peut être évaluée à partir des données disponibles) Une infection secondaire qui pourrait ne pas pouvoir être traitée par un antibiotique qui a déjà été prescrit; Forme d’anémie dans laquelle les globules rouges sont détruits (anémie hémolytique); Chute importante du nombre de certains globules blancs (agranulocytose); Convulsions; Vertiges (tête qui tourne); Inflammation du pancréas (pancréatite). Les signes peuvent inclure une douleur sévère à l’estomac s’étendant dans le dos. Inflammation de la muqueuse de la bouche (stomatite); Inflammation de la langue (glossite). Les signes peuvent inclure un gonflement, une rougeur et une douleur au niveau de la langue; Inflammation du foie, particulièrement chez les patients âgés de plus de soixante-quinze ans; Problèmes de vésicule biliaire et/ou du foie pouvant entraîner des douleurs, nausées, vomissements, jaunissement de la peau, démangeaisons, urine de couleur anormalement foncée et selles de couleur argile; Maladie neurologique pouvant toucher les nouveau-nés avec une jaunisse sévère (ictère nucléaire); Problèmes de reins dus à des dépôts de ceftriaxone calcique qui peuvent provoquer des douleurs en urinant ou lorsque la quantité d’urines est faible; Résultat faussement positif au test de Coombs (test qui détecte certains problèmes du sang); Résultat faussement positif pour la galactosémie (accumulation anormale du sucre appelé galactose); Ceftriaxone Panpharma peut modifier le résultat de certains types de tests mesurant la quantité de sucre dans le sang – consultez votre médecin. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la portée et de la vue des enfants. N’utilisez pas Ceftriaxone Panpharma deux grammes, poudre pour solution injectable après la date de péremption mentionnée sur le flacon après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Avant reconstitution: à conserver à une température ne dépassant pas trente degrés Celsius. Après reconstitution: une utilisation immédiate est recommandée. Toutefois, la stabilité a été démontrée pendant douze heures à une température ne dépassant pas vingt-cinq degrés Celsius. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.