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Notice de ELUMIBUS 0,1 mg/g, gel ophtalmique en récipient unidose
gel
Substance active : BIMATOPROST
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Antiglaucomateux et myotiques; Analogues de prostaglandines - Elumibus est un médicament antiglaucomateux. Il appartient à une famille de médicaments appelés prostamides. Elumibus gel ophtalmique est utilisé pour réduire la pression élevée à l’intérieur de l’œil chez les patients adultes. Ce médicament peut être utilisé seul ou en association avec d’autres gouttes appelées « bêtabloquants », qui réduisent également la pression à l’intérieur de l’œil. L’œil contient un liquide aqueux et transparent qui nourrit l’intérieur de l’œil. Ce liquide est constamment évacué de l’œil et du nouveau liquide est produit pour le remplacer. Si le liquide ne peut pas être évacué suffisamment vite, la pression à l’intérieur de l’œil augmente. Ce médicament agit en augmentant la quantité de liquide évacué. Cela diminue la pression à l’intérieur de l’œil. Si cette pression excessive n’est pas réduite, elle peut entraîner une maladie appelée glaucome et conduire finalement à la détérioration de votre vue.
Contre-indications
N’utilisez jamais Elumibus zéro virgule un milligramme par gramme, gel ophtalmique en récipient unidose si vous êtes allergique au bimatoprost ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser Elumibus zéro virgule un milligramme par gramme gel ophtalmique en récipient unidose. Signalez à votre médecin: si vous avez des problèmes respiratoires si vous avez des troubles hépatiques ou rénaux si vous avez subi une chirurgie de la cataracte dans le passé si vous avez ou avez eu une tension artérielle basse ou un rythme cardiaque lent si vous avez eu une infection virale ou inflammatoire de l’œil Pendant le traitement, Elumibus peut entraîner une perte de graisse autour de l’œil, ce qui peut provoquer un approfondissement du pli de la paupière un enfoncement de l’œil dans l’orbite (énophtalmie), un affaissement de la paupière supérieure (ptosis), un resserrement de la peau autour de l’œil (involution du dermatochalasis) et une plus grande visibilité de la partie inférieure blanche de l’œil (exposition sclérale inférieure). Les modifications sont généralement légères, mais si elles sont marquées, elles peuvent altérer votre champ de vision. Les modifications peuvent disparaître si vous arrêtez le traitement par Elumibus. Elumibus peut également provoquer un assombrissement et un allongement de vos cils, et assombrir également la peau qui entoure vos paupières. La couleur de votre iris peut aussi s’assombrir. Ces modifications peuvent être permanentes. Le changement peut être encore plus visible si vous ne traitez qu’un seul œil.
Enfants et adolescents
Elumibus n’a pas fait l’objet d’études sur les enfants de moins de dix-huit ans et ne devrait donc pas être utilisé par des patients de moins de dix-huit ans.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Elumibus zéro virgule un milligramme par gramme, gel ophtalmique en récipient unidose Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Elumibus peut passer dans le lait maternel, et l’allaitement est donc déconseillé pendant que vous prenez Elumibus.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Votre vue peut devenir trouble pendant un court moment juste après l’utilisation de Elumibus. Il est déconseillé de conduire ou d’utiliser des machines jusqu’à ce que votre vision soit revenue à la normale.
Comment le prendre
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Elumibus doit être administré uniquement dans l’œil. La dose recommandée est d’une goutte de Elumibus dans l’œil à traiter, une fois par jour, chaque soir. Si vous utilisez Elumibus avec un autre médicament ophtalmique, l’ instillation de chacun des collyres doit être espacées d’au moins quinze minutes. Elumibus doit être instillé en dernier. Ne pas utiliser plus d’une fois par jour, car l’efficacité du traitement pourrait diminuer. Porteurs de lentilles de contact Si vous portez des lentilles de contact, retirez-les avant d’utiliser Elumibus et ne les remettez que quinze minutes après l’instillation.
Mode d’administration
Ce médicament doit être administré dans l’œil. Veuillez suivre les instructions suivantes lors de l’utilisation de ce collyre: un. Lavez-vous les mains et asseyez-vous ou installez-vous confortablement. deux. Ouvrez le sachet contenant les dix récipients unidose. trois. Détachez un seul récipient unidose de la plaquette. quatre. Tournez l ’ extrémité du récipient unidose pour l ’ ouvrir comme indiqué. Ne touchez pas l ’ embout du récipient après l ’ avoir ouvert. cinq. Avec vos doigts abaissez doucement la paupière inférieure de l’œil à traiter. six. Inclinez la tête légèrement en arrière et regardez vers le haut. sept. Approchez l ’ embout du récipient unidose de votre œil sans le toucher. huit. Pressez légèrement le récipient unidose afin de faire tomber une goutte dans votre œil, puis relâchez la paupière inférieure. neuf. Répétez cette procédure dans l'autre œil si cela vous a été prescrit par votre médecin. Chaque récipient unidose contient assez de gel pour les deux yeux. dix. Lâcher la paupière inférieure et fermez votre (vos) œil (yeux) pendant un petit moment. onze. Essuyer l’excédent qui coule sur la joue, si une goutte manque votre œil, essayer à nouveau. douze. Jetez le récipient unidose après l’administration. Ne pas le garder pour une utilisation ultérieure. Puisque la stérilité ne peut pas être maintenue après l'ouverture du récipient unidose (gel ophtalmique sans conservateur), un nouveau récipient doit être ouvert avant chaque utilisation. treize. Essuyer l’excédent de gel avec une compresse propre. quatorze. Remettez les récipients unidose non ouverts dans le sachet. Les récipients non ouverts doivent être utilisés dans un délai d’un mois suivant l ’ ouverture du sachet Si vous avez utilisé plus de Elumibus zéro virgule un milligramme par gramme, gel ophtalmique en récipient unidose que vous n’auriez dû Si vous avez utilisé plus de Elumibus que nous n’auriez dû, il est peu probable que ceci entraîne des effets néfastes. Instillez la goutte suivante à l’heure habituelle. Si vous êtes inquiet, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Si vous oubliez d’utiliser Elumibus zéro virgule un milligramme par gramme, gel ophtalmique en récipient unidose Si vous oubliez d’utiliser Elumibus, mettez une seule goutte dès que vous vous en souvenez, et ensuite reprenez votre traitement comme d’habitude. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre. Si vous arrêtez d’utiliser Elumibus zéro virgule un milligramme par gramme, gel ophtalmique en récipient unidose Elumibus doit être utilisé chaque jour pour agir correctement. Si vous arrêtez d’utiliser Elumibus, votre pression intraoculaire risque d’augmenter. Vous devez informer votre médecin avant d’interrompre ce traitement. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables suivants ont été observés avec Elumibus: Fréquent (peut affecter jusqu’à un patient sur dix): Effets oculaires Légère rougeur. Douleur oculaire. Irritation oculaire. Rougeur et gène oculaire. Sensation de corps étranger. Sécheresse oculaire. Démangeaisons oculaires. Difficulté temporaire à voir nettement. Peu fréquent (peut affecter jusqu’à un patient sur cent): Effets oculaires Petites érosions ponctuées superficielles de l’œil, avec ou sans inflammation. Sensations d’engourdissement et de picotement dans l’œil. Inflammation des paupières. Perte des cils. Allongement des cils. Sensibilité à la lumière. Larmoiement accru. Assombrissement des cils. Couleur plus foncée de la paupière. Gonflement de la paupière. Démangeaisons, rougeurs et sécheresse de la peau des paupières. Effets généraux Sensations vertigineuses. Les effets secondaires suivants ont été constatés avec bimatoprost collyre en solution (zéro virgule un milligramme par millilitre, formulation avec conservateur): Très fréquent ( peut affecter plus de un patient sur dix): Effets oculaires Légère rougeur (jusqu’à vingt-neuf pour cent des personnes). Perte de graisse autour de l’œil qui peut provoquer un approfondissement du pli de la paupière, un enfoncement de l’œil dans l’orbite (énophtalmie), un affaissement de la paupière (ptosis), un resserrement de la peau autour de l’œil (involution du dermatochalasis) et une plus grande visibilité de la partie inférieure blanche de l’œil (exposition scérale inférieure). Fréquent (peut affecter jusqu’à un patient sur dix): Effets oculaires Petites érosions ponctuées superficielles de l’œil, avec ou sans inflammation. Irritations. Démangeaisons oculaires. Allongement des cils. Irritation lors de l’administration dans l’œil. Douleur oculaire. Effets dermatologiques Rougeur et démangeaisons des paupières. Coloration sombre de la peau autour de l’œil. Pilosité autour de l’œil. Peu fréquent (peut affecter jusqu’à un patient sur cent): Effets oculaires Coloration plus sombre de l’iris. Fatigue oculaire. Gonflement de la surface de l’œil. Vision trouble. Perte des cils. Effets dermatologiques Sécheresse cutanée. Croûtes au bord de la paupière. Gonflement de la paupière. Démangeaisons. Effets généraux Maux de tête. Sensation de malaise. Effets indésirables dont la fréquence est inconnue Effets oculaires Œdème maculaire (gonflement de la rétine à l’arrière de l’œil pouvant entraîner une détérioration de la vision). Couleur plus foncée de la paupière. Sécheresse. Yeux collants. Sensation de corps étranger dans l’œil. Gonflement de l’œil. Larmoiement accru. Gêne oculaire. Sensibilité à la lumière. Effets généraux Asthme. Aggravation de l’asthme. Aggravation de l’affection pulmonaire appelée « Bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) ». Essoufflement. Symptômes de réactions allergiques (œdème, rougeur de l’œil et éruption cutanée). Sensations vertigineuses. Augmentation de la pression artérielle. Décoloration de la peau (autour de l’œil). Outre les effets secondaires citées ci-après, les effets secondaires suivants ont été constatés lors de l’utilisation d’autres médicaments contenant une concentration plus élevée de bimatoprost (zéro virgule trois milligramme par millilitre, formulation avec conservateur): Brûlure dans l’œil. Réaction allergique dans l’œil. Inflammation des paupières. Difficulté à voir nettement. Détérioration de la vision. Gonflement de la couche transparente qui recouvre l’œil. Larmoiement. Assombrissement des cils. Saignement de la rétine. Inflammation dans l’œil. Œdème maculaire cystoïde (gonflement de la rétine à l’intérieur de l’œil conduisant à une dégradation de la vision). Contractions de la paupière. Rétraction de la paupière de la surface de l’œil. Rougeur de la peau autour de l’œil. Faiblesse. Augmentation des résultats des tests sanguins qui évaluent le fonctionnement du foie. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte, le sachet et l’unidose après « EXP: ». La date de péremption faire référence au dernier jour de ce mois. Ce médicament ne nécessite de pas de précautions particulières de conservation concernant la température. Après la première ouverture du sachet: utiliser les récipients unidoses dans un délai d’un mois. Pour vous aider à vous en souvenir, écrivez la date à laquelle vous avez ouvert le sachet. Les récipients unidoses non utilisés doivent être conservés dans le sachet ouvert à l’abri de la lumière. Après la première ouverture du récipient unidose: utiliser immédiatement et jeter le récipient unidose après utilisation. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.