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Notice de TECHNESCAN HDP 3 mg trousse pour préparation radiopharmaceutique
trousse pour préparation radiopharmaceutique
Substance active : OXIDRONATE DE SODIUM
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Produit radiopharmaceutique à usage diagnostique pour l’étude du squelette - Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. Technescan HDP contient la substance active oxidronate de sodium. Il est utilisé pour la préparation d'une solution radioactive pour l'injection d'oxidronate de technétium ( neuf9m Tc). Technescan HDP est utilisé chez l’adulte et l’enfant pour déterminer s'il existe une anomalie osseuse. Lorsqu'il est injecté, ce médicament s'accumule temporairement dans les os. En raison de sa radioactivité, il peut être détecté à l'extérieur du corps à l'aide de caméras spéciales et des images, appelées scans, peuvent être prises. Ces images montrent la distribution de la radioactivité dans votre corps et fournissent des informations précieuses sur le métabolisme de vos os. L’administration de Technescan HDP entraîne une exposition à une faible quantité de radioactivité. Votre médecin et le spécialiste en médecine nucléaire ont estimé que le bénéfice clinique que vous retirerez de l’examen avec ce produit radiopharmaceutique l’emportera sur le risque dû aux radiations.
Contre-indications
N’utilisez jamais Technescan HDP: Si vous êtes allergique à l’oxidronate de sodium, à l’un des autres composants de ce médicament (mentionnés dans la rubrique six) ou à l’un des composants du produit marqué, l’oxidronate technétié ( neuf9m Tc).
Avertissements et précautions
Faites attention avec Technescan HDP: si vous êtes enceinte ou pensez l’être, si vous allaitez, si vous souffrez d’un problème rénal. Si vous avez une hypercalcémie (taux élevé de calcium dans votre sang). Veuillez consulter le spécialiste en médecine nucléaire si l'une des situations ci-avant s'applique à vous, ce médicament peut ne pas vous convenir. Votre médecin spécialiste en médecine nucléaire vous conseillera. Avant l’administration de Technescan HDP, vous devrez: Boire abondamment avant le début de l’examen afin d’uriner le plus souvent possible pendant les premières heures suivant l’examen.
Enfants et adolescents
Veuillez parler à votre médecin spécialiste en médecine nucléaire si vous êtes âgé de moins de dix-huit ans, car l’exposition aux radiations pourrait causer des dommages à vos os en pleine croissance.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Technescan HDP Informez le spécialiste de médecine nucléaire si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, car il pourrait interférer avec l’interprétation des images. Le spécialiste en médecine nucléaire peut vous recommander d'arrêter de prendre les médicaments suivants avant l'examen avec Technescan HDP: médicaments contenant du fer (utilisés pour traiter l'anémie) médicaments contenant des sels d'aluminium (utilisés pour traiter les problèmes gastriques) médicaments utilisés pour traiter la diminution de la densité osseuse et contenant une substance active dont le nom se termine par « dronate » certains médicaments pour traiter le cancer (vincristine, cyclophosphamide, doxorubicine, méthotrexate) certains médicaments immunosuppresseurs (cortisone) certains médicaments pour traiter les infections (gentamicine, amphotéricine, tétracycline).
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez d’avoir un enfant, demandez conseil à votre spécialiste de médecine nucléaire avant de recevoir ce médicament. Vous devez informer le spécialiste en médecine nucléaire avant l’administration de Technescan HDP que vous pourriez être enceinte, si vous n’avez pas eu vos règles ou si vous allaitez. En cas de doute, il est important de consulter votre spécialiste de médecine nucléaire qui supervisera l’examen. Si vous êtes enceinte, le spécialiste en médecine nucléaire administrera ce produit uniquement si le bénéfice attendu est supérieur au risque encouru. Si vous allaitez Informez votre médecin si vous allaitez, car il pourrait retarder l'examen jusqu'à ce que l'allaitement soit terminé. Votre médecin peut également vous demander d'arrêter d’allaiter pendant une courte période et de jeter le lait maternel exprimé pendant cette période, jusqu'à ce que la radioactivité ne soit plus présente dans votre corps. Demandez au spécialiste en médecine nucléaire quand vous pourrez reprendre l'allaitement. De plus, vous devrez peut-être éviter tout contact étroit avec votre bébé pendant une courte période (une heure après l'injection).
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Il est peu probable que Technescan HDP modifie votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Technescan HDP contient du sodium Ce médicament contient moins de une millimole de sodium (vingt-trois milligrammes) par flacon et peut donc être considéré comme pratiquement « sans sodium ».
Comment le prendre
Il existe des lois strictes sur l’utilisation, la manipulation et l’élimination des produits radiopharmaceutiques. Technescan HDP sera uniquement utilisé dans une zone spéciale contrôlée. Ce produit sera uniquement manipulé et vous sera uniquement administré par des personnes entraînées et qualifiées pour l’utiliser de façon sûre. Ces personnes veilleront particulièrement à l’utilisation sûre de ce produit et vous tiendront informé de leurs actions. Le spécialiste de médecine nucléaire supervisant l'examen décidera la quantité exacte d’oxidronate de technétium ( neuf9m Tc) à administrer dans votre cas. Il s’agira de la plus faible quantité nécessaire pour l’obtention des informations recherchées. La radioactivité injectée habituellement recommandée est comprise entre trois cents et sept cent quarante MBq chez l'adulte (MBq: mégabecquerel est l’unité pour mesurer la radioactivité). Utilisation chez les enfants et les adolescents La quantité à administrer à un enfant ou à un adolescent sera adaptée à sa masse corporelle. Administration de Technescan HDP et réalisation de l’examen Technescan HDP est administré par injection, généralement dans une veine du bras. Une seule injection sera suffisante pour donner à votre médecin l’information dont il a besoin. Après l’injection, il vous sera demandé de boire et d’uriner juste avant la prise des images. Durée de l’examen Selon les informations recherchées, la réalisation des images de scintigraphie peut être effectuée immédiatement et/ou plus tard après l'injection (jusqu'à vingt-quatre heures). Après l’administration de Technescan HDP, vous devrez: éviter une activité physique intense jusqu'à ce que les images montrent des résultats satisfaisants. Cela évitera une accumulation de la substance radioactive dans vos muscles, limiter tout contact étroit avec les jeunes enfants et les femmes enceintes dans l’heure qui suit l'injection, uriner fréquemment afin d'éliminer le produit de votre corps. Le spécialiste de médecine nucléaire vous indiquera si vous devez prendre d’autres précautions particulières après avoir reçu ce produit. Si vous avez des questions, demandez au spécialiste de médecine nucléaire. Si vous avez reçu plus de Technescan HDP que vous n’auriez dû: Un surdosage est pratiquement impossible car vous ne recevrez qu’une seule dose de Technescan HDP, préparée et contrôlée avec précision. Si toutefois un surdosage se produit, vous recevrez un traitement approprié. En particulier, le spécialiste de médecine nucléaire pourra vous demander de boire abondamment de l’eau et d’uriner fréquemment afin d’éliminer toute trace de radioactivité de votre corps. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations au spécialiste de médecine nucléaire qui supervise l’examen. Si vous oubliez d’utiliser Technescan HDP Sans objet. Si vous arrêtez d’utiliser Technescan HDP Sans objet.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Effets secondaires dont la fréquence n'est pas connue (ne peut être estimée à partir des données disponibles): Réactions allergiques peuvent survenir, accompagnées de symptômes tels que: o choc allergique mettant en jeu le pronostic vital, perte de conscience, o arrêt cardiaque et respiratoire, difficultés à respirer, o gonflement sévère et douloureux des couches profondes de la peau, principalement au niveau du visage, de la langue et de la gorge, gonflements de différents types causés par un excès de liquide, o accélération des battements du cœur, pression artérielle élevée, o inflammation à l’intérieur du nez ou au niveau de la surface externe de l’œil, o inflammation de la peau, rougeurs, éruption cutanée, démangeaisons, augmentation de la transpiration, o différents types de gonflement dus à la présence de liquide en excès, o troubles du goût, o troubles des sensations tels que des picotements ou des brûlures. En cas de réactions allergiques, contactez immédiatement un médecin. Le personnel hospitalier traitera immédiatement ces réactions allergiques si elles surviennent. Réactions circulatoires avec des symptômes tels que: o évanouissement, collapsus circulatoire, o étourdissements, maux de tête, o accélération ou ralentissement des battements du cœur, pression artérielle basse, o tremblements, vision trouble, bouffées de chaleur. Réactions gastro-intestinales avec des symptômes tels que: o vomissements, nausées, o diarrhée, o maux d’estomac, douleurs abdominales. Réactions musculo-squelettiques avec des symptômes tels que douleurs articulaires Réactions au site d’injection telles qu’une infection cutanée, une inflammation, des douleurs, des rougeurs sur la peau, une irritation de la peau ou un gonflement, Réactions générales avec symptômes tels que douleurs thoraciques et frissons Les réactions peuvent apparaître quatre à vingt-quatre heures après l’injection. Ce produit radiopharmaceutique délivrera de faibles quantités de radiations ionisantes associées à un très faible risque de cancer et d’anomalies héréditaires. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en au spécialiste de médecine nucléaire qui supervise le traitement. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Vous n’aurez pas à conserver ce médicament. Ce médicament est conservé sous la responsabilité du spécialiste dans des locaux appropriés. Les produits radiopharmaceutiques doivent être conservés conformément à la réglementation nationale relative aux produits radioactifs. Les informations suivantes sont destinées aux spécialistes uniquement. Technescan HDP ne doit pas être utilisé après la date de péremption indiquée sur l'étiquette après «EXP ». Technescan HDP ne doit pas être utilisé s'il présente des signes visibles de détérioration.