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Notice de DROPERIDOL PANPHARMA 0,5 mg/ml, solution injectable
solution injectable
Substance active : DROPÉRIDOL
Indications — à quoi sert ce médicament
Dérivés du butylrophénones -. Droperidol Panpharma zéro virgule cinq milligramme par millilitre, solution injectable est une solution injectable de dropéridol utilisée pour la prévention des nausées et vomissements postopératoires ou la prévention de ceux induits par les médicaments morphiniques administrés dans le cadre de l’analgésie (destinée à calmer la douleur) contrôlée par le patient, en post opératoire.
Contre-indications
N’utilisez jamais Droperidol Panpharma zéro virgule cinq milligramme par millilitre, solution injectable: si vous êtes allergique au dropéridol ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six; si vous êtes allergique à un groupe de médicaments utilisés pour traiter des troubles psychiatriques, appelés les « butyrophènones » (par exemple, l’halopéridol, le tripéridol, le benpéridol, la melpérone, le dompéridone); si un membre de votre famille présente un tracé anormal à l’électrocardiogramme (ECG); si vous présentez une baisse de potassium ou de magnésium dans le sang; si votre fréquence cardiaque est inférieure à cinquante-cinq battements par minute (le médecin ou l’infirmier ou infirmière le vérifiera) ou si vous prenez des médicaments susceptibles de ralentir votre pouls; si vous souffrez d’une tumeur de la glande surrénale (phéochromocytome); si vous êtes dans le coma; si vous souffrez de la maladie de Parkinson; si vous souffrez d’une dépression sévère.
Avertissements et précautions
Avant de recevoir Droperidol Panpharma zéro virgule cinq milligramme par millilitre, solution injectable, avertissez votre médecin ou infirmier ou infirmière si: vous souffrez d’épilepsie ou si vous avez des antécédents d’épilepsie; vous avez des problèmes cardiaques ou des antécédents de problèmes cardiaques; vous avez des antécédents familiaux de mort subite; vous avez des problèmes rénaux (notamment si vous êtes sous dialyse à long terme); vous avez des problèmes pulmonaires et des difficultés à respirer; vous souffrez de nausées ou de diarrhée persistantes; vous prenez de l’insuline; vous prenez des diurétiques hypokaliémiants, comme les médicaments contre la rétention d’eau (par exemple du furosémide ou du bendrofluméthiazide); vous prenez des laxatifs; vous prenez des glucocorticoïdes (un type d'hormone stéroïdienne); un membre de votre famille a des antécédents de caillots sanguins, car ce type de médicament a été associé à la formation de caillots sanguins; vous consommez ou avez consommé par le passé de grandes quantités d’alcool.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Droperidol Panpharma zéro virgule cinq milligramme par millilitre, solution injectable Informez votre médecin ou infirmier ou infirmière si vous prenez ou avez récemment pris tout autre médicament, y compris des médicaments obtenus sans prescription, car plusieurs d’entre eux ne doivent pas être associés au dropéridol. Ne prenez jamais Droperidol Panpharma zéro virgule cinq milligramme par millilitre, solution injectable si vous prenez l’un des médicaments suivants: Indications du médicament Médicament Affections cardiaques Quinidine, disopyramide, procaïnamide, amiodarone ou sotalol Antibiotiques Azithromycine, érythromycine, clarithromycine, sparfloxacine Allergies Astémizole, terfénadine Syndrome dépressif Amitriptyline, maprotiline, fluoxétine, sertraline, fluvoxamine Maladies mentales, par exemple schizophrénie, et cetera Amisulpride, chlorpromazine, halopéridol, melpérone, phénothiazines, pimozide, sulpiride, sertindole, tiapride Paludisme Quinine, chloroquine, halofantrine Brûlures d'estomac Cisapride Infection Pentamidine Réduction de l’activité du système immunitaire Tacrolimus Cancer du sein Tamoxifène Augmentation du débit sanguin cérébral Vincamine Nausées ou vomissements Métoclopramide Dépendance aux opioïdes, douleurs Méthadone Le métoclopramide et les autres neuroleptiques doivent être évités pendant un traitement par Droperidol Panpharma zéro virgule cinq milligramme par millilitre, solution injectable, car le risque de troubles du mouvement induit par ces médicaments augmente. Le dropéridol, la substance active contenue dans Droperidol Panpharma zéro virgule cinq milligramme par millilitre, solution injectable, peut augmenter les effets des sédatifs, tels que les barbituriques, les benzodiazépines et les produits morphiniques. Il peut également accroître les effets des médicaments utilisés pour abaisser une tension artérielle élevée (les antihypertenseurs) et de nombreux autres médicaments, par exemple les antifongiques, les antiviraux et les antibiotiques. Certains médicaments peuvent également augmenter les effets du dropéridol, par exemple la cimétidine (pour traiter un ulcère gastrique), la ticlopidine (pour prévenir les caillots sanguins) et le mibéradil (pour traiter l’angine de poitrine). Droperidol Panpharma zéro virgule cinq milligramme par millilitre, solution injectable avec des aliments et, boissons et de l’alcool Évitez la prise de boissons alcoolisées pendant les vingt-quatre heures qui précèdent et qui suivent l’administration de Droperidol Panpharma zéro virgule cinq milligramme par millilitre, solution injectable.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte, informez-en votre médecin qui décidera si vous pouvez prendre Droperidol Panpharma zéro virgule cinq milligramme par millilitre, solution injectable. Si vous allaitez et que vous allez recevoir Droperidol Panpharma zéro virgule cinq milligramme par millilitre, solution injectable, il est recommandé que vous ne receviez qu’une seule une administration de Droperidol Panpharma zéro virgule cinq milligramme par millilitre, solution injectable. Vous pouvez reprendre l’allaitement à votre réveil après l’opération. Demandez conseil à votre médecin avant de prendre tout médicament.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Le dropéridol a une influence importante sur l’aptitude à conduire et à utiliser des machines. Ne conduisez pas de véhicules ou n’utilisez pas de machines pendant au minimum vingt-quatre heures après l’administration de Droperidol Panpharma zéro virgule cinq milligramme par millilitre, solution injectable. Droperidol Panpharma zéro virgule cinq milligramme par millilitre, solution injectable contient du sodium. Droperidol Panpharma zéro virgule cinq milligramme par millilitre, solution injectable contient moins de une millimole de sodium (vingt-trois milligrammes) pour un millilitre, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Posologie
Droperidol Panpharma zéro virgule cinq milligramme par millilitre, solution injectable vous sera administré par votre médecin par injection intraveineuse. La quantité de Droperidol Panpharma zéro virgule cinq milligramme par millilitre, solution injectable et la manière dont elle vous sera administrée sera spécifique à chaque cas. Votre médecin déterminera la quantité de Droperidol Panpharma zéro virgule cinq milligramme par millilitre, solution injectable dont vous avez besoin en se basant sur plusieurs éléments, notamment votre poids, votre âge et votre état clinique. La posologie habituelle pour les adultes est comprise entre zéro virgule six deux cinq et un virgule deux cinq milligramme. Elle est réduite à zéro virgule six deux cinq milligramme chez les personnes âgées (plus de soixante-cinq ans) et chez les personnes dont la fonction rénale ou hépatique est réduite. La posologie chez l’enfant (deux à onze ans) et l’adolescent (douze à dix-huit ans) est basée sur le poids corporel (vingt à cinquante microgrammes/kg) sans dépasser la posologie maximale de un virgule deux cinq milligramme. Droperidol Panpharma zéro virgule cinq milligramme par millilitre, solution injectable n’est pas recommandé chez l’enfant de moins de deux ans. Instructions d’utilisation Ouverture de l’ampoule un. Maintenez l’ampoule entre le pouce et l’index tout en laissant le dessus de l’ampoule visible. deux. À l’aide de l’autre main, saisissez la partie supérieure de l’ampoule en plaçant votre index sur le col de l’ampoule et votre pouce sur le point coloré parallèle aux anneaux colorés (ou à l'anneau). trois. Maintenez votre pouce positionné sur ce point et, en exerçant un mouvement rapide et ferme, cassez le dessous de l’ampoule tout en maintenant le corps de l'ampoule dans votre main. Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce produit, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre infirmier ou infirmière. Si vous avez utilisé plus de Droperidol Panpharma zéro virgule cinq milligramme par millilitre, solution injectable que vous n’auriez dû Sans objet. Si vous oubliez d’utiliser Droperidol Panpharma zéro virgule cinq milligramme par millilitre, solution injectable Sans objet. Si vous arrêtez d’utiliser Droperidol Panpharma zéro virgule cinq milligramme par millilitre, solution injectable Sans objet.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Contactez immédiatement votre médecin en cas d’élévation de votre température corporelle, de raideur musculaire, de tremblements, de gonflement rapide du visage ou de la gorge ou si vous ressentez des douleurs dans la poitrine après avoir pris ce médicament. Les effets indésirables suivants ont également été rapportés: Effets indésirables fréquents (susceptibles de toucher jusqu’à un personne sur dix) Somnolence. Faible tension artérielle. Effets indésirables peu fréquents (susceptibles de toucher jusqu’à un personne sur cent) Anxiété. Roulement des yeux. Fréquence cardiaque rapide, par exemple plus de cent battements par minute. Vertiges. Effets indésirables rares (susceptibles de toucher jusqu’à un personne sur mille) Réaction allergique grave appelée « anaphylaxie » ou « choc anaphylactique ». Confusion. Agitation. Battements cardiaques irréguliers. Éruption cutanée. Syndrome malin des neuroleptiques, symptômes incluant de la fièvre, de la transpiration, une salivation, des raideurs musculaires et des tremblements. Effets indésirables très rares (susceptibles de toucher jusqu’à un personne sur dix mille) Troubles sanguins (affectant généralement les globules rouges ou les plaquettes). Votre médecin vous conseillera. Modification de l’humeur se manifestant par de la tristesse, de l'anxiété, un syndrome dépressif et de l’irritabilité. Mouvements involontaires des muscles. Convulsions ou tremblements. Crise cardiaque (arrêt cardiaque). Torsade de pointes (irrégularité du rythme cardiaque pouvant menacer le pronostic vital). Allongement de l’intervalle QT à l’ECG (une maladie du cœur affectant le rythme cardiaque). Mort subite. Autres effets indésirables pouvant se produire: Sécrétion inappropriée de l’hormone antidiurétique (cette hormone est libérée en trop grande quantité, ce qui provoque un excès d’eau et un faible taux de sodium dans le corps). Hallucinations. Crises d’épilepsie. Maladie de Parkinson. Hyperactivité psychomotrice. Coma. Torsade de pointes (irrégularité du rythme cardiaque pouvant menacer le pronostic vital). Allongement de l’intervalle QT à l’ECG (une maladie du cœur affectant le rythme cardiaque). Évanouissement. Difficultés respiratoires. Caillots sanguins dans les veines, particulièrement dans les jambes (les symptômes incluent un gonflement, une douleur et une rougeur au niveau de la jambe), qui peuvent circuler dans les vaisseaux sanguins et venir se loger dans les poumons où ils provoquent une douleur thoracique et une difficulté à la respiration. Si vous constatez l’un de ces symptômes, consultez immédiatement un médecin. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à <,>. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption mentionnée sur l’étiquette et l’ampoule après EXP. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois. À conserver dans l’emballage d'origine, à l'abri de la lumière. Après première ouverture: à utiliser immédiatement. Après dilution: La stabilité physico-chimique de la solution diluée de cinq milligrammes de dropéridol avec cent milligrammes de sulfate de morphine dans cinquante millilitres de chlorure de sodium à zéro virgule neuf pour cent a été démontrée dans des seringues en plastique pendant quatorze jours à une température de vingt-cinq degrés Celsius ainsi qu’à une température comprise entre deux et huit degrés Celsius. Toutefois, du point de vue microbiologique, la solution diluée doit être utilisé immédiatement. En cas d’utilisation non immédiate, les durées et conditions de conservation après dilution et avant utilisation relèvent de la responsabilité de l’utilisateur et ne devraient pas dépasser vingt-quatre heures à une température comprise entre deux et huit degrés Celsius, sauf en cas de dilution réalisée dans des conditions d’aseptie dûment contrôlées et validées. N’utilisez pas Droperidol Panpharma zéro virgule cinq milligramme par millilitre, solution injectable si vous remarquez des signes de détérioration. Le produit devra être visuellement inspecté avant utilisation et seules les solutions claires et pratiquement sans particule pourront être utilisées. Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.