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Notice de ULTRATECHNEKOW FM, 2,15 - 43 GBq, générateur radiopharmaceutique
compresse et solution(s) et générateur radiopharmaceutique
Substance active : SODIUM (MOLYBDATE (VI) [99 MO] DE)
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Produit radiopharmaceutique à usage diagnostique. Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. Ultratechnekow FM, deux,quinze à quarante-trois GBq, générateur radiopharmaceutique est un générateur de pertechnétate ( neuf9m Tc) de sodium, c'est-à-dire un dispositif utilisé pour obtenir une solution injectable de pertechnétate ( neuf9m Tc) de sodium. Quand cette solution radioactive est injectée, elle s’accumule temporairement dans certaines zones de l’organisme. La faible quantité de radioactivité injectée peut être détectée en dehors de l’organisme par des caméras spéciales. Votre médecin prendra alors une image de l’organe concerné, ce qui lui donnera des informations précieuses sur la structure et la fonction de cet organe. Après administration, la solution de pertechnétate ( neuf9m Tc) de sodium permet d’obtenir des images de diverses parties de l’organisme, par exemple: glande thyroïde glandes salivaires aspect de tissus de l’estomac dans une localisation anormale (diverticule de Meckel) canaux lacrymaux des yeux La solution de pertechnétate ( neuf9m T c ) de sodium peut également être utilisée en association à un autre produit pour préparer un autre médicament radiopharmaceutique. Dans ce cas, veuillez consulter la notice correspondante. Votre médecin spécialiste en médecine nucléaire vous expliquera le type d’examen qui sera réalisé avec ce produit. L’administration d’une solution de pertechnétate ( neuf9m Tc) de sodium entraîne une exposition à une faible quantité de radioactivité. Votre médecin et le spécialiste en médecine nucléaire ont jugé que le bénéfice clinique que vous retirerez de l’examen avec ce produit radiopharmaceutique l’emportera sur le risque dû aux radiations.
Contre-indications
N’utilisez jamais Ultratechnekow FM, deux,quinze à quarante-trois GBq, générateur radiopharmaceutique: Si vous êtes hypersensible (allergique) au pertechnétate ( neuf9m Tc) de sodium ou à l’un des autres composants contenus dans Ultratechnekow FM. (Voir rubrique six)
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin spécialiste de médecine nucléaire d’utiliser Ultratechnekow FM. si vous souffrez d’allergies, car quelques cas de réactions allergiques ont été observés après l’administration d’une solution de pertechnétate ( neuf9m Tc) de sodium, si vous souffrez de maladies rénales, si vous êtes enceinte ou pensez l’être, si vous allaitez, Votre médecin vous indiquera s'il y a lieu de prendre une précaution particulière avant ou après administration du produit. N’hésitez pas à contacter votre médecin spécialiste en médecine nucléaire pour tout besoin d’information. Avant l’administration de la solution de pertechnétate ( neuf9m Tc) de sodium, vous devez: - boire beaucoup d’eau avant le début de l’examen afin d’uriner le plus souvent possible au cours des premières heures suivant l’examen. - vous devez être à jeun depuis trois à quatre heures avant la réalisation d’une scintigraphie pour recherche de diverticule de Meckel afin maintenir un faible péristaltisme de l’intestin grêle.
Enfants et adolescents
Informez votre médecin spécialiste en médecine nucléaire, si vous avez moins de dix-huit ans.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Ultratechnekow FM, deux,quinze à quarante-trois GBq, générateur radiopharmaceutique Informez votre médecin spécialiste de médecine nucléaire si vous utilisez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Certains médicaments peuvent modifier les résultats de la scintigraphie au pertechnétate ( neuf9m Tc) de sodium. Les médicaments suivants peuvent modifier la conduite de l’examen de médecine nucléaire avec Ultratechnekow FM: Atropine, utilisée par exemple: o pour réduire les spasmes de l’estomac, des intestins ou de la vésicule biliaire. o pour réduire les sécrétions du pancréas. o en ophtalmologie o avant l’administration d’anesthésiques. o pour traiter un ralentissement des battements cardiaques. o à titre d’antidote. isoprénaline, un médicament pour traiter un ralentissement des battements cardiaques. médicaments antidouleur laxatifs, ils ne doivent pas être utilisés lors de l’examen car ce sont des irritants gastrointestinaux examens d’imagerie avec produit de contraste (produit de contraste baryté par exemple) et examens des voies digestives hautes (ceux-ci doivent être évités dans les quarante-huit heures précédant une scintigraphie pour localisation d’un diverticule de Meckel) agents antithyroïdiens (par exemple carbimazole ou autre dérivé imidazolé tels que le propylthio-uracile), salicylés, corticoïdes, nitroprussiate de sodium, sulfobromophtaléine de sodium, perchlorate (ils ne doivent être évités à minima dans la semaine qui précède l’examen) phénylbutazone utilisé en cas de fièvre, douleur et inflammation (à éviter à minima dans les deux semaines qui précèdent l’examen) expectorants (à éviter à minima dans les deux semaines qui précèdent l’examen) préparations thyroïdiennes naturelles ou synthétiques (par exemple thyroxine sodique, liothyronine sodique, extrait thyroïdien) (à éviter à minima dans les deux à trois semaines qui précèdent l’examen) amiodarone, un agent anti-arythmique (à éviter à minima dans les quatre semaines qui précèdent l’examen) - benzodiazépines utilisées en tant que somnifères, anxiolytique, anticonvulsivant ou décontractant musculaire, ou le lithium utilisé dans le contexte des troubles de l’humeur et de troubles maniaco-dépressifs (les deux types de médicaments doivent être évités à minima dans les quatre semaines qui précèdent l’examen) produits de contraste intraveineux pour des examens radiologiques (à éviter à minima dans les deux mois qui précèdent l’examen) Veuillez tenir informé votre médecin spécialiste de médecine nucléaire préalablement à la prise de tout médicament.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin de médecine nucléaire avant de recevoir ce médicament. Vous devez informer le médecin spécialiste en médecine nucléaire avant l’administration de la solution de pertechnétate ( neuf9m Tc) de sodium que vous pourriez être enceinte, si vous n’avez pas eu vos règles ou si vous allaitez. En cas de doute, il est important de consulter votre médecin de médecine nucléaire qui supervisera l’examen. Si vous êtes enceinte Si vous êtes enceinte, le spécialiste en médecine nucléaire administrera uniquement ce produit si le bénéfice attendu est supérieur au risque encouru. Si vous allaitez Veuillez consulter votre spécialiste en médecine nucléaire, car il pourra vous conseiller de cesser d’allaiter jusqu’à la disparation de la radioactivité de votre organisme. Ceci prendra environ douze heures après administration. Le lait tiré devra être jeté. Demandez à votre spécialiste en médecine nucléaire quand vous pourrez reprendre l’allaitement.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Ultratechnekow FM ne modifie pas votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Ultratechnekow FM, deux,quinze à quarante-trois GBq générateur radiopharmaceutique contient Liste des excipients à effet notoire La solution de pertechnétate de sodium contient trois virgule cinq milligrammes par millilitre de sodium. Selon le volume injecté, la limite de une millimole (vingt-trois milligrammes) de sodium par dose administrée peut être dépassée, ce qui doit être pris en compte si vous suivez un régime pauvre en sel.
Comment le prendre
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou radiopharmacien. Il existe des lois strictes sur l’utilisation, la manipulation et l’élimination des produits radiopharmaceutiques. Ultratechnekow FM, deux,quinze à quarante-trois GBq, générateur radiopharmaceutique sera uniquement utilisé dans une zone spéciale contrôlée. Ce produit sera uniquement manipulé et vous sera uniquement administré par des personnes entraînées et qualifiées pour l’utiliser de façon sûre. Ces personnes veilleront particulièrement à l’utilisation sûre de ce produit et vous tiendront informé de leurs actions. Le spécialiste en médecine nucléaire supervisant l’examen décidera de la quantité de solution de pertechnétate ( neuf9m Tc) de sodium à utiliser dans votre cas. Il s’agira de la plus faible quantité nécessaire pour l’obtention des informations recherchées. La quantité à administrer habituellement recommandée pour un adulte va de deux à quatre cents MBq (mégabecquerel, l’unité utilisée pour exprimer la radioactivité). Utilisation chez les enfants et les adolescents La quantité à administrer à un enfant ou à un adolescent sera adaptée à sa masse corporelle. Administration de la solution de pertechnétate ( neuf9m Tc) de sodium et réalisation de l’examen Selon l’objectif de l’examen, le produit sera administré par injection dans une veine d’un bras ou sera instillé dans les yeux sous forme de gouttes. Une seule administration sera suffisante pour réaliser l’examen dont votre médecin a besoin. Le spécialiste en médecine nucléaire vous dira si vous devrez prendre des précautions particulières après avoir reçu ce produit. Si vous avez des questions, contactez votre spécialiste en médecine nucléaire. Durée de l’examen Votre spécialiste en médecine nucléaire vous informera de la durée habituelle de l’examen. Les images pourront être obtenues à tout moment, de celui de l’injection jusqu’à la vingt-quatre ème heure suivant celle-ci, selon le type de l’examen. Après l’administration de la solution de pertechnétate ( neuf9m Tc) de sodium, vous devrez: éviter tout contact étroit avec de jeunes enfants et des femmes enceintes pendant les douze heures suivant l’injection. uriner fréquemment pour éliminer le produit de votre organisme. après l'injection, il vous sera proposé une boisson et demandé d'uriner juste avant l’examen. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations au médecin spécialiste en médecine nucléaire en charge de l’examen. Si vous avez reçu plus de pertechnétate ( neuf9m Tc) de sodium, obtenu à partir du générateur Ultratechnekow FM, deux,quinze à quarante-trois GBq, générateur radiopharmaceutique que vous n’auriez dû: Un surdosage est pratiquement impossible car vous ne recevrez qu’une seule dose préparée et contrôlée avec précision juste avant administration. En cas d'administration d'une quantité excessive de solution injectable de pertechnétate [ neuf9m Tc] de sodium, l'élimination doit être augmentée en faisant uriner le patient et en accélérant le transit gastro-intestinal. N’hésitez pas à contacter votre médecin spécialiste en médecine nucléaire pour tout besoin d’information. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin spécialiste de médecine nucléaire.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Fréquence inconnue, sur la base des données disponibles réactions allergiques, avec symptômes tels que: o éruption sur la peau, démangeaisons. o urticaire. o gonflement à diverses localisations, par exemple du visage. o essoufflement. o rougeur. o coma. réactions circulatoires, avec symptômes tels que: o battements cardiaques rapides, battements cardiaques lents. o évanouissement. o vision floue. o étourdissements. o maux de tête. o bouffées de chaleur. troubles digestifs, avec symptômes tels que: o vomissements. o nausées. o diarrhée. réactions au site de l’injection, avec symptômes tels que: o inflammation de la peau. o douleur. o gonflement. o rougeur. Ce produit radiopharmaceutique délivrera de faibles quantités de radiations ionisantes associées à un très faible risque de cancer et d’anomalies congénitales. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin spécialiste en médecine nucléaire. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à <,>. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Vous n’aurez ni à vous procurer ni à conserver ce médicament, le personnel spécialisé du centre de médecine nucléaire où va vous être réalisé votre examen s’en charge. Ce qui suit est réservé aux spécialistes de médecine nucléaire. Ne pas utiliser Ultratechnekow FM, deux,quinze à quarante-trois GBq, générateur radiopharmaceutique après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.