Notice de PENTETATE D'INDIUM [111 In] CURIUMPHARMA 37 MBq/mL, solution injectable

Indications — à quoi sert ce médicament

Classe pharmacothérapeutique : Produit radiopharmaceutique à usage diagnostique du système nerveux central, code ATC : V09AX01

Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.

La solution

de pentétate d’indium (

111

In)

est injectée lors d'une ponction lombaire ou sous-occipitale pour déterminer, rechercher un éventuel obstacle à la circulation du liquide céphalo-rachidien et différencier les formes d’hydrocéphalie ou encore pour diagnostiquer une fuite du liquide céphalo-rachidien au niveau de l'oreille ou du nez.

Ce médicament contient une substance radioactive qui, après administration, s’accumule dans certains organes comme le cerveau.

L'utilisation

du pentétate d’indium (

111

In)

entraîne une exposition à une faible quantité de radioactivité. Votre médecin et le spécialiste de médecine nucléaire ont estimé que le bénéfice clinique que vous retirerez de l'examen réalisé avec ce médicament dépasse le risque dû aux radiations.

Contre-indications

Ne prenez jamais de

PENTETATE D’INDIUM (111In) CURIUMPHARMA 37 MBq/mL solution injectable :

·

si vous êtes allergique au pentétate d’indium (

111

In) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

·

Si vous présentez un trouble de la coagulation et traitement anticoagulant

·

Si vous souffrez d’une hypertension intracrânienne

Avertissements et précautions

Faites attention avec le PENTETATE D’INDIUM (

111

In) CURIUMPHARMA.

Le spécialiste de médecine nucléaire vous informera s’il est nécessaire de prendre des précautions particulières.

Avant l’administration du PENTETATE D’INDIUM (

111

In) CURIUMPHARMA, vous devez :

·

boire beaucoup d’eau avant le début de l’examen afin d’uriner aussi

souvent que possible pendant les heures qui suivent

l’administration

du produit.

Enfants et adolescents

Informez le spécialiste de médecine nucléaire si votre enfant a moins de 18 ans.

Interactions avec d’autres médicaments

Autres médicaments et PENTETATE D’INDIUM (111In) CURIUMPHARMA 37 MBq/mL solution injectable.

Informez le

spécialiste de médecine nucléaire

si vous prenez utilisez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament y compris un médicament obtenu sans ordonnance, car ils peuvent interférer avec l’interprétation des images.

PENTETATE D’INDIUM (111In) CURIUMPHARMA 37 MBq/mL solution injectable avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil au spécialiste de médecine nucléaire avant de recevoir ce médicament.

Vous devez informer le spécialiste de médecine nucléaire avant l’administration du pentétate d’indium (

111

In) s’il existe une possibilité que vous soyez enceinte ou si vous avez un retard de règles, ou si vous allaitez. En cas de doute, il est important de consulter le spécialiste de médecine nucléaire en charge de l’examen.

Si vous êtes enceinte

Le spécialiste de médecine nucléaire vous administrera ce médicament uniquement si le bénéfice attendu dépasse les risques éventuels

.

Si vous allaitez

Informez-en le spécialiste de médecine nucléaire car il pourrait reporter l’examen à la fin de l’allaitement. Il peut également vous demander de suspendre l’allaitement pendant au moins 2 jours, le temps que toute la radioactivité ait disparue de votre corps. Le lait tiré pendant cette période doit être jeté. La reprise de l'allaitement doit se faire en accord avec le spécialiste de médecine nucléaire.

Conduite et utilisation de machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Il est considéré comme improbable que le PENTETATE D’INDIUM (

111

In) CURIUMPHARMA ait un effet sur votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.

PENTETATE D’INDIUM (111In) CURIUMPHARMA 37 MBq/mL solution injectable contient du sodium

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par flacon, c’est-à-dire qu’il est pratiquement « sans sodium ».

Comment le prendre

Il existe des lois strictes sur l’utilisation, la manipulation et l’élimination des produits radiopharmaceutiques. Le

pentétate d’indium (

111

In) Curiumpharma

sera uniquement utilisé dans une zone spéciale contrôlée. Ce produit sera uniquement manipulé et vous sera uniquement administré par des personnes formées et qualifiées pour l’utiliser de façon sûre. Ces personnes veilleront à utiliser ce médicament en toute sécurité et vous tiendront informé de leurs actions.

Le spécialiste de médecine nucléaire en charge de l’examen déterminera la quantité de pentétate d’indium (

111

In) à utiliser dans votre cas. Il s’agira de la plus petite quantité nécessaire pour obtenir l’information souhaitée.

Chez l’adulte, la quantité de radioactivité nécessaire à l'examen est très faible de 10 à 20 MBq. Le mégabecquerel (MBq) est l’unité utilisée pour mesurer la radioactivité.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Des activités plus faibles seront utilisées chez l’enfant en fonction de son poids.

Administration du PENTETATE D’INDIUM (

111

In) CURIUMPHARMA et déroulement de l’examen

La solution de

pentétate d’indium (

111

In)

est administrée par voie intrathécale (lombaire ou

sous-occipitale).

Une administration suffit pour donner au

spécialiste de médecine nucléaire

l’information dont il a besoin

.

Durée de la procédure

L’examen peut s’étaler sur 2 à 3 jours. Cette durée varie en fonction de l’étude réalisée.

Le spécialiste de médecine nucléaire vous informera de la durée exacte de l’examen vous concernant.

Après l’administration de PENTETATE D’INDIUM (

111

In) CURIUMPHARMA

, vous devrez :

boire le plus possible et uriner très souvent pour aider à éliminer le médicament de votre corps.

Le spécialiste de médecine nucléaire vous informera des précautions particulières à prendre après avoir reçu ce médicament.

Si vous avez utilisé plus de PENTETATE D’INDIUM (111In) CURIUMPHARMA 37 MBq/mL solution injectable que vous n’auriez dû

Un surdosage est peu probable et quasiment impossible car vous ne recevrez qu’une seule administration qui est préparée et contrôlée avec précision, juste avant emploi par le spécialiste de médecine nucléaire en charge de l’examen. Cependant, en cas de surdosage, vous recevrez le traitement approprié. Le

spécialiste de médecine nucléaire

peut vous recommander de boire abondamment. Cela est une pratique couramment utilisée lors de l’emploi de radionucléide en tant que produit de diagnostic.

Si vous oubliez d’utiliser PENTETATE D’INDIUM (111In) CURIUMPHARMA 37 MBq/mL solution injectable.

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser PENTETATE D’INDIUM (111In) CURIUMPHARMA 37 MBq/mL solution injectable.

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations au

spécialiste de médecine nucléaire en charge de l’examen.

Effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Dans la majorité des cas, les effets sont bénins.

Ce produit radiopharmaceutique délivrera de faibles quant

i

tés de rayonnements ionisants

,

associées

à

un risque minimal de cancer et de déficiences héréditaires

.

Fréquence indéterminée

(fréquence ne pouvant pas être estimée sur la base des données disponibles)

·

maux de tête et symptômes associés à une irritation méningée disparaissant généralement dans les 48 heures.

·

méningite

·

fièvre

·

relâchement des paupières ou abaissement du coin des lèvres

·

bourdonnement dans les oreilles

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou au

spécialiste de médecine nucléaire qui a pratiqué l’examen

. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:

www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Conservation

Vous n’aurez pas à conserver ce médicament. Ce médicament est conservé sous la responsabilité du spécialiste dans des locaux appropriés. Les produits radiopharmaceutiques doivent être conservés conformément à la réglementation nationale relative sur les matériaux radioactifs.