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Notice de MYDRIATICUM 0,5 POUR CENT, collyre
collyre
Substance active : TROPICAMIDE
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Mydriatiques ET Cycloplegiques / Anticholinergiques Tropicamide. Ce médicament est un collyre qui permet de dilater la pupille (mydriase) pour réaliser certains examens et/ou traitements en ophtalmologie.
Contre-indications
N’utilisez jamais Mydriaticum zéro virgule cinq Pour Cent, collyre: si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six: Hypersensibilité au tropicamide, à l'atropine ou ses dérivés ou à l'un des excipients du collyre (notamment au chlorure de benzalkonium). Si risque de glaucome par fermeture de l'angle (augmentation brutale de la pression dans l'œil). EN CAS DE Doute, IL EST Indispensable DE Demander L'Avis DE Votre Medecin OU DE Votre Pharmacien.
Avertissements et précautions
Faites attention avec Mydriaticum zéro virgule cinq Pour Cent, collyre: Ne pas laisser à la portée des enfants car il existe un risque d'intoxication aiguë par ingestion accidentelle. Avec le collyre, il existe un passage de tropicamide dans la circulation générale. Le risque de toxicité est plus élevé chez l'enfant et le sujet âgé. Afin d'éviter les effets systémiques induits par le passage de tropicamide dans la circulation générale par les voies lacrymales et par ingestion orale, il est recommandé, surtout chez l'enfant et le sujet âgé, de comprimer l'angle interne de l'œil pendant une minute après chaque instillation et d'essuyer l'excédent sur la joue ( voir rubrique trois « Mode et voie d'administration » ). Afin d'éviter les surdosages, il convient d'éviter les instillations répétées et ne pas dépasser les posologies maximales recommandées dans un intervalle de temps donné (voir rubrique trois «Posologie »). Le tropicamide est susceptible de déclencher une crise de glaucome aigu par obstruction mécanique des voies d'élimination de l'humeur aqueuse chez les sujets présentant un angle iridocornéen étroit. Glaucome à angle ouvert: le tropicamide en collyre peut être utilisée dans le glaucome chronique après avoir vérifié que l'angle est bien ouvert. Le tropicamide en collyre doit être administrée avec précaution chez les patients présentant des symptômes d'une atteinte du système nerveux central, ce médicament pouvant entraîner des troubles du système nerveux central, surtout chez les jeunes enfants. Prévenir votre médecin en cas de problèmes prostatiques ou d'antécédents de maladie de la prostate. Retirer les lentilles de contact avant application et attendre au moins quinze minutes avant de les remettre (voir la rubrique Mydriaticum zéro virgule cinq Pour Cent, collyre contient du chlorure de benzalkonium).
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Mydriaticum zéro virgule cinq Pour Cent, collyre Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris un autre médicament (notamment certains antidépresseurs, antihistaminiques H1, antiparkinsoniens anticholinergiques, antispasmodiques, le disopyramide, les neuroleptiques phénothiaziniques ainsi que la clozapine), y compris un médicament obtenu sans ordonnance. Mydriaticum zéro virgule cinq Pour Cent, collyre avec des aliments, des boissons et de l’alcool Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. D'une façon générale, il convient, au cours de la grossesse et de l'allaitement de toujours demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien avant d'utiliser un médicament.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines L'instillation de tropicamide en collyre entraîne une dilatation de la pupille (mydriase) à l'origine de troubles visuels gênants (éblouissement) pendant quelques heures. En conséquence, après instillation et pendant toute la durée des troubles visuels, vous ne devez pas conduire de véhicules et/ou utiliser de machines. Mydriaticum zéro virgule cinq Pour Cent, collyre contient du chlorure de benzalkonium. Ce médicament contient zéro virgule zéro zéro trois un milligramme de chlorure de benzalkonium par goutte. Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et changer leur couleur. Retirer les lentilles de contact avant application et attendre au moins quinze minutes avant de les remettre. Le chlorure de benzalkonium peut également provoquer une irritation des yeux, surtout si vous présentez un syndrome de l’œil sec ou des troubles de la cornée (couche transparente à l’avant de l’œil). En cas de sensation anormale, de picotements ou de douleur dans les yeux après avoir utilisé ce médicament, contactez votre médecin.
Posologie
une goutte de collyre contient cent cinquante microgrammes de principe actif (tropicamide). Examen du fond de l'œil: Instiller un ou deux gouttes quinze minutes environ avant l'examen. Examen skiascopique sous cycloplégie: Instiller quatre à six gouttes de collyre, à raison d'un goutte toutes les cinq minutes; il est généralement conseillé de débuter les instillations quarante-cinq minutes environ avant l'examen et de les poursuivre pendant environ trente minutes. Dilatation pré-opératoire pour cataracte, photocoagulation: Instiller un ou deux gouttes de collyre dans les quinze minutes précédant l'intervention. Mode et voie d'administration Voie locale. EN Instillation Oculaire. Comme pour tous les collyres, effectuer, dans l'ordre, les opérations suivantes: Se laver soigneusement les mains. Eviter de toucher l'œil ou les paupières avec l'embout du flacon. Pour instiller ce collyre, regarder vers le haut et tirer légèrement la paupière inférieure vers le bas. L'œil fermé, essuyer proprement l'excédent, notamment sur la joue. Pour éviter l'ingestion surtout chez l'enfant, voir rubrique deux « Avertissements et précautions ». Afin d'éviter les effets systémiques induits par le passage de tropicamide dans la circulation générale par les voies lacrymales et par ingestion orale, il est recommandé, surtout chez l'enfant et le sujet âgé, de comprimer l'angle interne de l'œil pendant une minute après chaque instillation et d'essuyer l'excédent sur la joue. Refermer le flacon après utilisation. En cas de traitement concomitant par un autre collyre, espacer de quinze minutes les instillations. Fréquence d'administration Se conformer à la prescription médicale. Durée du traitement Se conformer à la prescription médicale. Si vous avez utilisé plus de Mydriaticum zéro virgule cinq Pour Cent, collyre que vous n’auriez dû En cas d'instillation d'une quantité trop importante de médicament, prévenir Immediatement votre médecin. deux situations sont possibles: soit par surdosage lors de l'administration du collyre (notamment lors d'instillations répétées). soit du fait d'une ingestion accidentelle d'un flacon de collyre multidose, notamment par l'enfant. Les signes « rougeur de la face, sécheresse de la bouche et mydriase » aident au diagnostic. La gravité est liée à l'hyperthermie (fièvre brutale et élevée), à la toxicité neurologique et psychiatrique: convulsions, délire voire coma. La prise en charge est symptomatique en milieu spécialisé Si vous oubliez d’utiliser Mydriaticum zéro virgule cinq Pour Cent, collyre Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié d’utiliser; Si vous arrêtez d’utiliser Mydriaticum zéro virgule cinq Pour Cent, collyre Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Fréquence indéterminée: la fréquence ne peut être déterminée à partir des données disponibles: Effets indésirables oculaires Risque de glaucome aigu par fermeture de l'angle. Mydriase gênante, troubles de l'accommodation prolongés. Irritation locale, picotement, possibilité de réaction allergique. Lié à l'excipient En raison de la présence de chlorure de benzalkonium, risque d'irritation oculaire. Effets indésirables systémiques Le tropicamide en collyre passe dans la circulation générale et peut entraîner des effets systémiques particulièrement chez l'enfant et le sujet âgé. Voir rubriques deux « Avertissements et précautions » et trois « Mode et voie d’administration ». Les effets indésirables sont essentiellement neurologiques et psychiatriques: En particulier: agitation, hyperexcitabilité ou somnolence brutale, confusion. Plus rarement à posologies thérapeutiques: convulsions et hallucinations. L'enfant et le sujet âgé ont des réponses variables aux collyres atropiniques. D'autres signes d'imprégnation atropinique sont fréquents: Rougeur de la face, tachycardie (accélération du rythme cardiaque), sécheresse buccale. Fièvre chez l'enfant, rarement sévère sauf en cas de surdosage. Troubles digestifs: o constipation en particulier chez le sujet âgé. o chez le nouveau-né prématuré: entérocolite nécrosante, distension abdominale, iléus, occlusion. Une grande prudence d'administration est indispensable dans cette population de nouveau nés prématurés. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. A utiliser dans les quinze jours après ouverture du flacon. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout < ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.