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Notice de IASOdopa 0,3 GBq/mL, solution injectable
solution injectable
Substance active : 6-FLUORO-[18F]-L-DIHYDROXYPHÉNYLALANINE
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique -Autres produits radiopharmaceutiques à usage diagnostique. Indications thérapeutiques Ce médicament est un produit radiopharmaceutique à usage diagnostique uniquement. IASOdopa est utilisé pour réaliser un examen d’imagerie médicale par tomographie par émission de positons (TEP) et est administré avant cet examen. La substance radioactive contenue dans IASOdopa (pour visualiser le métabolisme de la dopamine) est détectée lors de la TEP et permet de réaliser des images. La Tomographie par Emission de Positons est une technique d’imagerie utilisée en médecine nucléaire qui produit des images d’organismes vivants. Elle nécessite de très petites quantités de radioactivité afin de réaliser des images quantitatives et précises de processus métaboliques spécifiques dans le corps. Cet examen peut aider à guider le choix du traitement de l’affection dont vous êtes atteint ou que l’on soupçonne.
À savoir avant de le prendre
Ne vous faites pas administrer IASOdopa zéro virgule trois GBq/mL, solution injectable: Si vous êtes allergique (hypersensible) à la six-fluoro-(un8F)-L-dopa ou à l’un des composants contenus dans IASOdopa ou dans la solution diluée préparée avant l’injection (listés dans la rubrique six). Si vous êtes enceinte.
Avertissements et précautions
Faites attention avec IASOdopa et informez le spécialiste de médecine nucléaire avant de vous faire administrer IASOdopa: si vous êtes enceinte ou si vous pensez que vous pouvez l’être, si vous allaitez, si vous souffrez de la maladie de Parkinson ou si vous êtes sous traitement antiparkinsonien. si vous avez moins de dix-huit ans. si vous souffrez d'un problème rénal. si vous avez passe un examen tep au cours des cinq derniers jours. si vous suivez un traitement antiparkinsonien. si vous suivez un traitement a base de glucagon (agent hyperglycemiant). Avant l’administration de IASOdopa, il est recommandé: de boire abondamment avant le début de l’examen afin d’uriner aussi souvent que possible au cours des premières heures après l’examen, stop any antiParkinsonian treatment at least douze hours before a neurological exam. d’être à jeun depuis au moins quatre heures.
Enfants et adolescents
Informez le spécialiste de médecine nucléaire si vous êtes âgé de moins de dix-huit ans.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et IASOdopa zéro virgule trois GBq/mL, solution injectable Si vous prenez, avez pris récemment, ou pourriez être amené à prendre un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre spécialiste de médecine nucléaire car ce médicament peut gêner l’interprétation des images par votre médecin: Traitement de la maladie de Parkinson: si vous prenez un médicament pour la maladie de Parkinson, la prise de ce médicament doit être arrêtée au moins douze heures avant l’examen TEP. Carbidopa, entacapone, nitecapone (médicaments pour la maladie de Parkinson). Glucagon Halopéridol (médicament antipsychotique utilisé dans les troubles du comportement et de la personnalité). Inhibiteurs de la Mono-Amine Oxydase (IMAO: antidépresseurs). Réserpine (médicament utiliser pour faire baisser la tension artérielle). IASOdopa zéro virgule trois GBq/mL, solution injectable avec des aliments et boissons Vous devez être à jeun depuis au moins quatre heures avant l’administration de IASOdopa. Pour obtenir des images de la meilleure qualité possible et pour réduire l’exposition de la vessie aux radiations, il est néanmoins recommandé de boire abondamment avant et après l’examen (de l’eau ou du thé non sucré sont conseillés) et d’uriner aussi souvent que possible.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Demandez conseil au spécialiste de médecine nucléaire avant l’injection de IASOdopa si vous pensez être enceinte, si vous projetez de l’être ou si vous allaitez. Vous devez informer le spécialiste de médecine nucléaire avant l’administration de IASOdopa s’il existe une possibilité que vous soyez enceinte, si vous n’avez pas eu vos dernières règles ou si vous allaitez. En cas doute, il est important de prendre l’avis du spécialiste de médecine nucléaire qui va pratiquer l’examen. Si vous êtes enceinte IASOdopa est contre-indiqué en cas de grossesse. Si vous allaitez Le lait peut être tiré avant l'injection de IASOdopa et conservé pour être utilisé ultérieurement. L'allaitement doit être suspendu pendant au moins douze heures après l’injection. Le lait produit pendant cette période doit être éliminé. La reprise de l’allaitement doit se faire en accord avec le spécialiste de médecine nucléaire qui a pratiqué l’examen.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’ont pas été étudiés. IASOdopa zéro virgule trois GBq/mL, solution injectable contient du sodium et de l’éthanol Ce médicament peut contenir plus de une millimole de sodium (vingt-trois milligrammes). Il convient d’en tenir compte en cas de régime à teneur réduite en sodium. Ce produit contient de faibles quantités d’éthanol (alcool), inférieures à cent milligrammes par dose.
Comment le prendre
Il existe des lois strictes concernant l’utilisation, la manipulation et l’élimination des médicaments radiopharmaceutiques. IASOdopa est destiné exclusivement à un usage en milieu hospitalier. Ce produit ne sera manipulé et ne vous sera injecté que par des personnes spécialement qualifiées pour son utilisation en toute sécurité. Ces personnes prendront les précautions nécessaires pour une utilisation sans risque de ces produits et vous en tiendront informé. Le spécialiste de médecine nucléaire qui va pratiquer l’examen déterminera la quantité de IASOdopa à utiliser dans votre cas. Ce sera la quantité minimale nécessaire pour obtenir les informations cliniques désirées. Utilisation chez les adultes En oncologie: l'activité habituellement recommandée chez l'adulte est de deux à quatre MBq/kg de masse corporelle (MBq - mégabecquerel est l'unité d’activité radioactive), selon le poids du patient, le type de camera utilisée et le mode d’acquisition des images. En neurologie: l’activité peut être réduite de moitié (un à deux MBq/kg de masse corporelle) dans les indications neurologiques où l’on n’envisage pas d’effectuer des images du corps entier. Utilisation chez les enfants et les adolescents Il existe peu de données cliniques disponibles sur l’utilisation de ce médicament chez l’enfant et l’adolescent de moins de dix-huit ans. Chez l’enfant et l’adolescent, la quantité administrée est adaptée au poids de l’enfant ou de l’adolescent. Administration de IASOdopa et déroulement de l’examen IASOdopa est administré par injection intraveineuse lente sur une durée d’environ une minute. Une injection est suffisante pour réaliser l'examen dont votre médecin a besoin. Après l’injection, il vous sera demandé de boire abondamment et d’uriner juste avant le début de l’examen. Durée de l’examen Votre spécialiste de médecine nucléaire vous informera de la durée habituelle de l’examen. Après l’administration de IASOdopa, vous devez: Eviter tout contact étroit avec les jeunes enfants et les femmes enceintes pendant les douze heures qui suivent l’injection. Uriner fréquemment afin d’éliminer le produit de votre organisme. Le spécialise de médecine nucléaire vous tiendra informé des éventuelles précautions à prendre après l’injection du produit. Pour toute question adressez-vous au spécialiste de médecine nucléaire. Si vous avez reçu plus de IASOdopa zéro virgule trois GBq/mL, solution injectable que prévu: Un surdosage est peu probable car vous ne recevrez qu’une seule injection de IASOdopa, contrôlée avec précision par le spécialiste de médecine nucléaire qui va pratiquer l’examen. Cependant, en cas de surdosage, vous recevrez un traitement approprié. Il vous sera recommandé de boire le plus possible et d’uriner fréquemment pour accélérer l’élimination du produit radioactif. Il peut s’avérer nécessaire de prendre des diurétiques. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de IASOdopa, posez-les au spécialiste de médecine nucléaire qui va pratiquer l’examen. Si vous oubliez d’utiliser IASOdopa zéro virgule trois GBq/mL, solution injectable Sans objet. Si vous arrêtez d’utiliser IASOdopa zéro virgule trois GBq/mL, solution injectable Sans objet.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Une sensation de brûlure, une douleur au site d'application, une douleur et une sensation de chaleur au site d'application ont été rapportées. La douleur au site d'injection aurait disparu spontanément en quelques minutes. Un cas de « crise carcinoïde » a été rapporté: nausées, vomissements, diarrhée, accélération du rythme cardiaque (tachycardie), hypotension, rougeurs au visage et à la poitrine. Ce produit radiopharmaceutique administré délivrera une faible quantité de rayonnements ionisants avec un risque très faible de cancer et d'anomalies héréditaires. Votre médecin a estimé que le bénéfice clinique que vous tirerez de la procédure avec le produit radiopharmaceutique l'emporte sur le risque lié aux rayonnements.Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez des effets secondaires, consultez votre médecin ou le médecin spécialiste en médecine nucléaire qui a supervisé l'intervention. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Vous n’aurez pas à conserver vous-même IASOdopa. Le personnel spécialisé du service de médecine nucléaire s’en charge. Le stockage des produits radiopharmaceutiques se fera conformément à la réglementation nationale en vigueur concernant les produits radioactifs. Les informations suivantes sont destinées au médecin spécialiste uniquement. Date de péremption Ne pas utiliser IASOdopa après la date de péremption mentionnée sur l’étiquette de l’emballage.