Accueil › Médicaments › R › ROCURONIUM KALCEKS 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion
Notice de ROCURONIUM KALCEKS 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion
solution injectable ou pour perfusion
Substance active : BROMURE DE ROCURONIUM
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: myorelaxant, agent à action périphérique -. Rocuronium Kalceks appartient à un groupe de médicaments appelés relaxants musculaires. Les relaxants musculaires sont utilisés lors d’une opération dans le cadre d’une anesthésie générale. Lorsque vous subissez une opération, vos muscles doivent être complètement détendus. Cela facilite l’opération pour le chirurgien. Rocuronium Kalceks peut être utilisé si vous recevez une anesthésie afin de faciliter l’insertion d’un tube dans la gorge (trachée), pour la ventilation mécanique (assistance mécanique de respiration). Rocuronium Kalceks peut également être utilisé dans les unités de soins intensifs pour détendre vos muscles.
Contre-indications
N’utilisez jamais Rocuronium Kalceks dix milligrammes par millilitre, solution injectable/pour perfusion: si vous êtes allergique au rocuronium ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six. Informez votre anesthésiste si cela vous concerne.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre anesthésiste avant d’utiliser Rocuronium Kalceks dix milligrammes par millilitre, solution injectable/pour perfusion: si vous êtes allergique à un myorelaxant, si vous avez eu une maladie du rein, du cœur, vasculaire, du foie, de la vésicule biliaire ou des voies biliaires, si vous avez eu des maladies affectant les nerfs et les muscles, si vous avez une accumulation de liquide (œdème), si vous avez des antécédents d'hyperthermie maligne (fièvre soudaine avec battement de cœur rapide, respiration rapide et raideur, douleur et/ou faiblesse des muscles) si vous avez ou avez eu une tumeur rare des glandes surrénales (phéochromocytome); cela peut augmenter le risque d'une élévation grave de la pression artérielle. Informez votre anesthésiste si cela vous concerne. Certaines conditions peuvent influer sur les effets du Rocuronium Kalceks, par exemple: faible taux de calcium dans le sang faible taux de potassium dans le sang taux élevé de magnésium dans le sang faible taux de protéines dans le sang trop de dioxyde de carbone dans le sang perte de l'eau du corps, par exemple à cause de vomissements, diarrhée ou transpiration respiration excessive entraînant une trop faible quantité de dioxyde de carbone dans le sang (alcalose) mauvais état de santé brûlures être en surpoids (obésité) température corporelle très basse (hypothermie). Si vous vous trouvez dans l’un de ces cas, votre anesthésiste en tiendra compte pour décider de la dose appropriée de Rocuronium Kalceks.
Enfants et adolescents
Enfants et personnes âgées Rocuronium Kalceks peut être utilisé chez les enfants (nouveau-nés et adolescents) et les personnes âgées, mais votre anesthésiste doit d'abord évaluer vos antécédents médicaux.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Rocuronium Kalceks dix milligrammes par millilitre, solution injectable/pour perfusion Informez votre anesthésiste ou médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Cela inclut les médicaments ou les produits à base de plantes que vous avez achetés sans ordonnance. Rocuronium Kalceks peut affecter d'autres médicaments ou en être affecté. Médicaments augmentant l'effet du Rocuronium Kalceks: certains antibiotiques certains médicaments contre les maladies cardiaques ou l'hypertension artérielle (médicaments diurétiques, inhibiteurs des canaux calciques, bêta-bloquants et quinidine) certains médicaments anti-inflammatoires (corticostéroïdes) médicaments pour le traitement de la maladie maniaco-dépressive (trouble bipolaire) sels de magnésium certains médicaments utilisés pour traiter le paludisme. Médicaments qui diminuent l’effet du Rocuronium Kalceks: certains médicaments contre l'épilepsie chlorure de calcium et chlorure de potassium certains inhibiteurs de protéase appelés gabexate et ulinastatine. En outre, il est possible que vous receviez d’autres médicaments avant ou pendant une intervention chirurgicale qui pourraient modifier les effets du Rocuronium Kalceks. Ceux-ci comprennent certains anesthésiques, d'autres relaxants musculaires, des médicaments tels que la phénytoïne et des médicaments qui inversent les effets du Rocuronium Kalceks. Le Rocuronium Kalceks peut permettre à certains anesthésiques de fonctionner plus rapidement. Votre anesthésiste en tiendra compte pour décider de la dose correcte de Rocuronium Kalceks. Rocuronium Kalceks dix milligrammes par millilitre, solution injectable/pour perfusion avec des aliments et boissons Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou anesthésiste avant de prendre ce médicament.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse Lors d'études chez l'animal, aucun effet indésirable n'a été observé. Cependant, il n'y a aucune donnée d'études cliniques sur le bromure de rocuronium chez la femme enceinte. Par conséquent, le bromure de rocuronium doit être utilisé avec prudence chez les femmes enceintes. Césarienne Un médecin décidera si le bromure de rocuronium peut être utilisé pendant une césarienne. Il a été démontré que la dose de zéro virgule six milligramme par kilogramme de poids corporel de bromure de rocuronium pouvait être utilisée en toute sécurité pendant une césarienne et n’avait aucun effet nocif sur le bébé. Allaitement L'allaitement doit être interrompu pendant six heures après l'utilisation de ce médicament.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines avant d'avoir été avisé qu'il est sûr de le faire. Étant donné que Rocuronium Kalceks est administré dans le cadre d'une anesthésie générale, vous pouvez vous sentir fatigué, faible ou étourdi après son administration. Votre anesthésiste sera en mesure de vous conseiller sur la durée probable des effets. Rocuronium Kalceks dix milligrammes par millilitre, solution injectable/pour perfusion contient du sodium Ce médicament contient moins de une millimole de sodium (vingt-trois milligrammes) pour un millilitre, c'est à dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Posologie
Votre anesthésiste déterminera la dose de Rocuronium Kalceks dont vous avez besoin en fonction: du type d'anesthésique de la durée prévue de l'opération des autres médicaments que vous prenez de votre état de santé. La posologie normale est de zéro virgule six milligramme par kg de poids corporel et l'effet dure trente à quarante minutes. Comment Rocuronium Kalceks est-il administré? Rocuronium Kalceks vous sera administré par votre anesthésiste. Rocuronium Kalceks est administré par voie intraveineuse (dans une veine), soit en une seule injection, soit en perfusion continue (goutte à goutte). Si vous avez utilisé plus de Rocuronium Kalceks dix milligrammes par millilitre, solution injectable/pour perfusion que vous n’auriez dû Comme votre anesthésiste surveillera attentivement votre état, il est peu probable que vous receviez trop de Rocuronium Kalceks. Toutefois, si cela se produit, votre anesthésiste continuera à vous faire respirer artificiellement (via un respirateur) jusqu'à ce que vous puissiez respirer de nouveau. Vous serez maintenu endormi jusqu’à la reprise de la respiration spontanée. Si vous oubliez d’utiliser Rocuronium Kalceks dix milligrammes par millilitre, solution injectable/pour perfusion Sans objet. Si vous arrêtez d’utiliser Rocuronium Kalceks dix milligrammes par millilitre, solution injectable/pour perfusion Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre anesthésiste
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Effets indésirables peu fréquents (peut affecter jusqu'à un personne sur cent) le médicament est trop efficace ou pas assez efficace, le médicament fonctionne plus longtemps que prévu, baisse de la pression artérielle, augmentation de la fréquence cardiaque, douleur au site d'injection. Effets indésirables très rares ( peut affecter jusqu'à un personne sur dix mille) réactions allergiques (hypersensibilité) (telles que difficultés respiratoires, collapsus circulatoire et choc), respiration sifflante, faiblesse musculaire, gonflement, éruption cutanée ou rougeur de la peau. Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles): Spasme allergique sévère des vaisseaux sanguins coronaires (syndrome de Kounis) entrainant douleur dans la poitrine (angine) ou crise cardiaque (infarctus du myocarde), Pupilles dilatées (mydriase) ou pupilles fixes qui ne changent pas de taille avec la lumière ou d’autres stimuli. Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre anesthésiste ou à votre autre médecin. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre anesthésiste ou à votre médecin. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. A conserver au réfrigérateur (entre deux degrés Celsius et huit degrés Celsius). Ne pas congeler. Stockage en dehors du réfrigérateur: Le bromure de rocuronium peut être stocké à l'extérieur du réfrigérateur à une température allant jusque vingt-cinq degrés Celsius pendant un maximum de douze semaines, après quoi il devrait être jeté. Le produit ne doit pas être replacé dans le réfrigérateur une fois la chaîne du froid rompue. La durée de stockage ne doit pas dépasser la date de péremption. Produit dilué: Après dilution avec les liquides de perfusion, la stabilité physico-chimique en cours d’utilisation a été démontrée pendant soixante-douze heures à trente degrés Celsius. D'un point de vue microbiologique, le médicament dilué doit être utilisé immédiatement. En cas d’utilisation non immédiate, la durée et les conditions de conservation avant utilisation relèvent de la seule responsabilité de l’utilisateur et ne devraient normalement pas dépasser vingt-quatre heures entre deux degrés Celsius et huit degrés Celsius, à moins que la dilution n'ait été réalisée dans des conditions d’asepsie dûment contrôlées et validées. N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration (par exemple des particules). N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette et l’emballage après { EXP }. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.