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Notice de DOPAVIEW 222 MBq/mL, solution injectable
solution injectable
Substance active : FLUORODOPA [18F]
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: autres produits radiopharmaceutiques à usage diagnostique pour la détection d'une tumeur.. Ce médicament est un produit radiopharmaceutique uniquement à usage diagnostique. Dopaview est utilisé pour réaliser un examen d’imagerie médicale par tomographie par émission de positons (TEP) et est administré avant cet examen. La substance active contenue dans Dopaview est la fluorodopa (un8F). Elle est destinée à l’obtention d’images de diagnostic de certaines parties de votre corps. Après injection d’une petite quantité de Dopaview, les images médicales obtenues à l’aide d’une caméra spéciale permettront à votre médecin de localiser votre maladie ou de connaître son évolution.
À savoir avant de le prendre
N’utilisez jamais Dopaview deux cent vingt-deux MBq/mL, solution injectable: si vous êtes allergique (hypersensible) à la fluorodopa (un8F) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique six. si vous êtes enceinte.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre spécialiste de médecine nucléaire avant d’utiliser Dopaview deux cent vingt-deux MBq/mL, solution injectable, dans les cas suivants: si vous présentez des problèmes rénaux. Adressez-vous à votre spécialiste de médecine nucléaire dans les cas suivants: si vous êtes enceinte ou si vous pensez être enceinte; si vous allaitez. Avant l’administration de Dopaview deux cent vingt-deux MBq/mL, solution injectable, vous devez: boire de l’eau abondamment avant le début de l’examen en vue d’uriner aussi souvent que possible durant les quatre premières heures après l’étude. être à jeun depuis au moins quatre heures.
Enfants et adolescents
Informez le spécialiste de médecine nucléaire si vous êtes âgé de moins de dix-huit ans. Autres médicaments et Dopaview deux cent vingt-deux MBq/mL, solution injectable Informez votre spécialiste de médecine nucléaire qui va pratiquer l’examen, si vous prenez ou avez récemment pris tout autre médicament, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance, car ils pourraient interférer avec l’interprétation des images, en particulier si vous prenez un traitement de la maladie de Parkinson comme la carbidopa, des neuroleptiques comme l’halopéridol, des antidépresseurs de la classe des IMAO et de la Comt, ou de la réserpine. Si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre spécialiste de médecine nucléaire. Dopaview deux cent vingt-deux MBq/mL, solution injectable avec des aliments et boissons Vous devez être à jeun depuis au moins quatre heures avant l’administration de Dopaview Pour obtenir des images de la meilleure qualité possible et pour réduire l’exposition de la vessie aux radiations, il est néanmoins recommandé de boire abondamment avant et après l’examen.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin spécialiste de médecine nucléaire avant de prendre ce médicament. En cas de doute, il est important de consulter votre médecin spécialiste de médecine nucléaire qui supervisera l’examen. Si vous êtes enceinte: L’utilisation de Dopaview est contre-indiquée chez la femme enceinte. Si vous allaitez: L'allaitement doit être suspendu pendant au moins douze heures après l’injection. Le lait produit pendant cette période doit être éliminé. Demandez à votre médecin spécialiste de médecine nucléaire quand vous pourrez reprendre l’allaitement.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’ont pas été étudiés. Il est peu probable que Dopaview puisse affecter votre capacité à conduire ou à utiliser des machines. Dopaview deux cent vingt-deux MBq/mL, solution injectable contient du sodium Après sa préparation immédiatement avant l’administration, ce médicament peut contenir plus de une millimole de sodium (vingt-trois milligrammes). Il convient d’en tenir compte si vous suivez un régime à teneur réduite en sodium.
Comment le prendre
Il existe des réglementations strictes concernant l’utilisation, la manipulation et l’élimination des médicaments radiopharmaceutiques. Dopaview sera exclusivement utilisé dans un contexte clinique adapté. Ce médicament sera manipulé et vous sera administré par des personnes qualifiées et formées pour l’utiliser en toute sécurité. Ces personnes prendront les précautions nécessaires pour une utilisation sans risque de ces produits et vous tiendront informé de leurs actions. Le spécialiste de médecine nucléaire supervisant l'examen déterminera la quantité de Dopaview à utiliser dans votre cas. Ce sera la quantité minimale nécessaire à l’acquisition d’images permettant d’obtenir les informations souhaitées. Adultes La dose recommandée à administrer habituellement chez l’adulte est de un à quatre MBq/kg (selon l’indication, le type de caméra utilisé et le mode d’acquisition des images). Le mégabecquerel (MBq) est l’unité de mesure de la radioactivité. Utilisation chez les enfants et les adolescents Il existe peu de données cliniques disponibles sur l'utilisation de ce médicament pour les enfants et adolescents de moins de dix-huit ans. Administration de Dopaview et déroulement de l’examen Dopaview est administré par voie intraveineuse. Votre spécialiste de médecine nucléaire vous expliquera le déroulement de l’examen qui sera réalisé avec ce médicament. Durée de l’examen Votre médecin spécialiste de médecine nucléaire vous informera de la durée habituelle de l’examen. Après l’administration de Dopaview, vous devrez: éviter tout contact étroit avec de jeunes enfants et les femmes enceintes pendant les douze heures suivant l'injection. uriner fréquemment afin d’éliminer le produit de votre organisme. Le médecin spécialiste de médecine nucléaire vous informera de toute précaution particulière que vous devrez prendre après l’administration de ce médicament. Contactez votre médecin spécialiste de médecine nucléaire si vous avez des questions. Si vous avez reçu plus de Dopaview deux cent vingt-deux MBq/mL, solution injectable que vous n’auriez dû Un surdosage est peu probable, car vous ne recevrez qu'une seule dose de Dopaview, contrôlée avec précision par votre spécialiste de médecine nucléaire supervisant l'examen. Cependant, si un surdosage survenait vous recevriez un traitement approprié. Il faut augmenter le plus possible l’élimination des composés radioactifs. Il vous sera recommandé de boire le plus possible et d’uriner fréquemment. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de Dopaview, parlez-en au spécialiste de médecine nucléaire qui va pratiquer l’examen.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, Dopaview peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Aucun effet indésirable grave n’a été observé à ce jour. De rares cas de douleur au point d’injection, se dissipant spontanément en quelques minutes sans traitement spécifique, ont été observés. Un cas de « crise carcinoïde » a été rapporté: nausées, vomissements, diarrhée, fréquence cardiaque rapide (tachycardie), hypotension, rougeur au niveau du visage ou du thorax. Ce médicament radiopharmaceutique délivre de faibles quantités de rayonnements ionisants, associées au risque très faible d’induction de cancer et de survenue d’anomalies héréditaires. Effets indésirables de fréquence inconnue Sensation de brûlure. Douleur au site d’injection. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin nucléaire. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette (après {JJ MM Aaaa hh:mm UTC}). Vous n’aurez pas à conserver ce médicament. Ce médicament est conservé sous la responsabilité du spécialiste dans des locaux appropriés. La conservation des médicaments radiopharmaceutiques s’effectue conformément à la réglementation nationale relative aux substances radioactives.