Notice de DROPERIDOL KALCEKS 2,5 mg/mL, solution injectable
solution injectable
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Dérivés de la butyrophénone -. Droperidol Kalceks est une solution injectable contenant la substance active dropéridol, qui appartient à un groupe de médicaments dits dérivés de la butyrophénone. Le droperidol est utilisé pour prévenir les envies de vomir (nausées) ou les vomissements que vous pouvez avoir au réveil après une intervention chirurgicale ou quand vous recevez des médicaments à base de morphine administrés après une intervention chirurgicale.
Contre-indications
N’utilisez jamais Droperidol Kalceks deux virgule cinq milligrammes par millilitre, solution injectable: si vous êtes allergique au dropéridol, ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six; si vous êtes allergique à un groupe de médicaments utilisés pour traiter des troubles psychiatriques appelés butyrophénones (par exemple halopéridol, tripéridol, benpéridol, melpérone, dompéridone); si vous ou un membre de votre famille présente un tracé anormal à l'électrocardiogramme (ECG); si vos taux sanguins de potassium ou de magnésium sont bas; si la fréquence de votre pouls est inférieure à cinquante-cinq battements par minute (votre médecin ou un membre du personnel infirmier le vérifiera) ou si vous prenez des médicaments qui peuvent ralentir ainsi votre pouls; si vous présentez une tumeur de la glande surrénale (phéochromocytome); si vous êtes dans le coma; si vous souffrez de la maladie de Parkinson; si vous souffrez d'une dépression profonde.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier ou infirmière avant d’utiliser ce médicament si vous: êtes épileptique ou vous avez des antécédents d'épilepsie; avez tout problème cardiaque ou des antécédents de problèmes cardiaques; avez des antécédents familiaux de mort subite; avez des problèmes rénaux (notamment si vous êtes sous dialyse à long terme); avez une maladie pulmonaire et des difficultés respiratoires; souffrez de nausées ou de diarrhées persistantes; prenez de l'insuline; prenez des diurétiques non épargneurs du potassium, comme des médicaments contre la rétention d'eau (par exemple furosémide ou bendrofluméthiazide); prenez des laxatifs; prenez des glucocorticoïdes (un type d'hormones stéroïdiennes); avez, ou si quelqu'un de votre famille a déjà eu des caillots sanguins, car des médicaments de ce type ont été associés à la formation de caillots sanguins; si vous êtes ou avez été un gros buveur (d'alcool).
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Droperidol Kalceks deux virgule cinq milligrammes par millilitre, solution injectable Informez votre médecin ou infirmier ou infirmière si vous prenez ou avez récemment pris tout autre médicament, car plusieurs d’entre eux ne doivent pas être associés au dropéridol. Ce médicament ne doit pas vous être administré si vous prenez un de ces médicaments suivants car l’association augmente le risque de rythme cardiaque irrégulier pouvant conduire à une crise cardiaque: Indications du médicament Médicament Arythmie cardiaque, battements cardiaques irréguliers Antiarythmiques de classe IA et III Infection (bactérienne) Antibiotiques de type macrolide et fluoroquinolone Paludisme Médicaments antipaludiques Allergies Antihistaminiques Maladies mentales, par exemple schizophrénie, et cetera Antipsychotiques Brûlures d'estomac Cisapride Infection parasitaire ou infection fongique Pentamidine Nausées (se sentir malade) ou vomissements Dompéridone Dépendance aux opioïdes, douleurs Méthadone Le métoclopramide et les autres neuroleptiques doivent être évités lors de l'utilisation de ce médicament en raison du risque accru de troubles du mouvement induits par ces médicaments. D’autres médicaments peuvent affecter ou être affectés lorsqu'ils sont utilisés en même temps que Droperidol Kalceks. Le dropéridol, la substance active de ce médicament: peut intensifier les effets des médicaments sédatifs tels que les barbituriques, les benzodiazépines et les produits à base de morphine; peut majorer les effets de médicaments utilisés pour faire baisser la tension artérielle; peut augmenter les effets de divers autres médicaments, par exemple certains antifongiques, antiviraux et antibiotiques. Si vous prenez l'un de ces médicaments, vous devez en parler à votre médecin ou à votre infirmière. Droperidol Kalceks deux virgule cinq milligrammes par millilitre, solution injectable avec de l’alcool Evitez la prise de boissons alcoolisées pendant les vingt-quatre heures qui précèdent et qui suivent l'administration de dropéridol.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte, informez-en votre médecin, qui jugera de la nécessité de vous administrer ce médicament. Les symptômes suivants peuvent apparaître chez les nouveau-nés de mères ayant reçu du dropéridol au cours du dernier trimestre (les trois derniers mois de leur grossesse): tremblements, raideur et/ou faiblesse musculaire, somnolence, agitation, problèmes respiratoires et difficultés à s'alimenter. Si votre bébé présente l'un de ces symptômes, vous devez sans doute contacter votre médecin. Si vous allaitez, il est recommandé qu'une seule dose de ce médicament vous soit administrée. Vous pouvez recommencer à allaiter à votre réveil après l'opération. Demandez conseil à votre médecin avant de prendre tout médicament.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Le dropéridol a une influence majeure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Ne conduisez pas de véhicule et n'utilisez pas de machine pendant au moins vingt-quatre heures après l'administration de ce médicament. Droperidol Kalceks deux virgule cinq milligrammes par millilitre, solution injectable contient du sodium Ce médicament contient moins de une millimole de sodium (vingt-trois milligrammes) pour un millilitre, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Comment le prendre
Ce médicament vous sera administré par un médecin ou une infirmier ou infirmière en injection intraveineuse. La quantité de Droperidol Kalceks et la manière dont il sera administré dépendront de la situation. Votre médecin déterminera la dose de médicament dont vous avez besoin sur la base d’un certain nombre de critères, dont votre poids, votre âge et votre état clinique. Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce produit, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre infirmier ou infirmière.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Informez votre médecin ou votre infirmier ou infirmière immédiatement si vous ressentez un de ces effets indésirables sérieux: Elévation de votre température corporelle, de transpiration, de salivation, de raideurs musculaires, de tremblements. Il peut s'agir de signes du syndrome malin des neuroleptiques (effet indésirable rare). Réaction allergique grave ou de gonflement rapide du visage ou de la gorge, difficulté à avaler, urticaire et difficulté à respirer (effet indésirable rare) Les effets indésirables qui suivent ont également été rapportés: Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu’à un personne sur dix) Somnolence Tension artérielle basse Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à un personne sur cent) Anxiété Roulements des yeux Fréquence cardiaque rapide, par exemple supérieure à cent battements par minute Sensations de vertige Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu’à un personne sur mille) Confusion Agitation Rythme cardiaque irrégulier Eruptions cutanées Effets indésirables très rares (pouvant affecter jusqu’à un personne sur dix mille) Troubles sanguins (concernant habituellement les globules rouges ou les plaquettes). Votre médecin vous conseillera Changements de l'humeur avec apparition de tristesse, anxiété, dépression et irritabilité Mouvements musculaires involontaires Convulsions ou tremblements Crise cardiaque (arrêt cardiaque) Torsade de pointes (irrégularité du rythme cardiaque pouvant être fatal) Allongement de l'intervalle QT sur l'électrocardiogramme (ECG) (une anomalie du rythme cardiaque) Mort subite Effets indésirables de fréquence indéterminée (la fréquence ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles): Sécrétion inappropriée de l'hormone antidiurétique (l'hormone est libérée à un taux trop important, ce qui provoque une rétention d'eau et une excrétion excessive de sodium) Hallucinations Crises d'épilepsie Maladie de Parkinson Evanouissement Difficultés respiratoires Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation concernant la température. Conserver les ampoules dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière. Après l'ouverture de l'ampoule: La solution doit être utilisée immédiatement après la première ouverture. Après dilution: La compatibilité et la stabilité en cours d’utilisation de Droperidol Kalceks deux virgule cinq milligrammes par millilitre, solution injectable avec de la morphine dans une solution injectable de chlorure de sodium à neuf milligrammes par millilitre (zéro virgule neuf pour cent) ont été démontrées dans des seringues en polypropylène (PP) et en polycarbonate (PC) pendant quatorze jours à vingt-cinq degrés Celsius (à l'abri de la lumière) et entre deux et huit degrés Celsius. D'un point de vue microbiologique, le produit dilué doit être utilisé immédiatement. En cas d’utilisation non immédiate, les durées et conditions de conservation en cours d'utilisation relèvent de la responsabilité de l’utilisateur et ne devraient pas dépasser vingt-quatre heures à une température comprise entre deux et huit degrés Celsius, sauf en cas de dilution réalisées en conditions d’asepsie dûment contrôlées et validées. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage extérieur et sur l’ampoule après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. A usage unique. Toute solution non utilisée doit être éliminée. La solution doit être inspectée visuellement avant utilisation. N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration. Seules des solutions claires et exemptes de particules doivent être utilisées. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.