Notice de CHLORURE DE THALLIUM [201 Tl] CURIUMPHARMA 37 MBq/mL, solution injectable

Indications — à quoi sert ce médicament

Classe pharmacothérapeutique : Produit radiopharmaceutique à usage diagnostique, groupe cardiovasculaire, code ATC : V09GX01

Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.

Ce médicament contient du chlorure de thallium (

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Tl), une substance radioactive qui, après injection, s’accumule dans certains organes comme le cœur.

Cette substance radioactive peut être détectée en dehors de l’organisme par une caméra spéciale et des images peuvent être prises. Ces images permettent de voir où se situe la radioactivité dans l’organisme. Cela fournit au médecin l’information nécessaire sur le fonctionnement de l’organe.

Le chlorure de thallium (

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Tl) est utilisé pour faire de images du muscle du cœur et de la circulation sanguine dans le cœur pour étudier les maladies cardiaques.

L’administration de CHLORURE DE THALLIUM (

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Tl)

CURIUMPHARMA entraîne une exposition à une faible quantité de radioactivité. Votre médecin et le spécialiste de médecine nucléaire ont jugé que le bénéfice clinique que vous retirerez de l’examen avec ce produit radiopharmaceutique l’emportera sur le risque dû aux radiations.

À savoir avant de le prendre

Ne recevez jamais CHLORURE DE THALLIUM (

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Tl) CURIUMPHARMA :

• si vous êtes allergique au chlorure de thallium (

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Tl) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

• Si vous êtes enceinte.
• Si vous allaitez.
• Si vous êtes âgés de moins de 18 ans.

Avertissements et précautions

Informez votre spécialiste de médecine nucléaire avant de recevoir CHLORURE DE THALLIUM (

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Tl) CURIUMPHARMA si vos reins ou votre foie fonctionnent mal.

Avant l’administration de CHLORURE DE THALLIUM (

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Tl) CURIUMPHARMA vous devrez :

• boire beaucoup d’eau avant le début de l’examen afin d’uriner le plus souvent possible au cours des premières heures suivant l’examen,
• être à jeun depuis au moins 4 heures avant l’examen.

Enfants et adolescents

CHLORURE DE THALLIUM (

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Tl) CURIUMPHARMA ne doit pas être administré aux enfants de moins de 18 ans.

Interactions avec d’autres médicaments

Autres médicaments et CHLORURE DE THALLIUM (

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Tl) CURIUMPHARMA

Informez le spécialiste de médecine nucléaire si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament car il pourrait affecter la qualité des images et les résultats de l’examen. Le spécialiste de médecine nucléaire vous dira si vous devez arrêter certains traitements avant l’examen et pendant combien de temps.

Voici quelques exemples :

• certains produits contenant des

méthylxanthines

comme certains médicaments utilisés pour traiter la migraine, et la

théophylline

(médicament utilisé pour le traitement de l’asthme et d’autres maladies respiratoires)

• dipyridamole

: un médicament utilisé pour prévenir les risques de coagulation sanguine

• certains médicaments appelés

bétabloquants

. Ils sont utilisés pour traiter l’hypertension artérielle, les maladies cardiaques ou autres affections, et le nom de leur substance active se termine par « olol »

• certains médicaments appelés

dérivés nitrés

, utilisés pour traiter les douleurs dans la poitrine occasionnées par un rétrécissement des vaisseaux sanguins du cœur, les troubles du rythme cardiaque ou l’hypertension artérielle

• certains médicaments appelés

inhibiteurs calciques

, utilisés pour traiter l’hypertension artérielle et certaines affections cardiaques

• certains médicaments contenant de la

digitaline

, comme la

digoxine

, utilisés pour traiter l’insuffisance cardiaque

CHLORURE DE THALLIUM (

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Tl) CURIUMPHARMA avec des aliments et boissons

En fonction du type d’examen que vous allez passer, il peut être nécessaire d’éviter les boissons caféinées pendant au moins 12 heures avant la procédure. Votre médecin vous indiquera si cela est nécessaire dans votre cas.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse et allaitement

Vous devez informer le médecin spécialiste de médecine nucléaire avant l’administration de CHLORURE DE THALLIUM (

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Tl) CURIUMPHARMA s’il y a une possibilité que vous soyez enceinte, si vous n’avez pas eu vos règles ou si vous allaitez.

En cas de doute, il est important de consulter le spécialiste de médecine nucléaire qui supervisera l’examen.

Si vous êtes enceinte

Le spécialiste de médecine nucléaire ne vous administrera

pas

ce produit pendant la

Grossesse, allaitement et fertilité

grossesse

, car cela pourrait être nocif pour l’enfant à naître.

Si vous allaitez

Si vous allaitez, informez votre médecin qui pourra décider de

repousser l’examen

jusqu’à la fin de l’allaitement. Si ce n’est pas possible, votre médecin vous demandera de

cesser d’allaiter pendant 2 jours

et d’éliminer le lait tiré, jusqu’à la disparition de la radioactivité de votre organisme. Demandez à votre médecin quand vous pourrez reprendre l’allaitement.

Conduite et utilisation de machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Il est improbable que CHLORURE DE THALLIUM (

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Tl) CURIUMPHARMA affecte votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.

CHLORURE DE THALLIUM (

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Tl) CURIUMPHARMA contient du sodium

Ce médicament contient 3,5 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par mL.

Cela équivaut à 0,18% de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.

Comment le prendre

Il existe des lois strictes sur l’utilisation, la manipulation et l’élimination des produits radiopharmaceutiques. CHLORURE DE THALLIUM (

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Tl) CURIUMPHARMA sera uniquement utilisé dans une zone spéciale contrôlée. Ce produit sera uniquement manipulé et administré par des personnes qualifiées et entraînées pour l’utiliser de façon sure. Ces personnes veilleront particulièrement à l’utilisation sûre de ce produit et vous tiendront informé de leurs actions.

Le spécialiste de médecine nucléaire supervisant l’examen décidera de la quantité de CHLORURE DE THALLIUM (

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Tl) CURIUMPHARMA à utiliser dans votre cas.

Il s’agira de la plus faible quantité nécessaire pour l’obtention des informations recherchées.

Chez l’adulte

, la quantité de radioactivité administrée varie entre 50 et 110 MBq (MBq = Mégabecquerel, unité utilisée pour exprimer la radioactivité).

Mode d’administration

de CHLORURE DE THALLIUM (

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Tl) CURIUMPHARMA et réalisation de l’examen

Le chlorure de thallium (

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Tl) est administré par injection dans une veine du bras.

Une seule injection est généralement suffisante pour donner à votre médecin l'information dont il a besoin, même si parfois une seconde injection peut être nécessaire.

Lors de la réalisation de l’examen il pourra vous être demandé de faire des exercices physiques ou de prendre d’autres médicaments.

Durée de l’examen

Le spécialiste de médecine nucléaire vous informera de la durée habituelle de l’examen.

Après l’administration de CHLORURE DE THALLIUM (

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Tl)

CURIUMPHARMA, vous devrez

uriner fréquemment pour éliminer le produit de votre organisme.

Le spécialiste de médecine nucléaire vous informera si vous devez prendre des précautions particulières après l’administration de ce produit. Demandez au spécialiste en médecine nucléaire si vous avez des questions.

Si vous avez reçu plus de CHLORURE DE THALLIUM (

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Tl) CURIUMPHARMA que vous n’auriez dû

Un surdosage est quasiment impossible car vous ne recevrez qu’une seule dose de CHLORURE DE THALLIUM (

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Tl) CURIUMPHARMA préparée et contrôlée avec précision par le spécialiste de médecine nucléaire supervisant l’examen. Cependant, en cas de surdosage, vous recevrez le traitement approprié. Le spécialiste de médecine nucléaire peut vous recommander de boire abondamment et d’uriner fréquemment pour éliminer toute trace de radioactivité de votre organisme.

Si vous oubliez d’utiliser CHLORURE DE THALLIUM (

201

Tl) CURIUMPHARMA

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser CHLORURE DE THALLIUM (

201

Tl) CURIUMPHARMA

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de CHLORURE DE THALLIUM (

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Tl) CURIUMPHARMA, demandez plus d’informations au spécialiste en médecine nucléaire qui supervise l’examen.

Effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) pouvant survenir :

• Réactions allergiques avec des symptômes tels que :
• spasme du larynx,
• inflammation au niveau de la gorge,
• gonflement localisé à différents endroits comme le visage, le larynx, la langue,
• difficultés à respirer,
• rougeur de la peau, éruption cutanée, pustules, démangeaisons, urticaire, douleur cutanée,
• hypersensibilité,
• douleur au niveau du visage,
• inflammation de l’œil, causant des démangeaisons, un larmoiement ou une rougeur de l’œil,
• écoulement des larmes perturbé,
• rougeur,
• transpiration excessive,
• toux.

En cas de réaction allergique, vous recevrez le traitement approprié.

• Evanouissement ou apparition de symptômes tels que :
• sensation de vertiges,
• ralentissement du rythme cardiaque,
• hypotension,
• tremblements,
• maux de tête,
• pâleur.
• Réactions au site d’injection, comme un gonflement localisé, une douleur, une rougeur ou d’autres réactions au site d’injection.
• Des lésions tissulaires locales (nécrose) ont été rapportées dans des cas où le produit n’a pas été injecté dans une veine.

Ce produit radiopharmaceutique délivrera de faibles quantités de radiations ionisantes associées à un très faible risque de cancer et d’anomalies congénitales.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en au spécialiste de médecine nucléaire qui supervise le traitement. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:

www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Conservation

Vous n’aurez pas à conserver ce médicament

. Ce médicament est conservé sous la responsabilité du spécialiste dans des locaux appropriés. Les produits radiopharmaceutiques doivent être conservés conformément à la réglementation nationale relative sur les matériaux radioactifs.

Ces informations sont destinées uniquement au spécialiste de médecine nucléaire :

A conserver à une température ne dépassant pas 25ºC.

Pour les conditions de conservation du médicament après premier prélèvement, voir le RCP (rubrique 6.3).

CHLORURE DE THALLIUM (

201

TI) CURIUMPHARMA ne doit pas être utilisé après la date de péremption indiquée sur l’étiquetage.