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Notice de NORADRENALINE TARTRATE KALCEKS 2 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
solution à diluer pour perfusion
Substance active : TARTRATE DE NORADRÉNALINE
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Agents adrénergiques et dopaminergiques. Noradrenaline Tartrate Kalceks contient la substance active noradrénaline et agit comme vasoconstricteur (provoque le rétrécissement des vaisseaux sanguins). Noradrenaline Tartrate Kalceks est utilisé chez les adultes en cas d'urgence pour augmenter la pression artérielle à des niveaux normaux.
Contre-indications
N’utilisez jamais Noradrenaline Tartrate Kalceks: si vous êtes allergique à la noradrénaline ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique six) si vous souffrez d'hypotension causée par un faible volume sanguin si vous recevez certains anesthésiques tels que l'halothane ou le cyclopropane (cela peut augmenter le risque de battements cardiaques irréguliers).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou à votre infirmier ou infirmière avant de recevoir de la noradrénaline: si vous êtes diabétiques si vous avez une insuffisance hépatique si vous avez des troubles rénaux graves si vous souffrez d'hypertension artérielle si vous avez une glande thyroïde trop active si vous avez un faible taux d'oxygène dans le sang si vous présentez des niveaux élevés de dioxyde de carbone dans le sang si vous avez une pression élevée à l'intérieur du crâne (pression intracrânienne) si vous avez des caillots ou des obstructions dans les vaisseaux sanguins qui alimentent le cœur, les intestins ou d'autres parties du corps si vous souffrez d'hypotension à la suite d'une crise cardiaque si vous avez un type d'angine (douleur thoracique) appelé angine de Prinzmetal si vous souffrez d'un dysfonctionnement majeur du ventricule gauche (une maladie cardiaque) si vous avez eu récemment un infarctus du myocarde si vous souffrez de troubles du rythme cardiaque (votre cœur bat trop vite, trop lentement ou irrégulièrement), vous aurez besoin d'une dose réduite si vous êtes âgé
Enfants et adolescents
L'efficacité et la sécurité de la noradrénaline chez les enfants de moins de dix-huit ans n'ont pas été établies. Son utilisation chez les enfants n'est donc pas recommandée.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Noradrenaline Tartrate Kalceks deux milligrammes par millilitre, solution à diluer pour perfusion Informez votre médecin ou votre infirmier ou infirmière si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament. C'est particulièrement important si vous utilisez ou avez récemment utilisé l'un des médicaments suivants: les médicaments pour traiter la dépression appelés "inhibiteurs de la monoamine oxydase" qui sont actuellement pris ou qui l'ont été au cours des quatorze derniers jours les médicaments pour traiter la dépression appelés "antidépresseurs tricycliques", par exemple l'imipramine ou la désipramine les médicaments adrénergiques-sérotoninergiques, utilisés par exemple dans le traitement de l'asthme et des maladies cardiaques linézolide (un antibiotique) les anesthésiques (en particulier les gaz anesthésiques tels que le cyclopropane, l'halothane, le chloroforme, l'enflurane) les médicaments pour traiter l'hypertension artérielle (par exemple, guanéthidine, réserpine, méthyldopa, alpha et bêta-bloquants) des médicaments pour traiter les troubles du rythme cardiaque glycosides cardiaques (pour traiter les maladies cardiaques) lévodopa (pour traiter la maladie de Parkinson) les hormones thyroïdiennes l'ocytocine (utilisée pour améliorer les contractions utérines) les antihistaminiques (pour le traitement des allergies) amphétamine doxapram (pour les troubles respiratoires) mazindol (pour traiter l'obésité) les médicaments pour traiter la migraine (alcaloïdes de l'ergot) le lithium (pour traiter certains troubles mentaux) L'utilisation de noradrénaline avec du propofol (un anesthésique) peut conduire au syndrome de perfusion du propofol (SPP), une maladie grave qui touche les patients sous sédatifs au propofol dans les unités de soins intensifs. Votre médecin constaterait des troubles du métabolisme de votre corps à partir d'analyses sanguines et cela pourrait entraîner une insuffisance rénale, une défaillance cardiaque et la mort.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant que ce médicament ne vous soit administré. La noradrénaline peut être nocive pour le foetus. Votre médecin décidera si vous devez recevoir de la noradrénaline. Aucune information n’est disponible sur l’excrétion de ce médicament dans le lait maternel. Comme de nombreux médicaments sont excrétés dans le lait maternel, des précautions doivent être prises lorsque la noradrénaline est administrée à une femme qui allaite.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Aucune information n'est disponible. Il n'est donc pas recommandé de conduire ou de faire fonctionner des machines. Noradrenaline Tartrate Kalceks contient du sodium Ce médicament contient moins de une millimole de sodium (vingt-trois milligrammes) par ampoules de un millilitre, deux millilitres, quatre millilitres ou cinq millilitres de solution à diluer pour perfusion, c'est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium » Ce médicament contient vingt-six virgule quatre milligrammes de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par ampoule de huit millilitres de solution à diluer pour perfusion. Cela équivaut à un virgule trois deux pour cent de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte. Ce médicament contient trente-trois milligrammes de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par ampoule de dix millilitres de solution à diluer pour perfusion, Cela équivaut à un virgule six cinq pour cent de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.
Comment le prendre
La noradrénaline vous sera administrée à l'hôpital par un médecin ou une infirmier ou infirmière. Elle est d'abord diluée, puis perfusée dans une veine. La dose initiale de noradrénaline dépendra de votre état de santé. La dose habituelle se situe entre zéro virgule quatre milligramme et zéro virgule huit milligramme de noradrénaline par heure. Votre médecin déterminera la dose correcte pour vous. Après la dose initiale, votre médecin évaluera votre réponse et ajustera la dose en conséquence. Votre médecin surveillera votre tension artérielle et votre volume sanguin. Si vous avez utilisé plus de Noradrenaline Tartrate Kalceks que vous n’auriez dû Il est peu probable que vous en receviez trop, car ce médicament vous sera administré à l'hôpital. Toutefois, si vous avez des inquiétudes, parlez-en à votre médecin ou à votre infirmier ou infirmière. En cas de surdosage avec la noradrénaline, les symptômes qui peuvent être observés sont: une hypertension artérielle sévère, un rythme cardiaque lent, de violents maux de tête, une sensibilité à la lumière, des douleurs dans la poitrine, des saignements dans le cerveau, une pâleur, de la fièvre, une transpiration intense et des vomissements, du liquide dans les poumons provoquant un essoufflement. Si vous oubliez d’utiliser Noradrenaline Tartrate Kalceks Sans objet. Si vous arrêtez d’utiliser Noradrenaline Tartrate Kalceks Sans objet.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Informez immédiatement votre médecin ou votre infirmier ou infirmière si vous avez: des démangeaisons soudaines (urticaire), un gonflement des mains, des pieds, des chevilles, du visage, des lèvres, de la bouche ou de la gorge (qui peut entraîner des difficultés à avaler ou à respirer), la sensation que vous allez vous évanouir une douleur et/ou un gonflement au point d'injection. Informez votre médecin ou votre infirmier ou infirmière dès que possible si vous avez: anxiété, insomnie, confusion, faiblesse, état psychotique maux de tête, tremblements diminution ou augmentation du rythme cardiaque un rythme cardiaque anormal modification de l'électrocardiogramme un type d'insuffisance circulatoire potentiellement mortellement grave appelé « choc cardiogénique ». faiblesse du muscle cardiaque due à un stress physique ou émotionnel intense, palpitations, augmentation de la contractilité du muscle cardiaque hypertension artérielle, diminution de l'apport d'oxygène à certains organes (hypoxie) une mauvaise circulation sanguine aux mains et aux pieds (peut provoquer un refroidissement, une pâleur et/ou des douleurs dans les membres) gangrène (mort des tissus) la réduction du volume du plasma sanguin les difficultés respiratoires pâleur, scarification de la peau, couleur bleuâtre de la peau, bouffées de chaleur ou rougeurs de la peau, éruption cutanée, urticaire ou démangeaisons nausées, vomissements la rétention d'urine une irritation ou une ulcération au point d'injection En cas d'hypersensibilité ou de surdosage, les effets suivants peuvent apparaître plus fréquemment: très haute pression artérielle, sensibilité ou intolérance anormale à la lumière, douleur derrière le sternum, douleur pharyngée, pâleur, transpiration intense et vomissements. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. A conserver à une température ne dépassant pas vingt-cinq degrés Celsius. Conserver les ampoules dans l’emballage extérieur, à l’abri de la lumière. Durée de conservation après ouverture de l'ampoule Une fois ouverte, la solution diluée doit être préparée immédiatement. Durée de vie après dilution La stabilité physico-chimique a été démontrée pendant quarante-huit heures à vingt-cinq degrés Celsius et deux - huit degrés Celsius à la dilution à quatre milligrammes/l et quarante milligrammes/l de noradrénaline base dans une solution de chlorure de sodium à neuf milligrammes par millilitre (zéro virgule neuf pour cent) ou une solution de glucose à cinquante milligrammes par millilitre (cinq pour cent), ou une solution de chlorure de sodium à neuf milligrammes par millilitre (zéro virgule neuf pour cent) avec du glucose à cinquante milligrammes par millilitre (cinq pour cent). D’un point de vue microbiologique, la solution diluée doit être utilisée immédiatement. En cas d’utilisation non immédiate, les durées et les conditions de conservation avant utilisation relèvent de la seule responsabilité de l’utilisateur et ne devraient normalement pas dépasser vingt-quatre heures entre deux et huit degrés Celsius, à moins que la dilution n'ait eu lieu dans des conditions aseptiques contrôlées et validées. N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption qui est indiquée sur l'étiquette du carton et de l'ampoule après EXP. La date de péremption se réfère au dernier jour du mois. Ne jetez aucun médicament dans les eaux usées ou dans les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
Mode d’administration
Voie intraveineuse après dilution. Administrer la solution sous forme diluée par un cathéter veineux central. La perfusion doit avoir un débit contrôlé grâce l’utilisation à l'aide d'une pompe à seringue ou d'une pompe à perfusion ou d'un compte-gouttes. Ne pas utiliser non dilué. Incompatibilités Il a été rapporté que les solutions pour perfusion contenant du tartrate de noradrénaline sont incompatibles avec les substances suivantes: sels de fer, alcalis et agents oxydants, barbituriques, chlorphéniramine, chlorothiazide, nitrofurantoïne, novobiocine, phénytoïne, bicarbonate de sodium, iodure de sodium, streptomycine, sulfadiazine, sulfafurazole. Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments, sauf ceux mentionnés ci-après. Instructions pour la dilution A usage unique. Jeter tout contenu non utilisé. La solution doit être inspectée visuellement avant utilisation. Le médicament ne doit pas être utilisé si la solution contient des particules/solides visibles. N'utilisez pas la solution pour perfusion si celle-ci est de couleur marron. Diluer avant utilisation dans: une solution de glucose à cinquante milligrammes par millilitre (cinq pour cent) ou une solution de chlorure de sodium à neuf milligrammes par millilitre (zéro virgule neuf pour cent) ou une solution de chlorure de sodium à neuf milligrammes par millilitre (zéro virgule neuf pour cent) avec du glucose à cinquante milligrammes par millilitre (cinq pour cent). Ajouter soit deux millilitres de solution à diluer à quarante-huit millilitres de solution de glucose cinquante milligrammes par millilitre (cinq pour cent) (ou l'une des autres solutions susmentionnées pour la dilution) pour l'administration par pompe à seringue, soit ajouter vingt millilitres de solution à diluer à quatre cent quatre-vingts millilitres de solution de glucose cinquante milligrammes par millilitre (cinq pour cent) (ou l'une des autres solutions susmentionnées pour la dilution) pour l'administration par compte-gouttes. Dans les deux cas, la concentration finale de la solution pour perfusion est de quarante milligrammes/l de noradrénaline base (ce qui est équivalent à quatre-vingts milligrammes/l de tartrate de noradrénaline). Des dilutions différentes de quarante milligrammes/l de noradrénaline base peuvent aussi être utilisées. En cas d’utilisation d’une dilution différente de quarante milligrammes/l de noradrénaline base, vérifier attentivement le calcul du débit de perfusion avant le début du traitement. Ce médicament est compatible avec les poches pour perfusion en chlorure de polyvinyle (PVC), en acétate d'éthyle et de vinyle (EVA) ou en polyéthylène (PE). Instruction d'ouverture de l'ampoule un) Tourner l'ampoule avec la pointe colorée vers le haut. S'il y a de la solution dans la partie supérieure de l'ampoule, taper doucement avec votre doigt pour faire passer toute la solution dans la partie inférieure de l'ampoule. deux) Utiliser les deux mains pour ouvrir; tout en tenant la partie inférieure de l'ampoule dans une main, utiliser l'autre main pour casser la partie supérieure de l'ampoule dans la direction opposée au point coloré (voir les photos ci-après). Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation locale en vigueur. Haut de page Choisissez un thème pour personnaliser l’apparence du site. Thème clair Thème sombre Système Utilise les paramètres système Remboursable Cela signifie que le médicament peut être pris en charge par les organismes d'Assurance Maladie, s'il est prescrit dans le cadre d'une indication remboursable. Sur ordonnance uniquement Cela signifie que le médicament est délivré uniquement sur ordonnance, et doit donc être prescrit par un professionnel de santé (médecin, sage-femme, dentiste). Usage hospitalier Cela signifie que le médicament est réservé à l'usage hospitalier et n'est donc pas disponible dans les pharmacies de ville. Générique Cela signifie que le médicament fait partie d'un groupe générique.