Notice de CITRATE DE GALLIUM [67 Ga] CURIUMPHARMA 37 MBq/mL, solution injectable

Indications — à quoi sert ce médicament

Classe pharmacothérapeutique : produit radiopharmaceutique à usage diagnostique.

Code ATC : VO4HX01

Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.

La solution injectable de CITRATE DE GALLIUM (

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Ga) CURIUMPHARMA est utilisée en association avec d’autres techniques d’imagerie pour obtenir des images scintigraphiques de :

• Diverses tumeurs

chez l’adulte et l’enfant âgé de plus d'un mois

• Lésions inflammatoires

, en particulier pulmonaires, chez l'adulte uniquement.

Des images scintigraphiques de la substance radioactive peuvent être prises à l'extérieur du corps à l'aide d’une caméra spéciale. Ces images montrent la répartition de la radioactivité dans l'organe et dans le corps. Elles fournissent ainsi au médecin des informations importantes sur le fonctionnement et la structure de l'organe.

L'utilisation

du CITRATE DE GALLIUM (

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Ga)

CURIUMPHARMA entraîne une exposition à une faible quantité de radioactivité. Votre médecin et le spécialiste de médecine nucléaire ont estimé que le bénéfice clinique que vous retirerez de l'examen réalisé avec ce médicament dépasse le risque dû aux radiations.

Contre-indications

N’utilisez jamais le CITRATE DE GALLIUM (

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Ga) CURIUMPHARMA :

• si vous êtes

allergique

au citrate de gallium (

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Ga) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (voir rubrique 6).

• si vous êtes

enceinte ou pensez l’être

.

• si vous

allaitez

.

• chez les patients âgés

de moins de 18 ans

, sauf en cas de cancer diagnostiqué.

• chez les prématurés et les nouveau-nés (jusqu'à 4 semaines) en raison de la présence d'alcool benzylique.

Si l'un de ces cas s'applique à vous,

parlez-en à votre spécialiste en médecine nucléaire

.

Avertissements et précautions

Consultez votre spécialiste en médecine nucléaire avant de recevoir

CITRATE DE GALLIUM (

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Ga) CURIUMPHARMA

:

• si vous souffrez d'une insuffisance rénale.
• si vous souffrez d'une insuffisance hépatique.

Votre médecin vous informera si vous devez prendre des précautions particulières après l'administration de ce médicament. Contactez votre médecin spécialiste en médecine nucléaire si vous avez des questions.

Avant l'administration du CITRATE DE GALLIUM (

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Ga) CURIUMPHARMA, vous devez

• boire beaucoup d’eau afin de pouvoir uriner aussi souvent que possible au cours des premières heures suivant l’examen.

Enfants et adolescents

Une attention particulière doit être accordée au jeune enfant/adolescent en raison du risque d'irradiation des plaques terminales dans les os en croissance et les tissus hématopoïétiques.

Interactions avec d’autres médicaments

Autres médicaments et CITRATE DE GALLIUM (

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Ga) CURIUMPHARMA

Informez le spécialiste de médecine nucléaire qui va pratiquer l’examen si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament y compris un médicament obtenu sans ordonnance, car ils peuvent interférer avec l’interprétation des images.

Les médicaments suivants peuvent influencer l'examen au citrate de gallium (

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Ga) :

• Les médicaments destinés au traitement des troubles mentaux

dont le nom de la substance active se termine généralement par « azine », comme les phénothiazines

• Certains médicaments utilisés pour traiter le cancer
• Les traitements contenant du fer
• Les médicaments pour traiter la dépression

: amitriptyline, imipramine ou substances similaires

• Les médicaments utilisés pour réduire l'activité des réponses immunitaires

, y compris les corticostéroïdes

• Les agents de contraste
• Métoclopramide

: médicament utilisé pour traiter les maux de cœur et les vomissements

• Réserpine

: médicament utilisé dans le traitement de l'hypertension artérielle

• Méthyldopa

: médicament utilisé dans le traitement de l'hypertension artérielle et les problèmes cardiaques

• Pilule contraceptive

: médicament pris par voie orale pour prévenir la grossesse

• Diéthylstilbestrol

: médicament utilisé pour traiter le cancer de la prostate

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse et allaitement

Vous devez informer le spécialiste de médecine nucléaire avant

l’administration du CITRATE DE GALLIUM (

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Ga) CURIUMPHARMA, si vous êtes enceinte ou si vous pensez l'être, si vous avez un retard de règles, si vous envisagez d'avoir un enfant ou si vous allaitez. En cas de doute, il est important de consulter le spécialiste de médecine nucléaire en charge de l’examen.

Si vous êtes enceinte

Vous ne devez PAS recevoir ce médicament, si vous êtes enceinte.

Si vous allaitez

Ce médicament ne doit PAS être utilisé si vous allaitez.

Informez votre médecin si vous allaitez, car il/elle pourrait reporter l'examen jusqu'à ce que vous ayez arrêté d'allaiter. Il/elle pourrait également vous demander d'arrêter d'allaiter et d'éviter tout contact étroit avec votre bébé pendant les 3 jours suivant l'injection.

Conduite et utilisation de machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Il est considéré comme improbable que le CITRATE DE GALLIUM (

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Ga) CURIUMPHARMA ait un effet sur votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.

CITRATE DE GALLIUM (

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Ga) CURIUMPHARMA contient de l’alcool benzylique.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c'est-à-dire qu'il est pratiquement exempt de sodium.

L’alcool benzylique est associé à un risque d’effets secondaires graves y compris des problèmes respiratoires (appelés « syndrome de suffocation ») chez les jeunes enfants (voir contre-indications).

Comment le prendre

Il existe des lois strictes sur l’utilisation, la manipulation et l’élimination des produits radiopharmaceutiques. Le

CITRATE DE GALLIUM (

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Ga) CURIUMPHARMA

sera uniquement utilisé dans une zone spéciale contrôlée. Ce produit sera uniquement manipulé et vous sera uniquement administré par des personnes entraînées et qualifiées pour l’utiliser de façon sûre. Ces personnes veilleront particulièrement à l’utilisation sûre de ce produit et vous tiendront informé de leurs actions.

Le spécialiste de médecine nucléaire qui va pratiquer l'examen, déterminera la quantité de CITRATE DE GALLIUM (

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Ga) CURIUMPHARMA à utiliser dans votre cas. Ce sera la quantité minimale nécessaire à l'acquisition d'images permettant d'obtenir les informations cliniques désirées.

La quantité généralement recommandée pour un adulte varie entre 40 et 260 MBq (mégabecquerel, l'unité utilisée pour exprimer la radioactivité).

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Chez les enfants et les adolescents l’activité administrée sera adaptée au poids de l'enfant.

Administration de CITRATE DE GALLIUM (

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Ga) CURIUMPHARMA et déroulement de l’examen

Le CITRATE DE GALLIUM (

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Ga) CURIUMPHARMA est administré dans une veine.

Une seule injection suffit pour donner au spécialiste de médecine nucléaire l’information dont il a besoin.

Un laxatif peut également être recommandé par votre médecin pour détecter des lésions inflammatoires de l'intestin. Votre médecin prendra alors des précautions particulières si vous êtes diabétique insulino-dépendant.

Durée de l’examen

Le spécialiste de médecine nucléaire vous informera de la durée exacte de l’examen vous concernant.

Après l’administration de CITRATE DE GALLIUM (

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Ga) CURIUMPHARMA, vous devrez :

• uriner fréquemment afin d’éliminer le produit de votre corps.
• éviter tout contact étroit avec les jeunes enfants et les femmes enceintes pendant les 3 jours suivant l'injection.

Le spécialiste de médecine nucléaire vous indiquera si vous devez prendre des précautions particulières après avoir reçu ce médicament. Contactez le spécialiste de médecine nucléaire si vous avez la moindre question.

Si vous avez utilisé plus de CITRATE DE GALLIUM (

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Ga) CURIUMPHARMA que vous n’auriez dû

Le surdosage est pratiquement impossible car vous recevrez uniquement une dose de CITRATE DE GALLIUM (

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Ga) CURIUMPHARMA contrôlée avec précision par le spécialiste de médecine nucléaire pratiquant l’examen. Cependant, en cas de surdosage, un traitement approprié vous sera administré.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation du CITRATE DE GALLIUM (

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Ga) CURIUMPHARMA, demandez plus d’informations au spécialiste de médecine nucléaire en charge de l’examen.

Si vous oubliez d’utiliser CITRATE DE GALLIUM (

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Ga) CURIUMPHARMA

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser CITRATE DE GALLIUM (

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Ga) CURIUMPHARMA

Sans objet.

Effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Des réactions allergiques peuvent survenir, accompagnées de symptômes tels que : sensation de chaleur, bouffée de chaleur généralisée (flush), rougeurs cutanées, démangeaisons et/ou éruption cutanée accompagnée de démangeaisons. Les symptômes sont généralement légers et leur fréquence n'est pas connue (ne peut être estimée à partir des données disponibles).

Ce produit radiopharmaceutique délivrera de faibles quantités de rayonnements ionisants, associées à un risque faible de cancer et d’anomalies congénitales.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou au spécialiste de médecine nucléaire qui a pratiqué l’examen. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:

https://signalement.social-sante.gouv.fr/

.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Conservation

Vous n’aurez pas à conserver ce médicament. Ce médicament est conservé sous la responsabilité du spécialiste dans des locaux appropriés.

Les produits radiopharmaceutiques doivent être conservés conformément à la réglementation nationale relatives aux produits radioactifs.