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Notice de CISATRACURIUM KALCEKS 2 mg/mL, solution injectable/pour perfusion
solution injectable ou pour perfusion
Substance active : BÉSILATE DE CISATRACURIUM
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Curare (relaxant musculaire, agents actifs au niveau périphérique, autre composé ammonium quaternaire). Cisatracurium Kalceks contient une substance active appelée le cisatracurium, qui appartient à la classe des relaxants musculaires. Cisatracurium Kalceks peut être utilisé: pour relâcher les muscles au cours des interventions chirurgicales chez l'adulte et l'enfant âgé de un mois et plus, y compris en chirurgie cardiaque, pour faciliter l’introduction d’une sonde dans les voies respiratoires (intubation trachéale), si une assistance respiratoire est nécessaire, pour relâcher les muscles chez l’adulte en Unité de Soins Intensifs. Si vous avez d’autres questions sur ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin.
Contre-indications
N’utilisez jamais Cisatracurium Kalceks deux milligrammes par millilitre, solution injectable/pour perfusion: si vous êtes allergique au cisatracurium, à l’atracurium ou à l’acide benzènesulfonique, ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six. Si vous êtes concerné par l’une des situations mentionnées ci-avant, parlez-en à votre médecin ou votre infirmier ou infirmière avant que Cisatracurium Kalceks vous soit administré.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre infirmier ou infirmière avant d’utiliser Cisatracurium Kalceks deux milligrammes par millilitre, solution injectable/pour perfusion: si vous avez une faiblesse musculaire, fatigue musculaire ou une difficulté à coordonner vos mouvements (myasthénie), si vous avez une maladie neuromusculaire, notamment une atrophie musculaire, paralysie, maladie du neurone moteur ou infirmité motrice cérébrale, si vous avez une brûlure qui nécessite un traitement médical, si vous avez un trouble sévère de l'équilibre acido-basique ou électrolytique, si vous avez des antécédents de réaction allergique à un relaxant musculaire qui vous a été administré lors d'une intervention. En cas de doute, parlez-en à votre médecin ou votre infirmier ou infirmière avant que Cisatracurium Kalceks vous soit administré. Enfant et adolescents Sans objet.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Cisatracurium Kalceks deux milligrammes par millilitre, solution injectable/pour perfusion Informez votre médecin si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament. En particulier, signalez à votre médecin si vous utilisez l’un des médicaments suivants: anesthésiques (utilisés pour réduire les sensations et la douleur au cours des interventions chirurgicales), certains autres relaxants musculaires, antibiotiques (utilisés pour traiter les infections), médicaments utilisés pour traiter les troubles du rythme cardiaque (antiarythmiques), médicaments utilisés pour traiter l’hypertension, diurétiques, comme le furosémide, médicaments utilisés pour traiter les inflammations articulaires, comme la chloroquine ou la D-pénicillamine, corticoïdes, antiépileptiques, comme la phénytoïne ou la carbamazépine, médicaments utilisés pour traiter les troubles mentaux, comme le lithium ou la chlorpromazine (également utilisée en cas de nausées et vomissements), médicaments contenant du magnésium, médicaments pour traiter la maladie d'Alzheimer (les anticholinestérasiques, comme le donépézil).
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant d’utiliser ce médicament. L’effet nocif du cisatracurium sur l’enfant allaité ne peut être exclu. Il ne devrait toutefois pas y avoir d’effet si l’allaitement est repris après dissipation des effets de la substance. Le cisatracurium est rapidement éliminé de l’organisme. Les femmes doivent s’abstenir d’allaiter pendant trois heures après l’arrêt du traitement.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Si vous restez à l’hôpital seulement pour la journée, votre médecin vous indiquera le délai d’attente à respecter avant de quitter l’hôpital ou de conduire. Il peut être dangereux de conduire trop tôt après une intervention chirurgicale.
Comment le prendre
Vous n’aurez jamais à prendre ce médicament vous-même. Il vous sera toujours administré par une personne qualifiée pour le faire. Cisatracurium Kalceks peut être administré: en injection unique dans une veine (injection intraveineuse en bolus), en perfusion continue dans une veine. Le médicament vous est alors administré lentement sur une longue durée. Votre médecin décidera de la posologie et du mode d’administration du médicament qui vous sera administré. Cela dépendra de: votre poids, l’intensité et la durée de relaxation musculaire nécessaire, la réponse attendue au médicament. Utilisation chez les enfants et les adolescents Ce médicament est contre-indiqué chez l’enfant de moins de un mois. Si vous avez reçu plus de Cisatracurium Kalceks deux milligrammes par millilitre, solution injectable/pour perfusion que vous n’auriez dû Ce médicament vous sera toujours administré dans des conditions soigneusement contrôlées. Toutefois, si vous pensez que vous en avez reçu plus que vous n’auriez dû, parlez-en immédiatement à votre médecin ou votre infirmier ou infirmière.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Réactions allergiques (peut affecter jusqu’à un personne sur dix mille) Si vous avez une réaction allergique, informez immédiatement votre médecin ou infirmier ou infirmière. Les signes peuvent inclure: respiration sifflante, douleur thoracique ou oppression thoracique d’apparition brutale, gonflement des paupières, du visage, des lèvres, de la bouche ou de la langue, éruption cutanée nodulaire ou urticaire de localisation variable, collapsus (état de choc) et choc. Si vous ressentez l’un des effets indésirables suivants, veuillez en informer votre médecin ou votre infirmier ou infirmière. Fréquent (peut affecter jusqu’à un personne sur dix) ralentissement du rythme cardiaque, diminution de la pression artérielle. Peu fréquent (peut affecter jusqu’à un personne sur cent) rougeur et éruption cutanée, respiration sifflante ou toux. Très rare (peut affecter jusqu’à un personne sur dix mille) faiblesse et douleurs musculaires. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. A conserver et transporter réfrigéré (entre deux degrés Celsius et huit degrés Celsius). Ne pas congeler. A conserver dans l’emballage d’origine, à l’abri de la lumière. Durée de conservation après dilution La stabilité chimique et physique de la solution diluée a été démontrée pendant vingt-quatre heures à deux-huit degrés Celsius et vingt-cinq degrés Celsius. D’un point de vue microbiologique, à moins que la méthode d’ouverture/dilution exclue le risque de contamination microbienne, le produit doit être immédiatement utilisé. S’il n’est pas immédiatement utilisé, les durées et conditions de conservation après dilution sont de la responsabilité de l’utilisateur. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette de l’ampoule et l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.