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Notice de OCTREOSCAN 111 MBq /mL, poudre et solution pour injection. Trousse pour préparation radiopharmaceutique
trousse et trousse pour préparation radiopharmaceutique
Substances actives : PENTÉTRÉOTIDE, INDIUM [111 IN] (CHLORURE D')
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: produit radiopharmaceutique à usage diagnostique Produit radiopharmaceutique à usage diagnostique uniquement. Octréoscan sert à visualiser un groupe de cellules très spécifiques dans l'organisme notamment au niveau de l’estomac, des intestins et du pancréas. Ce médicament est composé d’une poudre pour solution injectable et d’une solution radioactive. Ces deux produits ne peuvent être administrés séparément. Le mélange est réalisé par du personnel médical qualifié et le médicament ainsi préparé est injecté dans l’organisme par voie intraveineuse. Après injection, Octréoscan se lie à ces cellules. Dans des cas très particuliers, Octréoscan peut être utilisé pour localiser des tissus anormaux et des pathologies malignes. Une fois injecté, Octréoscan s’accumule temporairement dans certaines régions du corps. Ce médicament radiopharmaceutique présente une faible radioactivité, ce qui permet sa détection depuis l’extérieur du corps à l’aide de caméras spéciales. L’image ainsi obtenue s’appelle une scintigraphie. Ceci permet au médecin d’obtenir des informations utiles sur la structure et le fonctionnement d’un organe ou la localisation d’une tumeur, par exemple. Le niveau de radioactivité lié à l’utilisation d’Octréoscan est certes faible mais le spécialiste de médecine nucléaire doit néanmoins prendre systématiquement en compte les risques et bénéfices éventuels avant d’utiliser ce produit
Contre-indications
N’utilisez jamais Octreoscan, poudre et solution pour injection: si vous êtes allergique (hypersensibilité) à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament. Une attention particulière doit être portée avant l’utilisation d’Octréoscan en cas de grossesse ou si vous pensez pouvoir être enceinte en cas d’allaitement. en cas de réduction de la fonction rénale, le spécialiste de médecine nucléaire jugera si l’administration est nécessaire
Avertissements et précautions
Faites attention avec Octreoscan, poudre et solution pour injection: Pour faciliter l'examen, il est nécessaire que vous utilisiez le laxatif éventuellement prescrit. Il est recommandé que vous buviez une certaine quantité d'eau avant l'injection d'Octréoscan et d'uriner aussi fréquemment que possible pendant les premières heures après l'injection et de boire abondamment (au moins deux litres) avant et pendant les deux ou trois jours suivant l'examen.
Enfants et adolescents
L’utilisation d’Octréoscan doit être discutée avec le spécialiste de médecine nucléaire pour toute administration chez un patient de moins de dix-huit ans, l’administration d’Octréoscan à un enfant ne devant être envisagée qu’en cas d’absence de disponibilité d’autre médicament radiopharmaceutique, à moins de pouvoir justifier le résultat diagnostique attendu.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Octreoscan, poudre et solution pour injection Informez votre spécialiste de médecine nucléaire si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance. Les médicaments suivants peuvent influencer le comportement d’Octréoscan dans l’organisme: Octréotide utilisé pour le traitement de certaines maladies. Votre médecin pourra prendre la décision de l’interrompre momentanément. En cas d’arrêt, la période sans traitement ne devra pas excéder trois jours afin d’éviter tout effet indésirable; Insuline: en cas d’administration d’Octréoscan chez un patient utilisant des fortes doses d’insuline, une chute du taux de sucre dans le sang peut être observée. Octreoscan, poudre et solution pour injection avec des aliments et boissons Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre spécialiste de médecine nucléaire avant de prendre ce médicament.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse Il est important d’indiquer au spécialiste de médecine nucléaire s’il y a la moindre chance pour que vous soyez enceinte. L’utilisation de médicaments radiopharmaceutiques pendant la grossesse ou l’allaitement doit être envisagée avec prudence. Le spécialiste de médecine nucléaire ne décidera de vous administrer ce médicament pendant votre grossesse que si les bénéfices attendus dépassent largement les risques éventuels. Allaitement Si vous allaitez, informez-en le spécialiste de médecine nucléaire, car il pourra vous conseiller de suspendre l’allaitement jusqu’à ce que toute radioactivité ait disparu de votre corps. Si l'administration est vraiment nécessaire, il n’est pas nécessaire d’interrompre l’allaitement. Cependant tout contact étroit avec les enfants doit être limité durant les premières trente-six heures qui suivent l’administration.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Il est très peu probable qu’Octréoscan ait un effet sur l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Octreoscan, poudre et solution pour injection contient du sodium Ce médicament contient moins de une millimole de sodium (vingt-trois milligrammes) par flacon et peut donc être considéré comme pratiquement sans sodium.
Comment le prendre
Les médicaments radiopharmaceutiques ne peuvent être manipulés que par des personnes qualifiées ayant reçu des autorités compétentes l’autorisation d’utilisation des radioéléments. La réception, l’utilisation et l’administration des radiopharmaceutiques ne peuvent être effectuées que par des personnes autorisées dans des locaux spécialement équipés et habilités. La réception, le stockage, l’utilisation, le transfert et l’élimination sont soumis à la réglementation en vigueur et aux autorisations appropriées des autorités nationales ou locales compétentes.
Posologie
Une dose de cent dix à deux cent vingt MBq d'Octréoscan vous sera administrée (MBq = Mégabecquerel: unité de radioactivité).
Mode d’administration
Administration par voie intraveineuse. Utilisation chez les enfants et les adolescents L’administration d’Octréoscan à un enfant ne doit être envisagée qu’en cas d’absence de disponibilité d’autre médicament radiopharmaceutique, à moins de pouvoir justifier le résultat diagnostique attendu. Le spécialiste de médecine nucléaire n’administrera Octréoscan dans ce groupe d’âge qu’en cas de nécessité absolue. Fréquence d'administration En général, une injection est suffisante pour fournir au médecin l'information dont il a besoin. Durée de traitement Le spécialiste de médecine nucléaire vous informera de la durée usuelle nécessaire à la réalisation de l’examen. Il faut attendre un certain temps pour que l'organisme assimile cette substance. On ne peut donc effectuer la scintigraphie qu'environ vingt-quatre heures après l'injection d’Octréoscan. Dans quelques cas, cependant la scintigraphie peut être faite quatre heures après l'administration. L'examen peut prendre entre trente et quatre-vingt-dix minutes en fonction du nombre d'images à réaliser. Il peut être répété quarante-huit heures après l'administration pour une meilleure interprétation des images. Après administration Il est recommandé d’éviter tout contact rapproché avec des jeunes enfants ou des femmes enceintes dans les trente-six heures qui suivent l’administration. Il est conseillé de boire abondamment et d’uriner fréquemment dans les deux à trois jours qui suivent l’examen de façon à accélérer l’élimination du produit. Le spécialiste de médecine nucléaire vous informera s’il y a d’autres précautions spécifiques à prendre. N’hésitez pas à contacter le spécialiste de médecine nucléaire pour toute question. Si vous avez reçu plus d’Octreoscan, poudre et solution pour injection que vous n’auriez dû Le risque est faible étant donné que vous allez recevoir une dose unique sous le contrôle d’un spécialiste de médecine nucléaire. Dans le cas improbable d’un surdosage, le spécialiste de médecine nucléaire pourra vous recommander de boire abondamment afin d’éliminer les traces de radioactivité en urinant fréquemment. Si vous oubliez d’utiliser Octreoscan, poudre et solution pour injection Sans objet. Si vous arrêtez d’utiliser Octreoscan, poudre et solution pour injection Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations au spécialiste de médecine nucléaire en charge de l’examen.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, Octréoscan peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.Les effets indésirables dus à l'administration d'Octréoscan sont rares (de un à dix cas pour mille patients). Les symptômes possibles pourront être des réactions de type allergique telles que nausées, démangeaisons, bouffée de chaleur, rougeur de la peau, urticaire et quelquefois un léger essoufflement. Bien que ces réactions ne se produisent que très exceptionnellement, le service de médecine nucléaire est en mesure de traiter rapidement ces effets secondaires. L’exposition aux rayonnements ionisants peut potentiellement induire des cancers et/ou développer des déficiences héréditaires, cependant la probabilité de survenue de ces événements indésirables est jugée faible. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en au spécialiste de médecine nucléaire qui supervise l’examen. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site Internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Vous n’aurez ni à vous procurer ni à conserver ce médicament, le personnel spécialisé du centre de médecine nucléaire où va être réalisé votre examen s’en charge. Ce qui suit est pour votre information uniquement Ne pas utiliser Octréoscan, poudre et solution pour injection après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur. Ne pas utiliser Octréoscan en cas de doute sur l’intégrité du conditionnement. Le stockage des médicaments radiopharmaceutiques doit être conforme aux réglementations nationales relatives aux produits radioactifs.