Notice de FLUOCYNE 10 %, solution injectable I.V.
solution injectable
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Medicament DE Diagnostic Colorants - Indications thérapeutiques: Angiographie fluorescéinique du fond de l’œil chez l’adulte (dix-huit ans et plus). Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Contre-indications
N’utilisez jamais Fluocyne dix pour cent, solution injectable I.V.: Si vous êtes allergique (hypersensible) à la fluorescéine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six. Ce médicament ne doit pas être injecté par voie intrathécale ou artérielle. EN CAS DE Doute, IL EST Indispensable DE Demander L’Avis DE Votre Medecin OU DE Votre Pharmacien. Avertissem ents et précautions Faites attention avec Fluocyne dix pour cent, solution injectable I.V.: Mises en garde spéciales Votre médecin ou le personnel infirmier vous injectera ce médicament dans l’une de vos veines. Fluocyne dix pour cent, solution injectable I.V. est pour injection intraveineuse seulement et NE Doit Jamais être injectée dans les artères ou dans la colonne vertébrale. Signalez à votre médecin si vous avez des antécédents d’allergie (urticaire alimentaire ou médicamenteuse, asthme, eczéma, rhume des foins), si vous présentez une maladie cardiaque, si, lors d’une précédente angiographie rétinienne, vous avez déjà eu une réaction allergique ou une réaction d’intolérance au produit. En effet, la fluorescéine peut entraîner des réactions graves d’intolérance qui sont plus fréquentes chez les patients ayant eu une injection mal tolérée de ce produit ou ayant présenté des antécédents allergiques (urticaire alimentaire ou médicamenteuse, asthme, eczéma, rhume des foins). Avant l’injection de Fluocyne dix pour cent, solution injectable I.V., il est possible que l’on vous administre d’autres médicaments pour minimiser les réactions liées à l’injection (voir « Médicaments donnés durant le traitement avec Fluocyne dix pour cent, solution injectable I.V.» à la rubrique trois). Informez immédiatement votre médecin ou votre infirmière si vous présentez des signes de réaction liée à la perfusion. Ces signes sont énumérés au début de la rubrique quatre. Précautions d’emploi Prévenez votre médecin si vous prenez des médicaments, notamment des bêta-bloquants y compris des collyres bêta-bloquants afin qu’il adapte votre traitement. En raison du pH alcalin de la solution, il faut veiller à ne pas injecter la solution de fluorescéine en dehors de la veine; il est important de s’assurer que l’aiguille est correctement introduite dans la veine avant de commencer l’injection de fluorescéine; si le produit s’infiltre dans les tissus environnants, il convient d’interrompre immédiatement l’injection. Des interférences de dosage sont possibles pendant une période de trois à quatre jours avec les paramètres sanguins et urinaires. Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien ou votre infirmier ou infirmière avant d’utiliser Fluocyne dix pour cent, solution injectable I.V.
Enfants et adolescents
L’utilisation de Fluocyne dix pour cent, solution injectable I.V. chez l’enfant et l’adolescent n’a pas été étudiée. Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l’enfant et l’adolescent de moins de dix-huit ans. Personnes âgées Fluocyne dix pour cent, solution injectable I.V. peut être utilisé chez les patients âgés de soixante-cinq ans et plus.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Fluocyne dix pour cent, solution injectable I.V. Ce produit est alcalin. Ne pas utiliser de produits acides conjointement par la même voie veineuse. Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien, notamment un traitement par un bêta-bloquant qui peut vous être prescrit en cas d’hypertension artérielle, mais aussi un traitement par collyre bêta-bloquant qui peut vous être prescrit en cas d’hypertonie oculaire ou de glaucome. Fluocyne dix pour cent, solution injectable I.V. avec des aliments, boissons et de l’alcool Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse Il n’existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation de la fluorescéine chez la femme enceinte. Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation de la fluorescéine sodique pendant la grossesse. Allaitement Vous devez interrompre l’allaitement pendant les sept jours suivant l’examen. Le lait maternelle doit être tiré et jeté. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines En raison de la dilatation de la pupille indispensable pour réaliser l’examen du fond d’œil, des troubles visuels risquent de gêner temporairement la conduite de véhicules. En conséquence, les patients doivent s’abstenir de conduire des véhicules ou d’utiliser des machines pendant toute la durée des troubles visuels (éblouissements, vision floue). Fluocyne dix pour cent, solution injectable I.V. contient du sodium Ce médicament contient soixante-cinq virgule cinq milligrammes de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par ampoule. Cela équivaut à trois virgule trois pour cent de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.
Comment le prendre
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. La dose recommandée est de une ampoule de cinq millilitres (dix pour cent) en injection intraveineuse stricte. Mode et voie d’administration Injection intraveineuse. S’assurer que l’aiguille est correctement introduite dans la veine (préférentiellement de votre bras) avant de commencer l’injection de fluorescéine. Si le produit s’infiltre dans les tissus environnants, il convient d’interrompre immédiatement l’injection. Fréquence d’administration La fluorescéine sera injectée juste avant l’examen du fond d’œil, sous surveillance médicale. Utilisation chez les enfants et les adolescents L’utilisation de Fluocyne dix pour cent, solution injectable I.V. n’a pas été étudiée chez l’enfant et l’adolescent. Par conséquent ce médicament ne doit pas être utilisé chez l’enfant et l’adolescent de moins de dix-huit ans (voir rubrique deux). Médicaments donnés durant le traitement avec Fluocyne dix pour cent, solution injectable I.V. Avant l’injection de Fluocyne dix pour cent, solution injectable I.V., il est possible que votre médecin ou votre infirmier ou infirmière vous administre d’autres médicaments pour réduire les éventuels effets indésirables liés à l’injection. Cela inclut les antihistaminiques et les corticostéroïdes (médicament pour réduire l’inflammation). Si vous avez utilisé plus de Fluocyne dix pour cent, solution injectable I.V. que vous n’auriez dû Sans objet. Si vous oubliez d’utiliser Fluocyne dix pour cent, solution injectable I.V. Sans objet. Si vous arrêtez d’utiliser Fluocyne dix pour cent, solution injectable I.V. Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Certains effets indésirables peuvent être graves et nécessitent des soins médicaux urgents: Des réactions allergiques graves, y compris un choc anaphylactique (peu fréquent, peuvent affecter jusqu’à une personne sur cent) / choc anaphylactoïde (rare, peuvent affecter jusqu’à un patient sur mille) pouvant mettre en jeu le pronostic vital, ont été rapportées chez des patients ayant reçu Fluocyne dix pour cent, solution injectable I.V. Ces réactions nécessitent des soins médicaux urgents. Avertissez immédiatement votre médecin ou votre infirmier ou infirmière si vous présentez l’un des symptômes suivants: douleur dans la poitrine (rare, peuvent affecter jusqu’à un patient sur mille) ou sensation d’oppression (fréquence indéterminée, ne peut être estimée sur la base des données disponibles), respiration sifflante (rare, peuvent affecter jusqu’à un patient sur mille) ou difficile (rare, peuvent affecter jusqu’à un patient sur mille), éruption cutanée et urticaire (rare, peuvent affecter jusqu’à un patient sur mille), gonflement du visage, des lèvres ou la langue, évanouissement (rare, peuvent affecter jusqu’à un patient sur mille). Réactions à l’endroit d'injection, par exemple une inflammation des veines. Les symptômes peuvent inclure: inflammation et douleur provoquées par des caillots sanguins au site d’injection (fréquence indéterminée, ne peut être estimée sur la base des données disponibles), gonflement (rare, peuvent affecter jusqu’à un patient sur mille), douleur (fréquence indéterminée, ne peut être estimée sur la base des données disponibles) et rougeur à l’endroit d'injection pouvant causer une atteinte des tissus. Si le produit s'infiltre dans les tissus entourant le site d'injection (extravasation) (peu fréquent, peuvent affecter jusqu'à un personne sur cent), une réaction inflammatoire douloureuse peut survenir, voire entraîner la mort des tissus. Avertissez votre médecin si vous présentez l’un de ces symptômes. Prévenez votre ophtalmologiste si vous avez eu lors d’un précédent examen une réaction d’intolérance. Autres effets indésirables Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à une personne sur cent) Réaction allergique, perte de conscience, tension artérielle faible, nausées, vomissements, éruption cutanée, accès de rougeur, démangeaisons, sensation de malaise. Effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu’à un personne sur mille) Coma, convulsions, maux de tête, étourdissement, picotements, modification du goût, tremblement d’une partie du corps, arrêt cardiaque, crise cardiaque, diminution brutale de la pression sanguine (collapsus cardiovasculaire), accélération et ralentissement du rythme du cœur, choc, bouffées de chaleur, pâleur, œdème du larynx, asthme, essoufflement, toux, irritation de la gorge, éternuements, difficultés respiratoires, douleurs abdominales, dermatite, transpiration excessive, coloration (jaunissement) de la peau, coloration (jaunissement) de l’urine, œdème, faiblesse, sensation de chaleur, frissons. Effets indésirables très rares (peuvent affecter un personne sur dix mille au maximum) Faible nombre de plaquettes, perte partielle ou totale de la sensibilité d’une partie du corps, arrêt respiratoire, œdème pulmonaire, hypersécrétion salivaire, sueurs froides. Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) Accident vasculaire cérébral, trouble du langage (aphasie), caillot veineux, tension artérielle élevée, troubles respiratoires, sensation de gorge serrée, haut-le-cœur. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Après ouverture, le produit doit être utilisé immédiatement. Avant ouverture: Pas de précautions particulières de conservation. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.