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Notice de TIBERAL, comprimé
comprimé enrobé
Substance active : ORNIDAZOLE
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique - Autres Antibacteriens (P: Produits antiparasitaires, insecticides et répellents). Ce médicament est indiqué dans les cas suivants: Amibiase (maladie parasitaire avec diarrhées et douleurs au ventre); Trichomonase urogénitale (infection urinaire parasitaire); Lambliase (maladie parasitaire avec diarrhées et asthénie); Infection à germes sensibles liée à un acte médicochirurgical; En préventif d'une infection à germes sensibles liée à un acte chirurgical; En relais des traitements par voie injectable.
Contre-indications
Ne prenez jamais Tiberal comprimé: si vous êtes allergique à l’ornidazole, aux autres médicaments de la famille des imidazolés ou à l’un des composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser Tiberal, comprimé Prévenez votre médecin en cas d’aggravation neurologique si vous avez déjà des problèmes neurologiques. Arrêtez Tiberal en cas de problèmes de mobilité, de vertiges ou de confusion mentale. L'administration de ce médicament nécessite de pratiquer régulièrement des examens de sang en cas d'antécédents de troubles sanguins, en cas de traitement à forte dose et/ou de traitement prolongé par Tiberal, comprimé. En cas de quantité insuffisante de globules blancs dans le sang, votre médecin jugera de l'opportunité à poursuivre le traitement par ce médicament en fonction de la gravité de votre infection. En cas d’hémodialyse, la posologie sera adaptée. Si vous présentez une maladie du foie; en cas d'insuffisance grave, le schéma posologique sera adapté. Des cas de toxicité hépatique sévère irréversible/insuffisance hépatique aiguë, y compris des cas d’issue fatale avec une apparition très rapide après l’initiation d’un traitement systémique par métronidazole, un autre agent nitroimidazolé structurellement apparenté à l’ornidazole, ont été rapportés chez des patients atteints du syndrome de Cockayne. Si vous êtes atteint du syndrome de Cockayne, votre médecin doit également surveiller fréquemment votre fonction hépatique pendant le traitement par ornidazole et après celui-ci. Informez immédiatement votre médecin et arrêtez de prendre l’ornidazole si vous présentez: o Des douleurs à l’estomac, une perte d’appétit, des nausées, vomissements, de la fièvre, malaise, fatigue, jaunisse, des urines foncées, des selles de couleur argile ou mastic, ou des démangeaisons.
Enfants et adolescents
Sans objet. Autres médicaments et Tiberal, comprimé Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament. Lorsque Tiberal est administré en même temps que les médicaments suivants, une surveillance plus étroite est recommandée: des médicaments utilisés dans le traitement certains cancers (Fluoro-uracile par exemple). L'association à certains anticoagulants oraux est à surveiller ainsi qu'un éventuel problème de déséquilibre de la coagulation. Tiberal, comprimé avec de l’alcool Ce médicament est déconseillé avec la prise de boissons alcoolisées et avec la prise de médicaments contenant de l’alcool: risque de chaleur, rougeurs, vomissements, augmentation du rythme cardiaque (effet antabuse).
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse allaitement et fertilité Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. En cas de grossesse, vous devez éviter d’utiliser Tiberal, sauf si votre médecin vous l’a prescrit. Si vous allaitez, vous ne devez pas utiliser Tiberal. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Certains effets indésirables (tels que des vertiges et une confusion), peuvent apparaitre avec ce médicament et peuvent altérer l’aptitude de certains patients à effectuer ces activités. En cas de survenue de tels effets, la conduite et l’utilisation des machines doivent être évitées.
Comment le prendre
Veuillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifier auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Amibiase Adultes: un à un virgule cinq gramme par jour
Enfants et adolescents
Enfants: trente milligrammes par kilogramme par jour Trichomonase Soit un gramme par jour en deux prises pendant cinq jours, soit un virgule cinq gramme en une seule prise après le repas du soir (traitement "minute"). Lambliase Adultes: un gramme par jour
Enfants et adolescents
Enfants: trente milligrammes par kilogramme par jour Traitement des infections à germes anaérobies (en première intention ou en traitement de relais) Adultes: un gramme par jour à un virgule cinq gramme par jour
Enfants et adolescents
Enfants: vingt à trente milligrammes par kilogramme par jour Prévention des infections postopératoires à germes anaérobies (en première intention ou en traitement de relais) Adultes: préopératoire: zéro virgule cinq gramme douze heures environ avant l'intervention, postopératoire: zéro virgule cinq gramme toutes les douze heures pendant trois jours (relais éventuel de la forme injectable)
Enfants et adolescents
Enfants: même protocole à la posologie de vingt à trente milligrammes par kilogramme par jour
Mode d’administration
Voie orale. Avaler les comprimés avec un verre d'eau Utilisation chez les enfants et les adolescents Sans objet
Surdosage
Si vous avez pris plus de Tiberal, comprimé que vous n’auriez dû Parlez-en immédiatement à votre médecin ou à un autre professionnel de santé
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Tiberal, comprimé Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Tiberal, comprimé Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Certains effets indésirables sont rares (plus d’un patient sur dix mille et moins d’un patient sur mille) Affections psychiatriques: confusion Affections du système nerveux: difficulté à coordonner des mouvements, maux de tête Affection de l’oreille et du labyrinthe: vertige Affections gastro-intestinales: nausées, douleur abdominale haute Affections de la peau et du tissu sous-cutané: éruption cutanée Certains effets indésirables sont très rares (moins d’un patient sur dix mille) Affections hépatobiliaires: hépatite (inflammation du foie) Certains effets indésirables ont une fréquence indéterminée Affections hématologiques et du système lymphatique: diminution du nombre de globules blancs Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite après la mention EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. A conserver à l'abri de la lumière. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.